Surveillance, prévention et traitement de l'hypertension intra-abdominale et du syndrome du compartiment abdominal
Surveillance, prévention et traitement de l'hypertension intra-abdominale et du syndrome du compartiment abdominal : une étude de cohorte prospective monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que les pressions intra-abdominales élevées ou l'hypertension intra-abdominale (HIA) sont courantes chez tous les patients des unités de soins intensifs (USI) (plus de 50 %) et ont été suggérées comme le chaînon manquant dans le dysfonctionnement de plusieurs organes, et par la suite Mortalité en USI. Malgré les directives préconisant la prévention et la surveillance de l'HIA, l'observance reste faible dans la plupart des USI en Amérique du Nord et en Europe.
La création de la Société mondiale du syndrome du compartiment abdominal (WSACS) en 2004 a amélioré la reconnaissance de l'IAH/ACS par les réanimateurs. Les premières lignes directrices consensuelles du WSACS ont été publiées en 2006, suivies d'une mise à jour en 2013. De plus, des directives de pratique clinique et des recommandations pour la recherche ont été publiées respectivement en 2007 et 2009, qui tentaient de normaliser les méthodes de recherche et les rapports. Malheureusement, même dans les lignes directrices de 2013, seules des recommandations FAIBLES (selon la méthodologie GRADE) ont pu être formulées concernant l'efficacité de la surveillance et du traitement de l'HIA/SCA, citant le manque d'essais interventionnels de haute qualité.
L'étude de l'investigateur vise à évaluer la faisabilité d'un essai interventionnel multicentrique plus vaste pour étudier l'efficacité du dépistage agressif, de la prévention et du traitement de l'HIA chez les patients en soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (> 18 ans)
- Admis en unité de soins intensifs
- Cathéter vésical in situ
Critère d'exclusion:
- Décès avant la première mesure de pression IAP
- Grossesse
- Sortie prévue de l'USI dans les 24 heures
- Donneur d'organes
- L'équipe de soins cliniques ou le patient/le décideur remplaçant refuse d'inscrire le patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients subissent une mesure de la pression intra-abdominale deux fois par jour.
Les cliniciens gèrent les patients selon les soins habituels.
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Comparateur actif: Agressif
Les patients font l'objet d'une surveillance agressive (q6h) si la pression intra-abdominale est élevée ainsi que d'une prévention et d'un traitement conformément aux directives axées sur le protocole adaptées de la Société mondiale du compartiment abdominal.
Cela peut inclure la décompression nasogastrique, la limitation de l'administration de liquide, le drainage de l'ascite, la paralysie et/ou la décompression abdominale.
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Dépistage agressif, prévention et traitement de l'hypertension intra-abdominale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: 30 jours
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Mortalité en soins intensifs
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: 30 jours
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30 jours
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% de mesures de la pression vésicale (faisabilité)
Délai: 30 jours
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Nombre de mesures éligibles enregistrées / Nombre de mesures éligibles
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian Ball, MD, London Health Sciences Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100281
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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