Vatsansisäisen hypertension ja vatsaontelooireyhtymän seuranta, ehkäisy ja hoito
Vatsansisäisen hypertension ja vatsaontelo-oireyhtymän seuranta, ehkäisy ja hoito: yhden keskuksen tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohonneiden vatsansisäisten paineiden tai vatsansisäisen verenpainetaudin (IAH) on osoitettu olevan yleisiä kaikilla tehohoitoyksiköissä (ICU) olevilla potilailla (yli 50 %), ja niitä on ehdotettu puuttuvaksi lenkkiksi usean elimen toimintahäiriössä ja myöhemmin. tehohoitokuolleisuus. Huolimatta IAH:n ehkäisyä ja valvontaa suosivista ohjeista, hoitoon sitoutuminen on edelleen vähäistä useimmissa teho-osastoilla Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa.
World Society of the Abdominal Compartment Syndrome (WSACS) -järjestön perustaminen vuonna 2004 paransi IAH:n/ACS:n tunnistamista intensiivisten tahojen keskuudessa. Ensimmäiset WSACS:n konsensusohjeet julkaistiin vuonna 2006, jota seurasi vuoden 2013 päivitys. Lisäksi vuonna 2007 ja 2009 julkaistiin kliinisen käytännön ohjeet ja tutkimussuositukset, joilla pyrittiin yhtenäistämään tutkimusmenetelmiä ja raportointia. Valitettavasti jopa vuoden 2013 ohjeissa voitiin antaa vain HEIKKOJA suosituksia (GRADE-metodologialla) IAH/ACS:n seurannan ja hoidon tehokkuudesta vedoten laadukkaiden interventiotutkimusten puutteeseen.
Tutkijan tutkimuksen tavoitteena on arvioida laajemman monikeskusinterventiotutkimuksen toteutettavuutta aggressiivisen seulonnan, IAH:n ehkäisyn ja hoidon tehokkuuden tutkimiseksi teho-osastolla olevilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat)
- Päästettiin teho-osastolle
- Virtsarakon katetri in situ
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema ennen ensimmäistä IAP-painemittausta
- Raskaus
- Odotettu teho-osaston kotiutus 24 tunnin sisällä
- Elinluovuttaja
- Kliininen hoitotiimi tai potilas/korjaava päätöksentekijä kieltäytyy ottamasta potilasta mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaille tehdään vatsansisäisen paineen mittaus kahdesti päivässä.
Kliinikot hoitavat potilaita tavanomaisen hoidon mukaisesti.
|
|
|
Active Comparator: Aggressiivinen
Potilaita seurataan aggressiivisesti (q6h), jos vatsansisäinen paine on kohonnut, sekä ennaltaehkäisy ja hoito World Society of the Abdominal Compartment -yhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
Tämä voi sisältää nasogastrisen dekompression, nesteen annostelun rajoittamisen, askiteksen tyhjennyksen, halvauksen ja/tai vatsan dekompression.
|
Aggressiivinen seulonta, vatsansisäisen verenpainetaudin ehkäisy ja hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
ICU-kuolleisuus
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
% virtsarakon painemittauksista (toteutettavuus)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tallennettujen kelvollisten mittausten lukumäärä / kelvollisten mittausten määrä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ian Ball, MD, London Health Sciences Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100281
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .