Sorveglianza, prevenzione e trattamento dell'ipertensione intraddominale e della sindrome compartimentale addominale
Sorveglianza, prevenzione e trattamento dell'ipertensione intra-addominale e della sindrome compartimentale addominale: uno studio prospettico di coorte a centro singolo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che pressioni intra-addominali elevate o ipertensione intra-addominale (IAH) sono comuni in tutti i pazienti delle unità di terapia intensiva (ICU) (oltre il 50%) ed è stato suggerito come l'anello mancante nella disfunzione multiorgano, e successivamente Mortalità in terapia intensiva. Nonostante le linee guida che sostengono la prevenzione e la sorveglianza della IAH, l'adesione rimane bassa nella maggior parte delle unità di terapia intensiva in Nord America ed Europa.
La creazione della World Society of the Abdominal Compartment Syndrome (WSACS) nel 2004 ha migliorato il riconoscimento della IAH/ACS da parte degli intensivisti. Le prime linee guida di consenso del WSACS sono state pubblicate nel 2006, seguite da un aggiornamento del 2013. Inoltre, nel 2007 e nel 2009 sono state rilasciate rispettivamente linee guida per la pratica clinica e raccomandazioni per la ricerca, che hanno tentato di standardizzare i metodi di ricerca e la segnalazione. Sfortunatamente, anche nelle linee guida del 2013 è stato possibile formulare solo raccomandazioni DEBOLE (secondo la metodologia GRADE) in merito all'efficacia della sorveglianza e del trattamento della IAH/ACS, citando la mancanza di studi interventistici di alta qualità.
Lo studio del ricercatore mira a valutare la fattibilità di un più ampio studio interventistico multicentrico per studiare l'efficacia dello screening aggressivo, della prevenzione e del trattamento della IAH nei pazienti in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (> 18 anni)
- Ricoverato in terapia intensiva
- Catetere vescicale in situ
Criteri di esclusione:
- Morte prima della prima misurazione della pressione IAP
- Gravidanza
- Dimissione prevista dalla terapia intensiva entro 24 ore
- Donatore di organi
- Il team di assistenza clinica o il decisore del paziente/sostituto rifiuta di arruolare il paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
I pazienti vengono sottoposti a misurazione della pressione intra-addominale due volte al giorno.
I medici gestiscono i pazienti secondo le cure abituali.
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Comparatore attivo: Aggressivo
I pazienti vengono sottoposti a sorveglianza aggressiva (q6h) se la pressione intra-addominale è elevata, nonché prevenzione e trattamento secondo le linee guida guidate dal protocollo adattate dalla World Society of the Abdominal Compartment.
Ciò può includere la decompressione nasogastrica, la limitazione della somministrazione di liquidi, il drenaggio dell'ascite, la paralisi e/o la decompressione addominale.
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Screening aggressivo, prevenzione e trattamento dell'ipertensione intra-addominale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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Mortalità in terapia intensiva
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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% di misurazioni della pressione vescicale (fattibilità)
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di misurazioni ammissibili registrate / Numero di misurazioni ammissibili
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ian Ball, MD, London Health Sciences Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100281
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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