Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение, профилактика и лечение внутрибрюшной гипертензии и абдоминального компартмент-синдрома

13 марта 2019 г. обновлено: Lawson Health Research Institute

Наблюдение, профилактика и лечение внутрибрюшной гипертензии и абдоминального компартмент-синдрома: одноцентровое проспективное когортное исследование

В этом исследовании оценивается эффективность интенсивного наблюдения, профилактики и лечения внутрибрюшной гипертензии у пациентов в ОИТ. В первые два месяца пациенты будут обследованы и получат обычный уход. В следующие 10 месяцев пациенты будут проходить более интенсивный скрининг и принимать активные меры по профилактике и лечению в соответствии с передовой практикой.

Обзор исследования

Подробное описание

Было показано, что повышенное внутрибрюшное давление или внутрибрюшная гипертензия (ВБГ) часто встречаются у всех пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) (более 50%) и были предложены в качестве недостающего звена полиорганной дисфункции, а впоследствии Смертность в отделении интенсивной терапии. Несмотря на рекомендации, пропагандирующие профилактику и наблюдение за ИАГ, приверженность лечению остается низкой в ​​большинстве отделений интенсивной терапии в Северной Америке и Европе.

Создание Всемирного общества абдоминального компартмент-синдрома (WSACS) в 2004 г. улучшило распознавание ИАГ/ОКС реаниматологами. Первые согласованные рекомендации WSACS были выпущены в 2006 г., за ними последовало обновление 2013 г. Кроме того, в 2007 и 2009 годах соответственно были выпущены руководства по клинической практике и рекомендации по исследованиям, в которых была предпринята попытка стандартизировать методы исследования и отчетность. К сожалению, даже в рекомендациях 2013 г. можно было сделать только СЛАБЫЕ рекомендации (по методологии GRADE) в отношении эффективности эпиднадзора и лечения ВБГ/ОКС, ссылаясь на отсутствие интервенционных исследований высокого качества.

Исследование исследователя направлено на оценку возможности более крупного многоцентрового интервенционного исследования для изучения эффективности агрессивного скрининга, профилактики и лечения ВБГ у пациентов в ОИТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

750

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (> 18 лет)
  • Положили в реанимационное отделение
  • Катетер мочевого пузыря на месте

Критерий исключения:

  • Смерть до первого измерения внутрибрюшного давления
  • Беременность
  • Ожидаемая выписка из отделения интенсивной терапии в течение 24 часов
  • Донор
  • Бригада клинического ухода или лицо, принимающее решение о пациенте/заместителе, отказывается регистрировать пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Пациентам дважды в день проводят измерение внутрибрюшного давления. Клиницисты ведут пациентов в соответствии с обычным уходом.
Активный компаратор: Агрессивный
Пациенты проходят агрессивное наблюдение (каждые 6 часов), если внутрибрюшное давление повышено, а также профилактику и лечение в соответствии с рекомендациями, основанными на протоколе, адаптированными из Всемирного общества абдоминального отделения. Это может включать назогастральную декомпрессию, ограничение введения жидкости, дренирование асцита, паралич и/или декомпрессию брюшной полости.
Агрессивный скрининг, профилактика и лечение внутрибрюшной гипертензии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
Смертность в отделении интенсивной терапии
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
% измерений давления в мочевом пузыре (выполнимость)
Временное ограничение: 30 дней
Количество зарегистрированных подходящих измерений / количество подходящих измерений
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ian Ball, MD, London Health Sciences Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутрибрюшное давление

Подписаться