- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03876418
Наблюдение, профилактика и лечение внутрибрюшной гипертензии и абдоминального компартмент-синдрома
Наблюдение, профилактика и лечение внутрибрюшной гипертензии и абдоминального компартмент-синдрома: одноцентровое проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что повышенное внутрибрюшное давление или внутрибрюшная гипертензия (ВБГ) часто встречаются у всех пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) (более 50%) и были предложены в качестве недостающего звена полиорганной дисфункции, а впоследствии Смертность в отделении интенсивной терапии. Несмотря на рекомендации, пропагандирующие профилактику и наблюдение за ИАГ, приверженность лечению остается низкой в большинстве отделений интенсивной терапии в Северной Америке и Европе.
Создание Всемирного общества абдоминального компартмент-синдрома (WSACS) в 2004 г. улучшило распознавание ИАГ/ОКС реаниматологами. Первые согласованные рекомендации WSACS были выпущены в 2006 г., за ними последовало обновление 2013 г. Кроме того, в 2007 и 2009 годах соответственно были выпущены руководства по клинической практике и рекомендации по исследованиям, в которых была предпринята попытка стандартизировать методы исследования и отчетность. К сожалению, даже в рекомендациях 2013 г. можно было сделать только СЛАБЫЕ рекомендации (по методологии GRADE) в отношении эффективности эпиднадзора и лечения ВБГ/ОКС, ссылаясь на отсутствие интервенционных исследований высокого качества.
Исследование исследователя направлено на оценку возможности более крупного многоцентрового интервенционного исследования для изучения эффективности агрессивного скрининга, профилактики и лечения ВБГ у пациентов в ОИТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (> 18 лет)
- Положили в реанимационное отделение
- Катетер мочевого пузыря на месте
Критерий исключения:
- Смерть до первого измерения внутрибрюшного давления
- Беременность
- Ожидаемая выписка из отделения интенсивной терапии в течение 24 часов
- Донор
- Бригада клинического ухода или лицо, принимающее решение о пациенте/заместителе, отказывается регистрировать пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациентам дважды в день проводят измерение внутрибрюшного давления.
Клиницисты ведут пациентов в соответствии с обычным уходом.
|
|
Активный компаратор: Агрессивный
Пациенты проходят агрессивное наблюдение (каждые 6 часов), если внутрибрюшное давление повышено, а также профилактику и лечение в соответствии с рекомендациями, основанными на протоколе, адаптированными из Всемирного общества абдоминального отделения.
Это может включать назогастральную декомпрессию, ограничение введения жидкости, дренирование асцита, паралич и/или декомпрессию брюшной полости.
|
Агрессивный скрининг, профилактика и лечение внутрибрюшной гипертензии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
% измерений давления в мочевом пузыре (выполнимость)
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество зарегистрированных подходящих измерений / количество подходящих измерений
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ian Ball, MD, London Health Sciences Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100281
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внутрибрюшное давление
-
Vance Thompson VisionНеизвестныйГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
Procare Health Iberia S.L.ЗавершенныйОстеоартрит, тазобедренный сустав | Остеоартрит большого пальца | Остеоартроз голеностопного суставаИспания
-
AstesЗавершенный
-
Stanford University3MЗавершенныйРаны и травмы | ЯзваСоединенные Штаты
-
Corporacion Parc TauliЗавершенныйМанжета | Недостаточное давление манжетыИспания
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйВнелегочный туберкулезФранция
-
University of Southern CaliforniaПрекращеноПанкреатит | Панкреатит, хроническийСоединенные Штаты