Vigilancia, Prevención y Tratamiento de la Hipertensión Intraabdominal y el Síndrome Compartimental Abdominal
Vigilancia, prevención y tratamiento de la hipertensión intraabdominal y el síndrome compartimental abdominal: un estudio de cohorte prospectivo de centro único
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que las presiones intraabdominales elevadas o la hipertensión intraabdominal (IAH) son comunes en todos los pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) (más del 50 %) y se ha sugerido como el eslabón perdido en la disfunción multiorgánica y, posteriormente, Mortalidad en UCI. A pesar de las pautas que recomiendan la prevención y la vigilancia de la HIA, el cumplimiento sigue siendo bajo en la mayoría de las UCI de América del Norte y Europa.
La creación de la Sociedad Mundial del Síndrome Compartimental Abdominal (WSACS) en 2004 mejoró el reconocimiento de la HIA/SCA por parte de los intensivistas. Las primeras pautas de consenso del WSACS se publicaron en 2006, seguidas de una actualización en 2013. Además, se publicaron guías de práctica clínica y recomendaciones para la investigación en 2007 y 2009 respectivamente, que intentaron estandarizar los métodos de investigación y los informes. Desafortunadamente, incluso en las pautas de 2013 solo se pudieron hacer recomendaciones DÉBILES (según la metodología GRADE) con respecto a la eficacia de la vigilancia y el tratamiento de la HIA/SCA, citando la falta de ensayos de intervención de alta calidad.
El estudio del investigador tiene como objetivo evaluar la viabilidad de un ensayo de intervención multicéntrico más grande para investigar la eficacia de la detección, prevención y tratamiento agresivos de la HIA en pacientes de la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (> 18 años de edad)
- Ingresado en la unidad de cuidados intensivos
- Catéter vesical in situ
Criterio de exclusión:
- Muerte antes de la primera medición de presión IAP
- El embarazo
- Alta UCI esperada en 24 horas
- Donante de órganos
- El equipo de atención clínica o el paciente/sustituto en la toma de decisiones se niega a inscribir al paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes se someten a mediciones de la presión intraabdominal dos veces al día.
Los médicos manejan a los pacientes de acuerdo con la atención habitual.
|
|
|
Comparador activo: Agresivo
Los pacientes se someten a una vigilancia intensiva (cada 6 horas) si la presión intraabdominal está elevada, así como a la prevención y el tratamiento de acuerdo con las pautas basadas en protocolos adaptadas de la Sociedad Mundial del Compartimento Abdominal.
Esto puede incluir descompresión nasogástrica, limitación de la administración de líquidos, drenaje de ascitis, parálisis y/o descompresión abdominal.
|
Detección, prevención y tratamiento intensivos de la hipertensión intraabdominal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Mortalidad UCI
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
|
% de mediciones de presión vesical (factibilidad)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de mediciones elegibles registradas / Número de mediciones elegibles
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Ball, MD, London Health Sciences Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100281
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .