Vigilância, Prevenção e Tratamento da Hipertensão Intra-abdominal e Síndrome Compartimental Abdominal
Vigilância, Prevenção e Tratamento da Hipertensão Intra-abdominal e Síndrome do Compartimento Abdominal: Um Estudo de Coorte Prospectivo de Centro Único
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pressões intra-abdominais elevadas ou hipertensão intra-abdominal (HAI) demonstraram ser comuns em todos os pacientes da unidade de terapia intensiva (UTI) (mais de 50%) e foram sugeridas como o elo perdido na disfunção de múltiplos órgãos e, subsequentemente, Mortalidade na UTI. Apesar das diretrizes que defendem a prevenção e vigilância da HIA, a adesão permanece baixa na maioria das UTIs na América do Norte e na Europa.
A criação da Sociedade Mundial da Síndrome do Compartimento Abdominal (WSACS) em 2004 melhorou o reconhecimento da HIA/SCA pelos intensivistas. As primeiras diretrizes de consenso do WSACS foram lançadas em 2006, seguidas por uma atualização de 2013. Além disso, diretrizes de prática clínica e recomendações para pesquisa foram lançadas em 2007 e 2009, respectivamente, que tentaram padronizar métodos de pesquisa e relatórios. Infelizmente, mesmo nas diretrizes de 2013, apenas recomendações FRACAS (pela metodologia GRADE) puderam ser feitas em relação à eficácia da vigilância e tratamento de HIA/SCA, citando a falta de estudos intervencionistas de alta qualidade.
O estudo do investigador visa avaliar a viabilidade de um estudo intervencionista multicêntrico maior para investigar a eficácia da triagem agressiva, prevenção e tratamento de IAH em pacientes de UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (> 18 anos de idade)
- Internado em unidade de terapia intensiva
- Cateter vesical in situ
Critério de exclusão:
- Morte antes da primeira medição da pressão IAP
- Gravidez
- Expectativa de alta da UTI em 24 horas
- Doador de órgãos
- Equipe de atendimento clínico ou paciente/tomador de decisão substituto se recusa a inscrever o paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes são submetidos a medição da pressão intra-abdominal duas vezes ao dia.
Os médicos tratam os pacientes de acordo com os cuidados habituais.
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Comparador Ativo: Agressivo
Os pacientes passam por vigilância agressiva (q6h) se a pressão intra-abdominal estiver elevada, bem como prevenção e tratamento de acordo com as diretrizes orientadas pelo protocolo adaptadas da Sociedade Mundial do Compartimento Abdominal.
Isso pode incluir descompressão nasogástrica, limitação da administração de fluidos, drenagem de ascite, paralisia e/ou descompressão abdominal.
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Triagem agressiva, prevenção e tratamento da hipertensão intra-abdominal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
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Mortalidade na UTI
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: 30 dias
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30 dias
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% de medições de pressão da bexiga (viabilidade)
Prazo: 30 dias
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Número de medições elegíveis registradas / Número de medições elegíveis
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Ball, MD, London Health Sciences Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100281
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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