Surveillance, preventie en behandeling van intra-abdominale hypertensie en abdominaal compartimentsyndroom
Surveillance, preventie en behandeling van intra-abdominale hypertensie en abdominaal compartimentsyndroom: een prospectieve cohortstudie in één centrum
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verhoogde intra-abdominale druk of intra-abdominale hypertensie (IAH) komt vaak voor bij alle patiënten op de intensive care (ICU) (meer dan 50%) en wordt gezien als de ontbrekende schakel bij disfunctie van meerdere organen. Sterfte op de IC. Ondanks richtlijnen die pleiten voor preventie en toezicht op IAH, blijft de therapietrouw laag op de meeste IC's in Noord-Amerika en Europa.
De oprichting van de World Society of the Abdominal Compartment Syndrome (WSACS) in 2004 verbeterde de erkenning van IAH/ACS door intensivisten. De eerste consensusrichtlijnen van de WSACS werden uitgebracht in 2006, gevolgd door een update in 2013. Bovendien werden in respectievelijk 2007 en 2009 klinische praktijkrichtlijnen en aanbevelingen voor onderzoek uitgebracht, waarin werd geprobeerd onderzoeksmethoden en rapportage te standaardiseren. Helaas konden zelfs in de richtlijnen van 2013 alleen ZWAKKE aanbevelingen (volgens GRADE-methodologie) worden gedaan met betrekking tot de doeltreffendheid van surveillance en behandeling van IAH/ACS, daarbij verwijzend naar een gebrek aan interventieonderzoeken van hoge kwaliteit.
De studie van de onderzoeker heeft tot doel de haalbaarheid te beoordelen van een grotere multicenter interventionele studie om de werkzaamheid van agressieve screening, preventie en behandeling van IAH bij IC-patiënten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (> 18 jaar)
- Opgenomen op de intensive care
- Blaaskatheter in situ
Uitsluitingscriteria:
- Overlijden voorafgaand aan de eerste IAP-drukmeting
- Zwangerschap
- Verwacht IC-ontslag binnen 24 uur
- Orgaandonor
- Klinisch zorgteam of patiënt/vervangende beslisser weigert patiënt in te schrijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten ondergaan tweemaal daags een meting van de intra-abdominale druk.
Clinici behandelen patiënten volgens de gebruikelijke zorg.
|
|
|
Actieve vergelijker: Agressief
Patiënten ondergaan agressieve surveillance (q6h) als de intra-abdominale druk verhoogd is, evenals preventie en behandeling volgens protocolgestuurde richtlijnen aangepast van de World Society of the Abdominal Compartment.
Dit kan nasogastrische decompressie, beperkte vochttoediening, drainage van ascites, verlamming en/of abdominale decompressie zijn.
|
Agressieve screening, preventie en behandeling van intra-abdominale hypertensie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
ICU-sterfte
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
% blaasdrukmetingen (haalbaarheid)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal geregistreerde subsidiabele metingen / Aantal subsidiabele metingen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ian Ball, MD, London Health Sciences Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100281
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .