Nadzór, profilaktyka i leczenie nadciśnienia wewnątrzbrzusznego i zespołu przedziału brzusznego
Obserwacja, profilaktyka i leczenie nadciśnienia wewnątrzbrzusznego i zespołu cieśni brzusznej: jednoośrodkowe prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że podwyższone ciśnienie w jamie brzusznej lub nadciśnienie w jamie brzusznej (IAH) są powszechne u wszystkich pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) (ponad 50%) i sugerowano, że jest to brakujące ogniwo w dysfunkcji wielonarządowej, a następnie Śmiertelność na OIT. Pomimo wytycznych zalecających zapobieganie i nadzór nad IAH, przestrzeganie zaleceń pozostaje na niskim poziomie na większości oddziałów intensywnej terapii w Ameryce Północnej i Europie.
Utworzenie w 2004 roku Światowego Towarzystwa Zespołu Przedziału Ciała Brzucha (WSACS) poprawiło rozpoznawalność IAH/ACS przez intensywistów. Pierwsze konsensusowe wytyczne WSACS zostały wydane w 2006 r., a następnie zaktualizowano je w 2013 r. Ponadto, odpowiednio, w 2007 i 2009 roku wydano wytyczne dotyczące praktyki klinicznej i zalecenia dotyczące badań, w których podjęto próbę ujednolicenia metod badawczych i raportowania. Niestety, nawet w wytycznych z 2013 r. można było sformułować jedynie SŁABE zalecenia (według metodologii GRADE) dotyczące skuteczności nadzoru i leczenia IAH/ACS, powołując się na brak wysokiej jakości badań interwencyjnych.
Badanie badacza ma na celu ocenę możliwości przeprowadzenia większego, wieloośrodkowego badania interwencyjnego w celu zbadania skuteczności agresywnych badań przesiewowych, profilaktyki i leczenia IAH u pacjentów na OIT.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ian Ball, MD
- Numer telefonu: 71513 519-685-8500
- E-mail: Ian.Ball@lhsc.on.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (> 18 lat)
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii
- Cewnik pęcherza in situ
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć przed pierwszym pomiarem ciśnienia IAP
- Ciąża
- Przewidywany wypis z OIOM w ciągu 24 godzin
- Dawców narządów
- Zespół opieki klinicznej lub osoba podejmująca decyzje dotyczące pacjenta/zastępcy odmawia rejestracji pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci poddawani są dwa razy dziennie pomiarowi ciśnienia wewnątrzbrzusznego.
Klinicyści prowadzą pacjentów zgodnie ze zwykłą opieką.
|
|
|
Aktywny komparator: Agresywny
Pacjenci poddawani są intensywnej obserwacji (co 6 godzin), jeśli ciśnienie w jamie brzusznej jest podwyższone, a także zapobieganiu i leczeniu zgodnie z wytycznymi opartymi na protokole zaadaptowanymi przez World Society of the Abdominal Compartment.
Może to obejmować odbarczenie nosowo-żołądkowe, ograniczenie podawania płynów, drenaż wodobrzusza, porażenie i/lub odbarczenie jamy brzusznej.
|
Agresywne badania przesiewowe, profilaktyka i leczenie nadciśnienia w jamie brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność na OIT
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
% pomiarów ciśnienia w pęcherzu (wykonalność)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba zarejestrowanych kwalifikujących się pomiarów / Liczba kwalifikujących się pomiarów
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ian Ball, MD, London Health Sciences Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100281
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie śródbrzuszne
-
Procare Health Iberia S.L.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Choroba zwyrodnieniowa stawów Kciuk | Choroba zwyrodnieniowa stawu skokowegoHiszpania
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonyNieład | Kifoza Deformacja kręgosłupa piersiowegoIndyk
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWycofane
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
AstesZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny
-
Stanford University3MZakończonyRany i urazy | WrzódStany Zjednoczone
-
Vance Thompson VisionNieznanyNadciśnienie oczne | Jaskra | Podejrzenie jaskry | Otwarty kąt, niskie ryzykoStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyGruźlica pozapłucnaFrancja