- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03876418
Overvåking, forebygging og behandling av intraabdominal hypertensjon og abdominalt kompartmentsyndrom
Overvåking, forebygging og behandling av intraabdominal hypertensjon og abdominalt kompartmentsyndrom: en prospektiv kohortstudie med enkeltsenter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forhøyet intraabdominalt trykk eller intraabdominal hypertensjon (IAH) har vist seg å være vanlig hos alle intensivavdelingspasienter (oppover 50%) og har blitt foreslått som den manglende koblingen ved multiorgandysfunksjon, og senere ICU dødelighet. Til tross for retningslinjer som tar til orde for forebygging og overvåking av IAH, er etterlevelsen fortsatt lav på de fleste intensivavdelinger over hele Nord-Amerika og Europa.
Opprettelsen av World Society of the Abdominal Compartment Syndrome (WSACS) i 2004 forbedret anerkjennelsen av IAH/ACS av intensivister. De første konsensusretningslinjene fra WSACS ble utgitt i 2006, etterfulgt av en 2013-oppdatering. I tillegg ble retningslinjer for klinisk praksis og anbefalinger for forskning utgitt i henholdsvis 2007 og 2009, som forsøkte å standardisere forskningsmetoder og rapportering. Dessverre, selv i retningslinjene for 2013 kunne bare SVAKKE anbefalinger (ved GRADE-metodikk) gis angående effektiviteten av overvåking og behandling av IAH/ACS, med henvisning til mangel på intervensjonsforsøk av høy kvalitet.
Etterforskerens studie tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten av en større multisenter intervensjonsstudie for å undersøke effekten av aggressiv screening, forebygging og behandling av IAH hos ICU-pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (>18 år)
- Innlagt på intensivavdeling
- Blærekateter in situ
Ekskluderingskriterier:
- Død før første IAP-trykkmåling
- Svangerskap
- Forventet ICU-utskrivning innen 24 timer
- Organdonor
- Klinisk omsorgsteam eller pasient/vikarbeslutningstaker avslår å registrere pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter gjennomgår måling av intraabdominalt trykk to ganger daglig.
Klinikere behandler pasienter i henhold til vanlig omsorg.
|
|
Aktiv komparator: Aggressiv
Pasienter gjennomgår aggressiv overvåking (q6h) hvis det intraabdominale trykket er forhøyet, samt forebygging og behandling i henhold til protokolldrevne retningslinjer tilpasset fra World Society of the Abdominal Compartment.
Dette kan inkludere nasogastrisk dekompresjon, begrensende væsketilførsel, drenering av ascites, lammelser og/eller abdominal dekompresjon.
|
Aggressiv screening, forebygging og behandling av intraabdominal hypertensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
ICU dødelighet
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
% av blæretrykkmålinger (gjennomførbarhet)
Tidsramme: 30 dager
|
Antall kvalifiserte målinger registrert / Antall kvalifiserte målinger
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ian Ball, MD, London Health Sciences Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 100281
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intraabdominal hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForente stater
Kliniske studier på Intraabdominalt trykk
-
Mayo ClinicFullførtOrtostatisk hypotensjon | Autonomisk sviktForente stater
-
Ain Shams UniversityFullført
-
South Valley UniversityFullført
-
Turku University HospitalFullførtAbdominal hysterektomi (og Wertheim)Finland
-
Hospital de GranollersFullført
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandJagiellonian University; Ujastek Obstetrics and Gynaecology Hospital; University...UkjentNekrotiserende enterokolittPolen
-
St George's Healthcare NHS TrustFullført
-
Dalin Tzu Chi General HospitalFullførtKolonpolypp | KolonadenomTaiwan
-
Konya City HospitalFullført
-
Hollister IncorporatedLoyola UniversityFullførtDermatologiske komplikasjonerForente stater