Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking, forebygging og behandling av intraabdominal hypertensjon og abdominalt kompartmentsyndrom

13. mars 2019 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Overvåking, forebygging og behandling av intraabdominal hypertensjon og abdominalt kompartmentsyndrom: en prospektiv kohortstudie med enkeltsenter

Denne studien evaluerer effekten av intensiv overvåking, forebygging og behandling av intraabdominal hypertensjon hos ICU-pasienter. I løpet av de første to månedene vil pasientene bli screenet og gjennomgå vanlig behandling. I de påfølgende 10 månedene vil pasienter ha mer intensiv screening og aktive tiltak mot forebygging og behandling i henhold til beste praksis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forhøyet intraabdominalt trykk eller intraabdominal hypertensjon (IAH) har vist seg å være vanlig hos alle intensivavdelingspasienter (oppover 50%) og har blitt foreslått som den manglende koblingen ved multiorgandysfunksjon, og senere ICU dødelighet. Til tross for retningslinjer som tar til orde for forebygging og overvåking av IAH, er etterlevelsen fortsatt lav på de fleste intensivavdelinger over hele Nord-Amerika og Europa.

Opprettelsen av World Society of the Abdominal Compartment Syndrome (WSACS) i 2004 forbedret anerkjennelsen av IAH/ACS av intensivister. De første konsensusretningslinjene fra WSACS ble utgitt i 2006, etterfulgt av en 2013-oppdatering. I tillegg ble retningslinjer for klinisk praksis og anbefalinger for forskning utgitt i henholdsvis 2007 og 2009, som forsøkte å standardisere forskningsmetoder og rapportering. Dessverre, selv i retningslinjene for 2013 kunne bare SVAKKE anbefalinger (ved GRADE-metodikk) gis angående effektiviteten av overvåking og behandling av IAH/ACS, med henvisning til mangel på intervensjonsforsøk av høy kvalitet.

Etterforskerens studie tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten av en større multisenter intervensjonsstudie for å undersøke effekten av aggressiv screening, forebygging og behandling av IAH hos ICU-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

750

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (>18 år)
  • Innlagt på intensivavdeling
  • Blærekateter in situ

Ekskluderingskriterier:

  • Død før første IAP-trykkmåling
  • Svangerskap
  • Forventet ICU-utskrivning innen 24 timer
  • Organdonor
  • Klinisk omsorgsteam eller pasient/vikarbeslutningstaker avslår å registrere pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter gjennomgår måling av intraabdominalt trykk to ganger daglig. Klinikere behandler pasienter i henhold til vanlig omsorg.
Aktiv komparator: Aggressiv
Pasienter gjennomgår aggressiv overvåking (q6h) hvis det intraabdominale trykket er forhøyet, samt forebygging og behandling i henhold til protokolldrevne retningslinjer tilpasset fra World Society of the Abdominal Compartment. Dette kan inkludere nasogastrisk dekompresjon, begrensende væsketilførsel, drenering av ascites, lammelser og/eller abdominal dekompresjon.
Aggressiv screening, forebygging og behandling av intraabdominal hypertensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
ICU dødelighet
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
% av blæretrykkmålinger (gjennomførbarhet)
Tidsramme: 30 dager
Antall kvalifiserte målinger registrert / Antall kvalifiserte målinger
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ian Ball, MD, London Health Sciences Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intraabdominal hypertensjon

Kliniske studier på Intraabdominalt trykk

3
Abonnere