Overvågning, forebyggelse og behandling af intraabdominal hypertension og abdominalt kompartmentsyndrom
Overvågning, forebyggelse og behandling af intraabdominal hypertension og abdominalt kompartmentsyndrom: et enkelt center prospektivt kohortestudie
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forhøjede intraabdominale tryk eller intraabdominal hypertension (IAH) har vist sig at være almindelig hos alle intensivafdelinger (ICU) patienter (op mod 50%) og er blevet foreslået som det manglende led i multiorgan dysfunktion, og efterfølgende ICU dødelighed. På trods af retningslinjer, der går ind for forebyggelse og overvågning af IAH, er tilslutningen fortsat lav på de fleste intensivafdelinger i Nordamerika og Europa.
Oprettelsen af World Society of the Abdominal Compartment Syndrome (WSACS) i 2004 forbedrede intensivisternes anerkendelse af IAH/ACS. De første konsensusretningslinjer fra WSACS blev udgivet i 2006, efterfulgt af en 2013-opdatering. Derudover blev klinisk praksis retningslinjer og anbefalinger for forskning udgivet i henholdsvis 2007 og 2009, som forsøgte at standardisere forskningsmetoder og rapportering. Desværre kunne der selv i 2013-retningslinjerne kun gives SVAGE anbefalinger (ved GRADE-metodologi) vedrørende effektiviteten af overvågning og behandling af IAH/ACS, med henvisning til en mangel på interventionelle undersøgelser af høj kvalitet.
Investigatorens undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af et større multicenter interventionsstudie for at undersøge effektiviteten af aggressiv screening, forebyggelse og behandling af IAH hos ICU-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (>18 år)
- Indlagt på intensiv afdeling
- Blærekateter in situ
Ekskluderingskriterier:
- Død før første IAP-trykmåling
- Graviditet
- Forventet ICU-udskrivning inden for 24 timer
- Organdonor
- Klinisk plejeteam eller patient/vikarbeslutningstager afviser at tilmelde patienten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienterne gennemgår to gange daglig måling af det intraabdominale tryk.
Klinikere behandler patienter efter sædvanlig pleje.
|
|
|
Aktiv komparator: Aggressiv
Patienter gennemgår aggressiv overvågning (q6h), hvis det intraabdominale tryk er forhøjet, samt forebyggelse og behandling i henhold til protokoldrevne retningslinjer tilpasset fra World Society of the Abdominal Compartment.
Dette kan omfatte nasogastrisk dekompression, begrænsende væskeadministration, dræning af ascites, lammelse og/eller abdominal dekompression.
|
Aggressiv screening, forebyggelse og behandling af intraabdominal hypertension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
ICU dødelighed
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
% af blæretrykmålinger (gennemførlighed)
Tidsramme: 30 dage
|
Antal registrerede støtteberettigede målinger / Antal støtteberettigede målinger
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ian Ball, MD, London Health Sciences Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100281
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .