흉부 수술에서의 고유량 비강 캐뉼라: 생리학적 연구
연구 개요
상세 설명
횡격막 전기 활동(EAdi)을 모니터링하고 HFNC가 호흡 드라이브 및 호흡 작업에 미치는 영향을 평가하기 위해 NAVA 카테터가 장착된 폐 절제 후 수술 직후 기간에 40명의 환자를 대상으로 단일 센터, 생리학적 교차 임상 시험 기존 안면 마스크 산소 요법. 수술 후 치료실(PACU)에 들어가고 1) 마취에서 회복되고 2) 심호흡이 안정되고 3) 통증이 없으면(아래 참조) 개입이 시작됩니다. 이 연구는 초음파로 측정된 EAdi 및 다이어프램 기능에 대한 안면 마스크를 통한 HFNC 및 산소의 영향을 평가할 것입니다. 안면 마스크 주문을 통한 HFNC 및 산소는 웹사이트(www.randomization.com)의 도움을 받아 순서(A-B 또는 B-A)로 무작위 배정됩니다. 각 개입은 30분 동안 지속됩니다. 산소 영감 비율(FiO2)은 >92% 사이의 맥박 산소측정(SpO2)을 유지하도록 조정됩니다. 고유량 비강 캐뉼라의 경우, 연구는 50 L/min의 흐름으로 수행될 것이다.
EAdi 신호는 지속적으로 모니터링되며 나중에 추가 분석을 위해 해당 신호를 랩톱으로 내보냅니다. 30분이 지나면 동맥 라인에서 가스 분석을 위해 혈액 샘플을 채취하고 조사관은 횡경막 초음파 검사를 수행합니다. 초음파 검사는 횡격막 두께 측정과 조용한 호흡 동안 오른쪽의 두꺼워짐 및 양쪽 횡격막 운동으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic of Barcelona
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연락하다:
- Ricard Mellado Artigas, MD
- 전화번호: 5558 +34 932275400
- 이메일: rmartigas@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 180분 이상의 예상 기계적 환기 시간으로 폐 절제술을 받은 피험자.
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 비위관 삽입에 대한 금기 사항(예: 식도 정맥류)
- 18세 미만 환자
- 임신
- 신경근육질환
- 흉부 수술 전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 안면 마스크 산소 요법
기존 안면 마스크를 통해 산소를 전달하여 포화도를 92% 이상으로 유지합니다.
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활성 비교기: 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 캐뉼라는 50L/분으로 전달되고 FiO2는 포화도를 92% 이상으로 유지하도록 조정되었습니다.
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기존 안면 마스크 요법과 비교하여 수술 직후 30분 동안 무작위 순서로 고유량 비강 캐뉼라를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 드라이브
기간: 두 조건에 대한 평균 또는 중앙값 EAdi(각각 30분)
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호흡 드라이브는 각 호흡 주기(NAVA 카테터의 피크 EAdi) 동안 최대 EMG 활동으로 평가됩니다.
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두 조건에 대한 평균 또는 중앙값 EAdi(각각 30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오른쪽 hemidiaphragm의 농축 부분
기간: 초음파는 각 연구 조건을 시작하고 25분 후에 수행됩니다.
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다이어프램 두께는 최종 흡기 및 최종 호기에서 평가되고 변화의 백분율로 표시됩니다.
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초음파는 각 연구 조건을 시작하고 25분 후에 수행됩니다.
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횡격막 소풍
기간: 초음파는 각 연구 조건을 시작하고 25분 후에 수행됩니다.
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횡격막 편위는 양쪽에서 평가되고 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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초음파는 각 연구 조건을 시작하고 25분 후에 수행됩니다.
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산소화
기간: 각 연구 조건의 마지막(30분)에 동맥혈 샘플을 채취합니다.
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흡기 산소 분율 비율(PF 비율)에 대한 동맥 산소 압력
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각 연구 조건의 마지막(30분)에 동맥혈 샘플을 채취합니다.
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통풍
기간: 각 연구 조건의 마지막(30분)에 동맥혈 샘플을 채취합니다.
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이산화탄소의 동맥압(CO2)
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각 연구 조건의 마지막(30분)에 동맥혈 샘플을 채취합니다.
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호흡곤란
기간: VAS에 의한 호흡곤란 존재는 각 조건의 30분 표시(각 조건의 끝)에서 평가되고 전체 조건(30분)에 대한 호흡곤란을 평가할 것입니다.
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호흡곤란의 존재는 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의해 평가될 것이다.
이 척도는 0에서 10까지의 불연속 값 범위를 나타냅니다. 값이 낮을수록 증상이 적고 값이 높을수록 증상이 많음을 나타냅니다.
참가자는 자신의 호흡 곤란 수준을 주관적으로 평가합니다.
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VAS에 의한 호흡곤란 존재는 각 조건의 30분 표시(각 조건의 끝)에서 평가되고 전체 조건(30분)에 대한 호흡곤란을 평가할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ricard Mellado Artigas, MD, Hospital Clinic of Barcelona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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