소아 마취와 소아 집중치료 환자의 일회 호흡량 비교 (TIVAC)
2023년 7월 26일 업데이트: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
소아 마취와 소아 집중치료 환자의 일회 호흡량 비교: 후향적 연구
소아 마취 및 소아 집중 치료실 데이터는 기계 환기에 관한 데이터에 대해 후 향적으로 선별됩니다.
1차 목표는 일회 호흡량 설정이고 2차 목표는 흡기 산소 분율(FIO2)에 따른 호기말 양압(PEEP) 수준과 운전 압력 수준입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실에 있는 성인 환자의 보호용 양압 환기(일회 호흡량 ≤6 mL/kg)는 현재 표준 절차로 간주됩니다.
이는 이환율 감소 및 긍정적인 결과와 관련이 있습니다.
소아 환자의 경우 일회 호흡량의 크기와 관련된 정보가 제한적이며 소아 환자의 전체 연령대에 대해 kg당 5~8mL의 용량을 사용하는 것이 좋습니다.
이 후향적 관찰 연구의 목적은 전신 마취 중 소아 환자의 임상 실습에 사용되는 일회 호흡량을 평가하고 소아 중환자 치료에 사용되는 일회 호흡량과 비교하는 것입니다.
데이터는 마취 기록과 소아 중환자실 차트에서 수집됩니다.
일회 호흡량은 실제 체중 kg당 계산됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- 전화번호: 532234404
- 이메일: Stourac.Petr@fnbrno.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Jozef Klučka, MD
- 전화번호: 532234696
- 이메일: Klucka.jozef@fnbrno.cz
연구 장소
-
-
State
-
Brno, State, 체코, 62500
- 모병
- University Hospital Brno
-
연락하다:
- Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- 전화번호: 532234404
- 이메일: Stourac.Petr@fnbrno.cz
-
연락하다:
- Jozef Klučka, MD
- 전화번호: 532234696
- 이메일: Klucka.jozef@fnbrno.cz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마취과 및 중환자실에서 기계환기 중인 소아환자
설명
포함 기준:
- 마취과에서 기계 환기 중인 소아 환자
- 중환자실에서 인공호흡 중인 소아 환자
- 2018년 1월 1일 사이에 선택한 연구 기간 - 2019년 1월 31일
제외 기준:
- 선택한 한도를 벗어난 연령
- 불충분한 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
소아 환자 마취
선택한 기간 동안 기계적 환기가 필요한 전신 마취 하에 진단 또는 외과적 시술을 받은 소아 환자.
|
마취 기록의 데이터는 환기 설정에 대해 후향적으로 선별됩니다.
다른 이름들:
|
|
소아 환자 집중 치료
선택한 기간에 기계적 환기가 필요한 소아중환자실에 입원한 소아 환자
|
소아 집중 치료 차트의 데이터는 환기 설정에 대해 후향적으로 선별됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡량
기간: 수술 중 기간
|
마취 및 집중 치료실에서 소아과 환자에서 일회 호흡량을 평가합니다.
|
수술 중 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소의 흡기 분율에 따른 호기말 양압 설정
기간: 수술 중 기간
|
마취 및 중환자실에 있는 소아과 환자에서 호기말 양압을 평가합니다.
|
수술 중 기간
|
|
운전 압력
기간: 수술 중 기간
|
운전 압력은 마취 및 중환자실에서 기계 환기 중인 환자의 최고 압력에서 PEEP를 뺀 값에서 계산됩니다.
|
수술 중 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .