Comparación del volumen tidal entre pacientes de anestesia pediátrica y pacientes de cuidados intensivos pediátricos (TIVAC)
26 de julio de 2023 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Comparación del volumen tidal entre pacientes de anestesia pediátrica y pacientes de cuidados intensivos pediátricos: estudio retrospectivo
Los datos de anestesiología pediátrica y de la unidad de cuidados intensivos pediátricos se revisarán retrospectivamente para los datos relacionados con la ventilación mecánica.
El objetivo principal será el ajuste del volumen corriente y el secundario el nivel de presión positiva al final de la espiración (PEEP) según la fracción de oxígeno inspirado (FIO2), y el nivel de presión de conducción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La ventilación con presión positiva protectora (volumen tidal ≤6 ml/kg) en pacientes adultos en cuidados intensivos se considera actualmente como un procedimiento estándar.
Se asocia con una reducción de la morbilidad y un resultado positivo.
En pacientes pediátricos solo se dispone de información limitada relacionada con el tamaño del volumen corriente y se recomienda utilizar el volumen entre 5 y 8 mL por kg para todo el espectro de edades de los pacientes pediátricos.
El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es evaluar los volúmenes corrientes utilizados en la práctica clínica en pacientes pediátricos durante la anestesia general y compararlos con los volúmenes corrientes utilizados en cuidados intensivos pediátricos.
Los datos se obtendrán de los registros de anestesiología y de los gráficos de la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
El volumen corriente se calculará por kg de peso real.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- Número de teléfono: 532234404
- Correo electrónico: Stourac.Petr@fnbrno.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jozef Klučka, MD
- Número de teléfono: 532234696
- Correo electrónico: Klucka.jozef@fnbrno.cz
Ubicaciones de estudio
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State
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Brno, State, Chequia, 62500
- Reclutamiento
- University Hospital Brno
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Contacto:
- Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- Número de teléfono: 532234404
- Correo electrónico: Stourac.Petr@fnbrno.cz
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Contacto:
- Jozef Klučka, MD
- Número de teléfono: 532234696
- Correo electrónico: Klucka.jozef@fnbrno.cz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos en ventilación mecánica en el departamento de anestesia y en el departamento de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos en ventilación mecánica en el departamento de anestesia
- Pacientes pediátricos en ventilación mecánica en el departamento de cuidados intensivos
- En el período de estudio seleccionado entre el 1.1.2018 - 31.1.2019
Criterio de exclusión:
- Edad fuera de los límites seleccionados
- Datos insuficientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anestesia de pacientes pediátricos
Pacientes pediátricos que fueron sometidos a procedimiento diagnóstico o quirúrgico bajo anestesia general con necesidad de ventilación mecánica en el periodo de tiempo seleccionado.
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Los datos de los registros de anestesia se examinarán retrospectivamente para los ajustes de ventilación.
Otros nombres:
|
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Cuidados intensivos de pacientes pediátricos
Pacientes pediátricos ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos con necesidad de ventilación mecánica en el periodo de tiempo seleccionado
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Los datos de los gráficos de cuidados intensivos pediátricos se examinarán retrospectivamente para los ajustes de ventilación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
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El volumen corriente se evaluará en los pacientes pediátricos en anestesia y en la unidad de cuidados intensivos
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Período intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ajustes de presión positiva al final de la espiración según la fracción inspiratoria de oxígeno
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
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Se evaluará la presión positiva al final de la espiración en los pacientes pediátricos en anestesia y en la unidad de cuidados intensivos
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Período intraoperatorio
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Presión de conducción
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
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La presión de conducción se calculará a partir de la presión máxima menos la PEEP en pacientes con ventilación mecánica en anestesia y en la unidad de cuidados intensivos
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Período intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KDAR FN Brno 2019/3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .