- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03877354
Anestesian ja lasten tehohoitopotilaiden hengityksen tilavuuden vertailu (TIVAC)
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Anestesian ja lasten tehohoitopotilaiden hengityksen tilavuuden vertailu: Retrospektiivinen tutkimus
Lastenanestesiologian ja lasten tehohoidon yksiköiden tiedot seulotaan takautuvasti koneellista ventilaatiota koskevien tietojen osalta.
Ensisijaisena tavoitteena on hengityksen tilavuuden asetus ja toissijaisena positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) taso sisäänhengitetyn happifraktion (FIO2) ja ajopaineen tason mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suojaava positiivinen paineventilaatio (hengitystilavuus ≤ 6 ml/kg) tehohoidossa olevilla aikuispotilailla katsotaan tällä hetkellä vakiotoimenpiteeksi.
Se liittyy sairastuvuuden vähenemiseen ja positiiviseen lopputulokseen.
Lapsipotilaista on saatavilla vain rajoitetusti tietoa hengityksen tilavuudesta, ja on suositeltavaa käyttää tilavuutta 5-8 ml/kg koko lapsipotilaiden iässä.
Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida lapsipotilaiden kliinisessä käytännössä yleisanestesian aikana käytettyjä hengityksen tilavuuksia ja verrata niitä lasten tehohoidossa käytettyihin hengityksen tilavuuksiin.
Tiedot kerätään anestesiologian tiedoista ja lasten tehohoitoyksiköiden kaavioista.
Vuorovesitilavuus lasketaan todellisen painon kilogrammaa kohti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- Puhelinnumero: 532234404
- Sähköposti: Stourac.Petr@fnbrno.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jozef Klučka, MD
- Puhelinnumero: 532234696
- Sähköposti: Klucka.jozef@fnbrno.cz
Opiskelupaikat
-
-
State
-
Brno, State, Tšekki, 62500
- Rekrytointi
- University Hospital Brno
-
Ottaa yhteyttä:
- Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- Puhelinnumero: 532234404
- Sähköposti: Stourac.Petr@fnbrno.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Jozef Klučka, MD
- Puhelinnumero: 532234696
- Sähköposti: Klucka.jozef@fnbrno.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat koneellisella ventilaatiolla anestesiaosastolla ja tehohoidossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat mekaanisella ventilaatiolla anestesiaosastolla
- Tehohoidon osastolla mekaanisella ventilaatiolla olevat lapsipotilaat
- Valitulla opintojaksolla 1.1.2018 välisenä aikana - 31.1.2019
Poissulkemiskriteerit:
- Valittujen rajojen ulkopuolella oleva ikä
- Tietoja ei ole riittävästi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsipotilaiden anestesia
Lapsipotilaat, joille on tehty diagnostinen tai kirurginen toimenpide yleisanestesiassa ja jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota valitun ajanjakson aikana.
|
Anestesiatietojen tiedoista seulotaan takautuvasti ventilaatioasetukset
Muut nimet:
|
|
Lapsipotilaiden tehohoito
Lasten tehohoitoon otetut lapsipotilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota valitulla ajanjaksolla
|
Lasten tehohoitokaavioiden tiedot seulotaan takautuvasti ventilaatioasetusten osalta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Hengitystilavuus arvioidaan lapsipotilailla anestesiassa ja tehohoidossa
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiiviset uloshengityksen loppupaineasetukset hapen sisäänhengitysfraktion mukaan
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Positiivinen uloshengityspaine arvioidaan lapsipotilailla anestesiassa ja tehohoidossa
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
|
Ajopaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Ajopaine lasketaan huippupaineesta miinus PEEP potilailla, jotka saavat koneellista ventilaatiota anestesiassa ja tehohoidossa
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KDAR FN Brno 2019/3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .