- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03877354
Sammenligning av tidevannsvolum mellom pediatrisk anestesi og pediatriske intensivpasienter (TIVAC)
26. juli 2023 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Sammenligning av tidevannsvolum mellom pediatrisk anestesi og pediatriske intensivpasienter: retrospektiv studie
Data fra pediatrisk anestesiologi og pediatrisk intensivavdeling vil bli screenet retrospektivt for data vedrørende mekanisk ventilasjon.
Det primære målet vil være innstillingen av tidevannsvolum og det sekundære nivået av positivt sluttekspirasjonstrykk (PEEP) i henhold til den inspirerte oksygenfraksjonen (FIO2), og nivået av drivtrykk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Beskyttende overtrykksventilasjon (tidalvolum ≤6 mL/kg) hos voksne pasienter i intensivbehandling anses for tiden som en standardprosedyre.
Det er assosiert med reduksjon av sykelighet og positivt utfall.
Hos pediatriske pasienter er det kun tilgjengelig begrenset informasjon relatert til størrelsen på tidalvolumet, og det anbefales å bruke volumet mellom 5 og 8 ml per kg for hele spekteret av aldre til pediatriske pasienter.
Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å evaluere tidalvolumene brukt i klinisk praksis hos pediatriske pasienter under generell anestesi og sammenligne det med tidalvolumene brukt i pediatrisk kritisk omsorg.
Data vil bli hentet fra anestesiologiske journaler og fra pediatriske intensivavdelinger.
Tidevannsvolumet vil beregnes per kg faktisk vekt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- Telefonnummer: 532234404
- E-post: Stourac.Petr@fnbrno.cz
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jozef Klučka, MD
- Telefonnummer: 532234696
- E-post: Klucka.jozef@fnbrno.cz
Studiesteder
-
-
State
-
Brno, State, Tsjekkia, 62500
- Rekruttering
- University Hospital Brno
-
Ta kontakt med:
- Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- Telefonnummer: 532234404
- E-post: Stourac.Petr@fnbrno.cz
-
Ta kontakt med:
- Jozef Klučka, MD
- Telefonnummer: 532234696
- E-post: Klucka.jozef@fnbrno.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter på mekanisk ventilasjon i anestesiavdelingen og på intensivavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter på mekanisk ventilasjon på anestesiavdelingen
- Pediatriske pasienter på mekanisk ventilasjon på intensivavdeling
- I utvalgt studieperiode mellom 1.1.2018 - 31.1.2019
Ekskluderingskriterier:
- Alder utenfor valgte grenser
- Utilstrekkelige data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pediatriske pasienter anestesi
Pediatriske pasienter som gjennomgikk diagnostisk eller kirurgisk prosedyre under generell anestesi med behov for mekanisk ventilasjon i den valgte tidsperioden.
|
Data fra anestesijournaler vil bli screenet i etterkant for ventilasjonsinnstillingene
Andre navn:
|
Pediatriske pasienter intensivbehandling
Pediatriske pasienter innlagt på pediatrisk intensivavdeling med behov for mekanisk ventilasjon i den valgte tidsperioden
|
Data fra pediatriske intensivdiagrammer vil bli screenet retrospektivt for ventilasjonsinnstillingene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidevannsvolum
Tidsramme: Intraoperativ periode
|
Tidalvolum vil bli evaluert hos pediatriske pasienter i anestesi og på intensivavdeling
|
Intraoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Positive endeekspiratoriske trykkinnstillinger i henhold til inspirasjonsfraksjonen av oksygen
Tidsramme: Intraoperativ periode
|
Positivt endeekspiratorisk trykk vil bli evaluert hos pediatriske pasienter i anestesi og på intensivavdeling
|
Intraoperativ periode
|
Kjøretrykk
Tidsramme: Intraoperativ periode
|
Kjøretrykket vil bli beregnet fra topptrykk minus PEEP hos pasienter på mekanisk ventilasjon i anestesi og på intensivavdeling
|
Intraoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KDAR FN Brno 2019/3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Beskyttende ventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk