Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tidevannsvolum mellom pediatrisk anestesi og pediatriske intensivpasienter (TIVAC)

26. juli 2023 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Sammenligning av tidevannsvolum mellom pediatrisk anestesi og pediatriske intensivpasienter: retrospektiv studie

Data fra pediatrisk anestesiologi og pediatrisk intensivavdeling vil bli screenet retrospektivt for data vedrørende mekanisk ventilasjon. Det primære målet vil være innstillingen av tidevannsvolum og det sekundære nivået av positivt sluttekspirasjonstrykk (PEEP) i henhold til den inspirerte oksygenfraksjonen (FIO2), og nivået av drivtrykk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Beskyttende overtrykksventilasjon (tidalvolum ≤6 mL/kg) hos voksne pasienter i intensivbehandling anses for tiden som en standardprosedyre. Det er assosiert med reduksjon av sykelighet og positivt utfall. Hos pediatriske pasienter er det kun tilgjengelig begrenset informasjon relatert til størrelsen på tidalvolumet, og det anbefales å bruke volumet mellom 5 og 8 ml per kg for hele spekteret av aldre til pediatriske pasienter. Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å evaluere tidalvolumene brukt i klinisk praksis hos pediatriske pasienter under generell anestesi og sammenligne det med tidalvolumene brukt i pediatrisk kritisk omsorg. Data vil bli hentet fra anestesiologiske journaler og fra pediatriske intensivavdelinger. Tidevannsvolumet vil beregnes per kg faktisk vekt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • State
      • Brno, State, Tsjekkia, 62500
        • Rekruttering
        • University Hospital Brno
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter på mekanisk ventilasjon i anestesiavdelingen og på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter på mekanisk ventilasjon på anestesiavdelingen
  • Pediatriske pasienter på mekanisk ventilasjon på intensivavdeling
  • I utvalgt studieperiode mellom 1.1.2018 - 31.1.2019

Ekskluderingskriterier:

  • Alder utenfor valgte grenser
  • Utilstrekkelige data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske pasienter anestesi
Pediatriske pasienter som gjennomgikk diagnostisk eller kirurgisk prosedyre under generell anestesi med behov for mekanisk ventilasjon i den valgte tidsperioden.
Data fra anestesijournaler vil bli screenet i etterkant for ventilasjonsinnstillingene
Andre navn:
  • Retrospektiv dataanalyse
Pediatriske pasienter intensivbehandling
Pediatriske pasienter innlagt på pediatrisk intensivavdeling med behov for mekanisk ventilasjon i den valgte tidsperioden
Data fra pediatriske intensivdiagrammer vil bli screenet retrospektivt for ventilasjonsinnstillingene
Andre navn:
  • Retrospektiv dataanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidevannsvolum
Tidsramme: Intraoperativ periode
Tidalvolum vil bli evaluert hos pediatriske pasienter i anestesi og på intensivavdeling
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positive endeekspiratoriske trykkinnstillinger i henhold til inspirasjonsfraksjonen av oksygen
Tidsramme: Intraoperativ periode
Positivt endeekspiratorisk trykk vil bli evaluert hos pediatriske pasienter i anestesi og på intensivavdeling
Intraoperativ periode
Kjøretrykk
Tidsramme: Intraoperativ periode
Kjøretrykket vil bli beregnet fra topptrykk minus PEEP hos pasienter på mekanisk ventilasjon i anestesi og på intensivavdeling
Intraoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KDAR FN Brno 2019/3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beskyttende ventilasjon

3
Abonnere