A légzéstérfogat összehasonlítása a gyermek anesztézia és a gyermek intenzív terápiás betegek között (TIVAC)
2023. július 26. frissítette: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
A légzéstérfogat összehasonlítása a gyermekanesztézia és a gyermek intenzív terápiás betegek között: Retrospektív vizsgálat
A gyermekaneszteziológiai és gyermekintenzív osztály adatait utólag szűrjük a gépi lélegeztetésre vonatkozó adatok tekintetében.
Az elsődleges cél a légzési térfogat beállítása, a másodlagos pedig a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) szintje a belélegzett oxigénfrakció (FIO2) és a vezetési nyomás mértéke szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A protektív pozitív nyomású lélegeztetés (légzéstérfogat ≤6 ml/kg) intenzív osztályos felnőtt betegeknél jelenleg standard eljárásnak számít.
A megbetegedések csökkenésével és a pozitív eredménnyel jár.
Gyermekbetegeknél csak korlátozott információ áll rendelkezésre a légzési térfogat nagyságával kapcsolatban, és a gyermekbetegek életkorának teljes spektrumára javasolt az 5 és 8 ml/kg közötti térfogat alkalmazása.
Ennek a retrospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a klinikai gyakorlatban alkalmazott légzési térfogatokat gyermekgyógyászati betegeknél az általános érzéstelenítés során, és összehasonlítsa azt a gyermekgyógyászati kritikus ellátásban használt légzési térfogatokkal.
Az adatokat az aneszteziológiai nyilvántartásból és a gyermek intenzív osztályok táblázataiból gyűjtik össze.
Az árapály térfogatát a tényleges tömeg kg-jára számítjuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- Telefonszám: 532234404
- E-mail: Stourac.Petr@fnbrno.cz
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jozef Klučka, MD
- Telefonszám: 532234696
- E-mail: Klucka.jozef@fnbrno.cz
Tanulmányi helyek
-
-
State
-
Brno, State, Csehország, 62500
- Toborzás
- University Hospital Brno
-
Kapcsolatba lépni:
- Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- Telefonszám: 532234404
- E-mail: Stourac.Petr@fnbrno.cz
-
Kapcsolatba lépni:
- Jozef Klučka, MD
- Telefonszám: 532234696
- E-mail: Klucka.jozef@fnbrno.cz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 19 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gépi lélegeztetés alatt álló gyermekbetegek az altatásos osztályon és az intenzív osztályon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gépi lélegeztetés alatt álló gyermekbetegek az altatási osztályon
- Gépi lélegeztetés alatt álló gyermekbetegek az intenzív osztályon
- A kiválasztott tanulmányi időszakban 2018.1.1 - 2019.1.31
Kizárási kritériumok:
- A kiválasztott határokon kívüli életkor
- Nincs elegendő adat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekbetegek érzéstelenítése
Gyermekgyógyászati betegek, akik diagnosztikai vagy sebészeti beavatkozáson estek át általános érzéstelenítésben, gépi lélegeztetésre a kiválasztott időszakban.
|
Az érzéstelenítési nyilvántartásból származó adatokat utólag szűrjük a lélegeztetési beállításokra
Más nevek:
|
|
Gyermekbetegek intenzív ellátása
Gyermekintenzív osztályra gépi lélegeztetést igénylő gyermekbetegek a kiválasztott időszakban
|
A gyermekgyógyászati intenzív terápiás táblázatok adatait utólag szűrik a lélegeztetési beállításokra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Árapály térfogata
Időkeret: Intraoperatív időszak
|
A légzési térfogatot anesztéziás és intenzív osztályon lévő gyermekbetegeknél értékelik
|
Intraoperatív időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív végkilégzési nyomásbeállítások az oxigén belégzési frakciójának megfelelően
Időkeret: Intraoperatív időszak
|
A pozitív kilégzési végnyomást anesztéziás és intenzív osztályon lévő gyermekbetegeknél értékelik.
|
Intraoperatív időszak
|
|
Vezetési nyomás
Időkeret: Intraoperatív időszak
|
A vezetési nyomást a csúcsnyomás mínusz PEEP értékéből számítják ki az altatásban és az intenzív osztályon gépi lélegeztetésben részesülő betegeknél.
|
Intraoperatív időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KDAR FN Brno 2019/3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .