Confronto del volume corrente tra anestesia pediatrica e pazienti in terapia intensiva pediatrica (TIVAC)
26 luglio 2023 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Confronto del volume corrente tra anestesia pediatrica e pazienti in terapia intensiva pediatrica: studio retrospettivo
I dati relativi all'anestesia pediatrica e all'unità di terapia intensiva pediatrica saranno sottoposti a screening retrospettivo per i dati relativi alla ventilazione meccanica.
L'obiettivo primario sarà l'impostazione del volume corrente e il secondario il livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) in base alla frazione di ossigeno inspirata (FIO2) e il livello di driving pressure.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ventilazione protettiva a pressione positiva (volume corrente ≤6 mL/kg) nei pazienti adulti in terapia intensiva è attualmente considerata una procedura standard.
È associato a una riduzione della morbilità e a un esito positivo.
Nei pazienti pediatrici sono disponibili solo informazioni limitate relative alla dimensione del volume corrente e si raccomanda di utilizzare il volume compreso tra 5 e 8 ml per kg per l'intero spettro di età dei pazienti pediatrici.
Lo scopo di questo studio osservazionale retrospettivo è valutare i volumi correnti utilizzati nella pratica clinica nei pazienti pediatrici durante l'anestesia generale e confrontarli con i volumi correnti utilizzati in terapia intensiva pediatrica.
I dati saranno raccolti dalle cartelle anestesiologiche e dalle cartelle delle unità di terapia intensiva pediatrica.
Il volume corrente verrà calcolato per kg di peso effettivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- Numero di telefono: 532234404
- Email: Stourac.Petr@fnbrno.cz
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jozef Klučka, MD
- Numero di telefono: 532234696
- Email: Klucka.jozef@fnbrno.cz
Luoghi di studio
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State
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Brno, State, Cechia, 62500
- Reclutamento
- University Hospital Brno
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Contatto:
- Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- Numero di telefono: 532234404
- Email: Stourac.Petr@fnbrno.cz
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Contatto:
- Jozef Klučka, MD
- Numero di telefono: 532234696
- Email: Klucka.jozef@fnbrno.cz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici in ventilazione meccanica nel reparto di anestesia e nel reparto di terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici in ventilazione meccanica nel reparto di anestesia
- Pazienti pediatrici in ventilazione meccanica nel reparto di terapia intensiva
- Nel periodo di studio selezionato tra 1.1.2018 - 31.1.2019
Criteri di esclusione:
- Età al di fuori dei limiti selezionati
- Dati insufficienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Anestesia dei pazienti pediatrici
Pazienti pediatrici sottoposti a procedure diagnostiche o chirurgiche in anestesia generale con necessità di ventilazione meccanica nel periodo di tempo selezionato.
|
I dati delle registrazioni dell'anestesia verranno sottoposti a screening retrospettivo per le impostazioni di ventilazione
Altri nomi:
|
|
Pazienti pediatrici terapia intensiva
Pazienti pediatrici ricoverati in terapia intensiva pediatrica con necessità di ventilazione meccanica nel periodo di tempo selezionato
|
I dati delle cartelle di terapia intensiva pediatrica verranno sottoposti a screening retrospettivo per le impostazioni di ventilazione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume corrente
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
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Il volume corrente sarà valutato nei pazienti pediatrici in anestesia e in unità di terapia intensiva
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Periodo intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impostazioni della pressione positiva di fine espirazione in base alla frazione inspiratoria di ossigeno
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
|
La pressione positiva di fine espirazione sarà valutata nei pazienti pediatrici in anestesia e in terapia intensiva
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Periodo intraoperatorio
|
|
Pressione motrice
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
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La pressione di guida sarà calcolata dalla pressione di picco meno la PEEP nei pazienti in ventilazione meccanica in anestesia e in unità di terapia intensiva
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Periodo intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KDAR FN Brno 2019/3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .