Comparação do Volume Corrente entre Anestesia Pediátrica e Pacientes de Terapia Intensiva Pediátrica (TIVAC)
26 de julho de 2023 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Comparação do Volume Corrente entre Anestesia Pediátrica e Pacientes Pediátricos em Terapia Intensiva: Estudo Retrospectivo
Os dados da anestesiologia pediátrica e da unidade de terapia intensiva pediátrica serão analisados retrospectivamente para os dados relativos à ventilação mecânica.
O objetivo principal será a configuração do volume corrente e o secundário o nível de pressão expiratória final positiva (PEEP) de acordo com a fração inspirada de oxigênio (FIO2) e o nível de pressão motriz.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A ventilação protetora com pressão positiva (volume corrente ≤6 mL/kg) em pacientes adultos em terapia intensiva é atualmente considerada um procedimento padrão.
Está associada a uma redução da morbidade e resultados positivos.
Em pacientes pediátricos estão disponíveis apenas informações limitadas relacionadas ao tamanho do volume corrente e recomenda-se usar o volume entre 5 e 8 mL por kg para todo o espectro de idades dos pacientes pediátricos.
O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é avaliar os volumes correntes usados na prática clínica em pacientes pediátricos durante anestesia geral e compará-los com os volumes correntes usados em terapia intensiva pediátrica.
Os dados serão coletados dos registros de anestesiologia e dos prontuários da unidade de terapia intensiva pediátrica.
O volume corrente será calculado por kg de peso real.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- Número de telefone: 532234404
- E-mail: Stourac.Petr@fnbrno.cz
Estude backup de contato
- Nome: Jozef Klučka, MD
- Número de telefone: 532234696
- E-mail: Klucka.jozef@fnbrno.cz
Locais de estudo
-
-
State
-
Brno, State, Tcheca, 62500
- Recrutamento
- University Hospital Brno
-
Contato:
- Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- Número de telefone: 532234404
- E-mail: Stourac.Petr@fnbrno.cz
-
Contato:
- Jozef Klučka, MD
- Número de telefone: 532234696
- E-mail: Klucka.jozef@fnbrno.cz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos em ventilação mecânica no departamento de anestesia e no departamento de terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos em ventilação mecânica no departamento de anestesia
- Pacientes pediátricos em ventilação mecânica em unidade de terapia intensiva
- No período de estudo selecionado entre 01.01.2018 - 31.1.2019
Critério de exclusão:
- Idade fora dos limites selecionados
- Dados insuficientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anestesia de pacientes pediátricos
Pacientes pediátricos submetidos a procedimento diagnóstico ou cirúrgico sob anestesia geral com necessidade de ventilação mecânica no período de tempo selecionado.
|
Os dados dos registros de anestesia serão rastreados retrospectivamente para as configurações de ventilação
Outros nomes:
|
|
Cuidados intensivos de pacientes pediátricos
Pacientes pediátricos internados na unidade de terapia intensiva pediátrica com necessidade de ventilação mecânica no período de tempo selecionado
|
Os dados dos prontuários de cuidados intensivos pediátricos serão analisados retrospectivamente para as configurações de ventilação
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume corrente
Prazo: Período intraoperatório
|
O volume corrente será avaliado nos pacientes pediátricos em anestesia e em unidade de terapia intensiva
|
Período intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Configurações de pressão expiratória final positiva de acordo com a fração inspiratória de oxigênio
Prazo: Período intraoperatório
|
A pressão expiratória final positiva será avaliada nos pacientes pediátricos em anestesia e em unidade de terapia intensiva
|
Período intraoperatório
|
|
Pressão motriz
Prazo: Período intraoperatório
|
A pressão de condução será calculada a partir da pressão de pico menos PEEP em pacientes em ventilação mecânica em anestesia e em unidade de terapia intensiva
|
Período intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KDAR FN Brno 2019/3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .