- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03877354
Jämförelse av tidalvolym mellan pediatrisk anestesi och pediatriska intensivvårdspatienter (TIVAC)
26 juli 2023 uppdaterad av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Jämförelse av tidalvolym mellan pediatrisk anestesi och pediatriska intensivvårdspatienter: retrospektiv studie
Data från pediatrisk anestesiologi och pediatrisk intensivvårdsavdelning kommer att screenas retrospektivt för data om mekanisk ventilation.
Det primära målet kommer att vara inställningen av tidalvolymen och det sekundära nivån av positivt slutexpirationstryck (PEEP) enligt den inandade syrefraktionen (FIO2) och nivån på drivtrycket.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Skyddande övertrycksventilation (tidalvolym ≤6 ml/kg) hos vuxna patienter på intensivvård betraktas för närvarande som ett standardförfarande.
Det är förknippat med en minskning av sjuklighet och positivt resultat.
Hos pediatriska patienter finns endast begränsad information tillgänglig om storleken på tidalvolymen och det rekommenderas att använda volymen mellan 5 och 8 ml per kg för hela spektrumet av åldrar hos pediatriska patienter.
Syftet med denna retrospektiva observationsstudie är att utvärdera tidalvolymerna som används i klinisk praxis hos pediatriska patienter under allmän anestesi och jämföra dem med tidalvolymerna som används i pediatrisk intensivvård.
Data kommer att samlas in från anestesiologiska journaler och från de pediatriska intensivvårdsavdelningarna.
Tidalvolymen kommer att beräknas per kg faktisk vikt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- Telefonnummer: 532234404
- E-post: Stourac.Petr@fnbrno.cz
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jozef Klučka, MD
- Telefonnummer: 532234696
- E-post: Klucka.jozef@fnbrno.cz
Studieorter
-
-
State
-
Brno, State, Tjeckien, 62500
- Rekrytering
- University Hospital Brno
-
Kontakt:
- Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- Telefonnummer: 532234404
- E-post: Stourac.Petr@fnbrno.cz
-
Kontakt:
- Jozef Klučka, MD
- Telefonnummer: 532234696
- E-post: Klucka.jozef@fnbrno.cz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barnpatienter på mekanisk ventilation på anestesiavdelning och på intensivvårdsavdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnpatienter på mekanisk ventilation på anestesiavdelningen
- Barnpatienter på mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelning
- I vald studieperiod mellan 1.1.2018 - 31.1.2019
Exklusions kriterier:
- Ålder utanför valda gränser
- Otillräcklig data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pediatriska patienter anestesi
Pediatriska patienter som genomgick diagnostiskt eller kirurgiskt ingrepp under generell anestesi med behov av mekanisk ventilation under den valda tidsperioden.
|
Data från anestesijournaler kommer att screenas i efterhand för ventilationsinställningarna
Andra namn:
|
Pediatriska patienter intensivvård
Pediatriska patienter inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning med behov av mekanisk ventilation under den valda tidsperioden
|
Data från pediatriska intensivvårdsdiagram kommer att screenas i efterhand för ventilationsinställningarna
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidal volym
Tidsram: Intraoperativ period
|
Tidalvolymen kommer att utvärderas hos pediatriska patienter i anestesi och på intensivvårdsavdelning
|
Intraoperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Positiva slutexpiratoriska tryckinställningar enligt inandningsfraktionen av syre
Tidsram: Intraoperativ period
|
Positivt slutexpiratoriskt tryck kommer att utvärderas hos pediatriska patienter i anestesi och på intensivvårdsavdelning
|
Intraoperativ period
|
Drivtryck
Tidsram: Intraoperativ period
|
Körtrycket kommer att beräknas från topptryck minus PEEP hos patienter på mekanisk ventilation i anestesi och på intensivvårdsavdelning
|
Intraoperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2019
Första postat (Faktisk)
15 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KDAR FN Brno 2019/3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skyddsventilation
-
Thammasat UniversityAvslutadLångvarig mekanisk ventilation | Hemmekanisk ventilationThailand
-
Rabin Medical CenterOkändMekanisk ventilation | Avvänjning | Långvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffUpphängdMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Capital Medical UniversityOkändMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultraljud | Syresättning | Manuell ventilation | Hjärtfunktionsstörning PostoperativFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Wake Forest UniversityAvslutadVentilationFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadVentilationKorea, Republiken av
-
Capital Medical UniversityRekryteringMekanisk ventilationKina