Comparaison du volume courant entre les patients en anesthésie pédiatrique et les patients en soins intensifs pédiatriques (TIVAC)
26 juillet 2023 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Comparaison du volume courant entre les patients en anesthésie pédiatrique et les patients en soins intensifs pédiatriques : étude rétrospective
Les données de l'anesthésiologie pédiatrique et des unités de soins intensifs pédiatriques feront l'objet d'un examen rétrospectif des données relatives à la ventilation mécanique.
L'objectif principal sera le réglage du volume courant et le secondaire le niveau de pression positive en fin d'expiration (PEP) en fonction de la fraction d'oxygène inspiré (FIO2), et le niveau de pression motrice.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La ventilation protectrice à pression positive (volume courant ≤ 6 ml/kg) chez les patients adultes en soins intensifs est actuellement considérée comme une procédure standard.
Elle est associée à une réduction de la morbidité et à des résultats positifs.
Chez les patients pédiatriques, seules des informations limitées sont disponibles concernant la taille du volume courant et il est recommandé d'utiliser le volume entre 5 et 8 ml par kg pour tout le spectre d'âge des patients pédiatriques.
Le but de cette étude observationnelle rétrospective est d'évaluer les volumes courants utilisés en pratique clinique chez les patients pédiatriques sous anesthésie générale et de les comparer aux volumes courants utilisés en soins intensifs pédiatriques.
Les données seront recueillies à partir des dossiers d'anesthésiologie et des dossiers des unités de soins intensifs pédiatriques.
Le volume courant sera calculé par kg de poids réel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- Numéro de téléphone: 532234404
- E-mail: Stourac.Petr@fnbrno.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jozef Klučka, MD
- Numéro de téléphone: 532234696
- E-mail: Klucka.jozef@fnbrno.cz
Lieux d'étude
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State
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Brno, State, Tchéquie, 62500
- Recrutement
- University Hospital Brno
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Contact:
- Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- Numéro de téléphone: 532234404
- E-mail: Stourac.Petr@fnbrno.cz
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Contact:
- Jozef Klučka, MD
- Numéro de téléphone: 532234696
- E-mail: Klucka.jozef@fnbrno.cz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques sous ventilation mécanique en service d'anesthésie et en service de réanimation
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques sous ventilation mécanique dans le service d'anesthésie
- Patients pédiatriques sous ventilation mécanique en service de soins intensifs
- Dans la période d'étude sélectionnée entre le 1.1.2018 - 31.1.2019
Critère d'exclusion:
- Âge en dehors des limites sélectionnées
- Données insuffisantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anesthésie des patients pédiatriques
Patients pédiatriques ayant subi une intervention diagnostique ou chirurgicale sous anesthésie générale nécessitant une ventilation mécanique au cours de la période sélectionnée.
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Les données des dossiers d'anesthésie seront examinées rétrospectivement pour les paramètres de ventilation
Autres noms:
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Soins intensifs pour patients pédiatriques
Patients pédiatriques admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques nécessitant une ventilation mécanique pendant la période sélectionnée
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Les données des dossiers de soins intensifs pédiatriques seront examinées rétrospectivement pour les paramètres de ventilation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume courant
Délai: Période peropératoire
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Le volume courant sera évalué chez les patients pédiatriques en anesthésie et en unité de soins intensifs
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Période peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réglages de pression positive en fin d'expiration en fonction de la fraction inspiratoire d'oxygène
Délai: Période peropératoire
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La pression positive en fin d'expiration sera évaluée chez les patients pédiatriques en anesthésie et en unité de soins intensifs
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Période peropératoire
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Pression motrice
Délai: Période peropératoire
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La pression motrice sera calculée à partir de la pression maximale moins la PEP chez les patients sous ventilation mécanique en anesthésie et en unité de soins intensifs
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Période peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Première publication (Réel)
15 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KDAR FN Brno 2019/3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .