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Vergleich des Atemzugvolumens zwischen pädiatrischer Anästhesie und pädiatrischen Intensivpatienten (TIVAC)

26. Juli 2023 aktualisiert von: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Vergleich des Atemzugvolumens zwischen pädiatrischer Anästhesie und pädiatrischen Intensivpatienten: Retrospektive Studie

Daten zur pädiatrischen Anästhesiologie und pädiatrischen Intensivstation werden nachträglich auf die Daten zur mechanischen Beatmung überprüft. Das primäre Ziel ist die Einstellung des Atemzugvolumens und sekundär die Höhe des positiven Endexspirationsdrucks (PEEP) entsprechend der eingeatmeten Sauerstofffraktion (FIO2) und die Höhe des Antriebsdrucks.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die protektive Überdruckbeatmung (Atemzugvolumen ≤6 ml/kg) bei erwachsenen Patienten auf der Intensivstation gilt derzeit als Standardverfahren. Es ist mit einer Verringerung der Morbidität und einem positiven Ergebnis verbunden. Bei pädiatrischen Patienten liegen nur begrenzte Informationen zur Größe des Atemzugvolumens vor und es wird empfohlen, für das gesamte Altersspektrum pädiatrischer Patienten ein Volumen zwischen 5 und 8 ml pro kg zu verwenden. Das Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, die in der klinischen Praxis bei pädiatrischen Patienten während der Vollnarkose verwendeten Atemzugvolumina zu bewerten und sie mit den Atemzugvolumina zu vergleichen, die in der pädiatrischen Intensivpflege verwendet werden. Die Daten werden aus den anästhesiologischen Aufzeichnungen und aus den Diagrammen der pädiatrischen Intensivstation entnommen. Das Atemvolumen wird pro kg tatsächlichem Gewicht berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten mit mechanischer Beatmung in der Anästhesieabteilung und auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten mit mechanischer Beatmung in der Anästhesieabteilung
  • Pädiatrische Patienten mit mechanischer Beatmung auf der Intensivstation
  • Im ausgewählten Studienzeitraum zwischen dem 1.1.2018 - 31.1.2019

Ausschlusskriterien:

  • Alter außerhalb der ausgewählten Grenzen
  • Unzureichende Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anästhesie für pädiatrische Patienten
Pädiatrische Patienten, die sich im ausgewählten Zeitraum einem diagnostischen oder chirurgischen Eingriff unter Vollnarkose unterzogen haben, bei dem eine mechanische Beatmung erforderlich war.
Sonstiges: Daten aus Anästhesieaufzeichnungen für das Screening der Beatmungseinstellungen
Daten aus Anästhesieaufzeichnungen werden nachträglich auf die Beatmungseinstellungen überprüft
Andere Namen:
  • Retrospektive Datenanalyse
Intensivpflege für pädiatrische Patienten
Pädiatrische Patienten, die im ausgewählten Zeitraum mit der Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung auf die pädiatrische Intensivstation eingeliefert wurden
Sonstiges: Daten aus Intensivaufzeichnungen für das Screening der Beatmungseinstellungen
Daten aus pädiatrischen Intensivstationen werden nachträglich auf die Beatmungseinstellungen überprüft
Andere Namen:
  • Retrospektive Datenanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gezeitenvolumen
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum
Das Atemzugvolumen wird bei pädiatrischen Patienten in der Anästhesie und auf der Intensivstation bewertet
Intraoperativer Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive endexspiratorische Druckeinstellungen entsprechend dem Inspirationsanteil an Sauerstoff
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum
Der positive endexspiratorische Druck wird bei pädiatrischen Patienten in Anästhesie und auf der Intensivstation bewertet
Intraoperativer Zeitraum
Fahrdruck
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum
Der Antriebsdruck wird aus dem Spitzendruck minus PEEP bei Patienten unter mechanischer Beatmung in der Anästhesie und auf der Intensivstation berechnet
Intraoperativer Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brno University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KDAR FN Brno 2019/3

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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