Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dechového objemu mezi dětskou anestezií a pacienty dětské intenzivní péče (TIVAC)

26. července 2023 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Srovnání dechového objemu mezi dětskou anestezií a dětskými pacienty intenzivní péče: retrospektivní studie

Data na jednotce dětské anesteziologie a intenzivní péče budou retrospektivně prověřována na data týkající se mechanické ventilace. Primárním cílem bude nastavení dechového objemu a sekundárním úroveň pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) podle frakce vdechovaného kyslíku (FIO2) a úrovně hnacího tlaku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ochranná přetlaková ventilace (dechový objem ≤6 ml/kg) u dospělých pacientů na jednotce intenzivní péče je v současnosti považována za standardní postup. Je spojena se snížením nemocnosti a pozitivním výsledkem. U dětských pacientů jsou k dispozici pouze omezené informace o velikosti dechového objemu a pro celé věkové spektrum dětských pacientů se doporučuje používat objem mezi 5 a 8 ml na kg. Cílem této retrospektivní observační studie je zhodnotit dechové objemy používané v klinické praxi u dětských pacientů během celkové anestezie a porovnat je s dechovými objemy používanými v pediatrické intenzivní péči. Data budou sbírána z anesteziologických záznamů a z tabulek dětské jednotky intenzivní péče. Dechový objem se vypočítá na kg skutečné hmotnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
    • State
      • Brno, State, Česko, 62500
        • Nábor
        • University Hospital Brno
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dětští pacienti na umělé plicní ventilaci na anesteziologickém oddělení a na oddělení intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětští pacienti na mechanické ventilaci na anesteziologickém oddělení
  • Dětští pacienti na mechanické ventilaci na oddělení intenzivní péče
  • Ve vybraném studijním období mezi 1.1.2018 - 31.1.2019

Kritéria vyloučení:

  • Věk mimo vybrané limity
  • Nedostatečná data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anestezie dětských pacientů
Dětští pacienti, kteří ve zvoleném časovém období podstoupili diagnostický nebo chirurgický výkon v celkové anestezii s nutností umělé ventilace.
Jiný: Údaje z anesteziologických záznamů pro screening nastavení ventilace
Data ze záznamů o anestezii budou zpětně prověřena pro nastavení ventilace
Ostatní jména:
  • Retrospektivní analýza dat
Intenzivní péče dětských pacientů
Dětští pacienti přijatí na dětskou JIP s potřebou umělé ventilace ve zvoleném časovém období
Jiný: Údaje ze záznamů intenzivní péče pro screening nastavení ventilace
Data z tabulek pediatrické intenzivní péče budou retrospektivně prověřována pro nastavení ventilace
Ostatní jména:
  • Retrospektivní analýza dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechový objem
Časové okno: Intraoperační období
Dechový objem bude hodnocen u dětských pacientů v anestezii a na jednotce intenzivní péče
Intraoperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní nastavení koncového exspiračního tlaku podle inspirační frakce kyslíku
Časové okno: Intraoperační období
Pozitivní endexspirační tlak bude hodnocen u dětských pacientů v anestezii a na jednotce intenzivní péče
Intraoperační období
Hnací tlak
Časové okno: Intraoperační období
Hnací tlak bude vypočítán z maximálního tlaku mínus PEEP u pacientů na mechanické ventilaci v anestezii a na jednotce intenzivní péče
Intraoperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brno University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KDAR FN Brno 2019/3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit