小児麻酔患者と小児集中治療患者の一回換気量の比較 (TIVAC)
2023年7月26日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
小児麻酔患者と小児集中治療患者の一回換気量の比較：遡及研究
小児麻酔学および小児集中治療室のデータは、人工呼吸器に関するデータについて遡及的にスクリーニングされます。
第一の目的は一回換気量の設定であり、第二の目的は吸気酸素分率 (FIO2) に応じた呼気終末陽圧 (PEEP) のレベルと駆動圧力のレベルです。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室にいる成人患者に対する保護的陽圧換気（一回換気量 ≤6 mL/kg）は現在、標準的な処置と考えられています。
それは罹患率の減少と良好な転帰に関連しています。
小児患者の場合、一回換気量のサイズに関する情報は限られているため、小児患者の年齢層全体に対して 1 回換気量を 5 ～ 8 mL/kg の範囲で使用することが推奨されます。
この後ろ向き観察研究の目的は、小児患者の全身麻酔中の臨床現場で使用される一回換気量を評価し、それを小児救急治療で使用される一回換気量と比較することです。
データは、麻酔科の記録と小児集中治療室のカルテから収集されます。
一回換気量は実際の体重 kg ごとに計算されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- 電話番号：532234404
- メール：Stourac.Petr@fnbrno.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jozef Klučka, MD
- 電話番号：532234696
- メール：Klucka.jozef@fnbrno.cz
研究場所
-
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State
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Brno、State、チェコ、62500
- 募集
- University Hospital Brno
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コンタクト：
- Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D
- 電話番号：532234404
- メール：Stourac.Petr@fnbrno.cz
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コンタクト：
- Jozef Klučka, MD
- 電話番号：532234696
- メール：Klucka.jozef@fnbrno.cz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
麻酔科および集中治療科で人工呼吸器を使用している小児患者
説明
包含基準:
- 麻酔科で人工呼吸器を使用している小児患者
- 集中治療室で人工呼吸器を使用している小児患者
- 2018 年 1 月 1 日の間の選択された研究期間において - 2019 年 1 月 31 日
除外基準:
- 選択した制限外の年齢
- データが不十分です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小児患者の麻酔
選択した期間に人工呼吸器を必要とする全身麻酔下で診断または外科的処置を受けた小児患者。
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麻酔記録のデータは、換気設定に関して遡及的にスクリーニングされます。
他の名前：
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小児患者の集中治療
選択した期間内に人工呼吸器が必要な小児集中治療室に入院した小児患者
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小児集中治療チャートのデータは、換気設定に関して遡及的にスクリーニングされます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一回換気量
時間枠：術中期間
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一回換気量は、麻酔中および集中治療室にいる小児患者で評価されます。
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術中期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素の吸気割合に応じた呼気終末陽圧設定
時間枠：術中期間
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呼気終末陽圧は、麻酔中および集中治療室にいる小児患者で評価されます。
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術中期間
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駆動圧力
時間枠：術中期間
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駆動圧力は、麻酔中および集中治療室で人工呼吸器を使用している患者のピーク圧力から PEEP を引いた値から計算されます。
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術中期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D、University Hospital Brno
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月14日
最初の投稿 (実際)
2019年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月26日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。