Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tidalvolumen mellem pædiatrisk anæstesi og pædiatriske intensivpatienter (TIVAC)

26. juli 2023 opdateret af: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Sammenligning af tidalvolumen mellem pædiatrisk anæstesi og pædiatriske intensivpatienter: retrospektiv undersøgelse

Data for pædiatrisk anæstesiologi og pædiatrisk intensivafdeling vil blive screenet retrospektivt for data vedrørende mekanisk ventilation. Det primære mål vil være indstillingen af ​​tidalvolumen og det sekundære niveau af positivt slutudåndingstryk (PEEP) i henhold til den indåndede oxygenfraktion (FIO2) og niveauet af drivtryk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beskyttende overtryksventilation (tidalvolumen ≤6 mL/kg) hos voksne patienter på intensiv behandling betragtes i øjeblikket som en standardprocedure. Det er forbundet med en reduktion af sygelighed og positivt resultat. Hos pædiatriske patienter er der kun begrænset information tilgængelig relateret til størrelsen af ​​tidalvolumenet, og det anbefales at bruge volumen mellem 5 og 8 ml pr. kg for hele spektret af alder af pædiatriske patienter. Formålet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at evaluere de tidalvolumener, der anvendes i klinisk praksis hos pædiatriske patienter under generel anæstesi, og sammenligne dem med de tidalvolumener, der anvendes i pædiatrisk kritisk pleje. Data vil blive indsamlet fra anæstesiologiske optegnelser og fra skemaerne for den pædiatriske intensivafdeling. Tidevandsvolumenet beregnes pr. kg faktisk vægt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • State
      • Brno, State, Tjekkiet, 62500
        • Rekruttering
        • University Hospital Brno
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter på mekanisk ventilation på anæstesiafdeling og på intensiv afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter på mekanisk ventilation på anæstesiafdeling
  • Pædiatriske patienter på mekanisk ventilation på intensiv afdeling
  • I udvalgt studieperiode mellem 1.1.2018 - 31.1.2019

Ekskluderingskriterier:

  • Alder uden for de valgte grænser
  • Utilstrækkelige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske patienter anæstesi
Pædiatriske patienter, der har gennemgået diagnostisk eller kirurgisk indgreb under generel anæstesi med behov for mekanisk ventilation i det valgte tidsrum.
Andet: Data fra anæstesijournaler til screening af ventilationsindstilling
Data fra anæstesijournaler vil efterfølgende blive screenet for ventilationsindstillingerne
Andre navne:
  • Retrospektiv dataanalyse
Pædiatriske patienter intensiv pleje
Pædiatriske patienter indlagt på pædiatrisk intensivafdeling med behov for mekanisk ventilation i det valgte tidsrum
Andet: Data fra intensivjournaler til screening af ventilationsindstilling
Data fra pædiatriske intensive plejediagrammer vil blive screenet retrospektivt for ventilationsindstillingerne
Andre navne:
  • Retrospektiv dataanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Intraoperativ periode
Tidalvolumen vil blive evalueret hos de pædiatriske patienter i anæstesi og på intensiv afdeling
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positive end-ekspiratoriske trykindstillinger i henhold til inspirationsfraktionen af ​​oxygen
Tidsramme: Intraoperativ periode
Positivt slutekspiratorisk tryk vil blive evalueret hos de pædiatriske patienter i anæstesi og på intensiv afdeling
Intraoperativ periode
Køretryk
Tidsramme: Intraoperativ periode
Køretrykket vil blive beregnet ud fra spidstryk minus PEEP hos patienter på mekanisk ventilation i anæstesi og på intensiv afdeling
Intraoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brno University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KDAR FN Brno 2019/3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner