Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie objętości oddechowej między pacjentami w znieczuleniu pediatrycznym a pacjentami intensywnej terapii pediatrycznej (TIVAC)

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Porównanie objętości oddechowej między znieczuleniem pediatrycznym a pacjentami intensywnej terapii pediatrycznej: badanie retrospektywne

Dane dotyczące anestezjologii dziecięcej i oddziałów intensywnej terapii dziecięcej będą retrospektywnie sprawdzane pod kątem danych dotyczących wentylacji mechanicznej. Podstawowym celem będzie ustawienie objętości oddechowej, a drugorzędnym poziom dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) zgodnie z wdychaną frakcją tlenu (FIO2) oraz poziom ciśnienia napędowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ochronna wentylacja dodatnim ciśnieniem (objętość oddechowa ≤6 ml/kg) u dorosłych pacjentów na oddziale intensywnej terapii jest obecnie uważana za standardową procedurę. Wiąże się to ze zmniejszeniem zachorowalności i pozytywnym wynikiem. W przypadku pacjentów pediatrycznych dostępne są tylko ograniczone informacje dotyczące wielkości objętości oddechowej i zaleca się stosowanie objętości od 5 do 8 ml na kg dla całego spektrum wiekowego pacjentów pediatrycznych. Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena objętości oddechowych stosowanych w praktyce klinicznej u pacjentów pediatrycznych podczas znieczulenia ogólnego i porównanie ich z objętościami oddechowymi stosowanymi w intensywnej opiece pediatrycznej. Dane będą zbierane z dokumentacji anestezjologicznej oraz z kart oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej. Objętość oddechowa zostanie obliczona na kg rzeczywistej wagi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • State
      • Brno, State, Czechy, 62500
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Brno
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni wentylowani mechanicznie na oddziale anestezjologii i intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni wentylowani mechanicznie w oddziale anestezjologicznym
  • Pacjenci pediatryczni wentylowani mechanicznie na oddziale intensywnej terapii
  • W wybranym okresie badawczym od 1.1.2018 r - 31.1.2019

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poza wybranymi granicami
  • Niedostateczna ilość danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Znieczulenie pacjentów pediatrycznych
Pacjenci pediatryczni poddani zabiegowi diagnostycznemu lub chirurgicznemu w znieczuleniu ogólnym z koniecznością wentylacji mechanicznej w wybranym okresie.
Inny: Dane z zapisów anestezjologicznych do badań przesiewowych ustawień wentylacji
Dane z zapisów anestezjologicznych będą retrospektywnie sprawdzane pod kątem ustawień wentylacji
Inne nazwy:
  • Retrospektywna analiza danych
Intensywna terapia pacjentów pediatrycznych
Pacjenci pediatryczni przyjęci na oddział intensywnej terapii dziecięcej z koniecznością wentylacji mechanicznej w wybranym okresie
Inny: Dane z zapisów intensywnej terapii do badań przesiewowych ustawień wentylacji
Dane z wykresów pediatrycznej intensywnej terapii będą retrospektywnie sprawdzane pod kątem ustawień wentylacji
Inne nazwy:
  • Retrospektywna analiza danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Objętość oddechowa będzie oceniana u pacjentów pediatrycznych w znieczuleniu i na oddziale intensywnej terapii
Okres śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatnie ustawienia ciśnienia końcowo-wydechowego zgodnie z wdechową frakcją tlenu
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe będzie oceniane u pacjentów pediatrycznych w anestezjologii i na oddziale intensywnej terapii
Okres śródoperacyjny
Ciśnienie jazdy
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Ciśnienie napędowe będzie obliczane na podstawie ciśnienia szczytowego pomniejszonego o PEEP u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej w anestezjologii i na oddziale intensywnej terapii
Okres śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brno University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Petr Stourac, assoc.Prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KDAR FN Brno 2019/3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj