엠파글리플로진이 체성분 및 케톤에 미치는 영향
2023년 8월 10일 업데이트: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital
한국인 제2형 당뇨병 환자에서 엠파글리플로진 6개월 치료 후 체지방 감소 및 케톤체 증가
본 연구의 목적은 한국인 제2형 당뇨병에서 SGLT2(Sodium-glucose cotransporter-2) 억제제에 의해 유도된 체성분 변화와 대사 결과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
SGLT2(Sodium-glucose cotransporter-2) 억제제는 포도당의 소변 배설을 증가시켜 혈당 조절과 체중 감소를 촉진합니다.
그러나 체중 감소가 지방 성분의 감소에 기인하고 신진 대사 프로필의 유리한 변화와 관련이 있는지는 확실하지 않습니다.
본 연구의 목적은 한국인 제2형 당뇨병(T2D)에서 SGLT2 억제제에 의해 유도된 체성분 변화와 대사 결과를 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yujin N Shin, MD
- 전화번호: 82317877035 82-31-787-7035
- 이메일: 54256@snubh.org
연구 연락처 백업
- 이름: Soo N Lim
- 전화번호: 82317877035 82317877035
- 이메일: limsoo@snu.ac.kr
연구 장소
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-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Soo Lim, MD, PHD
- 전화번호: 82-31-787-7035
- 이메일: limsoo@snu.ac.kr
-
연락하다:
- Yujin Shin, MD
- 전화번호: 82-31-787-6232
- 이메일: 54256@snubh.org
-
수석 연구원:
- Soo Lim, MD, PHD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병 환자 연령: 20-79세 BMI ≥ 20 kg/m2 eGFR ≥ 45
제외 기준:
제1형 당뇨병 환자 쿠싱병으로 인한 속발성 당뇨병, 말단비대증 인슐린 사용자 BMI < 20 kg/m2 eGFR < 45 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
단일 요법 또는 Metformin, Sulfonylurea, DPP4 억제제의 조합을 포함한 표준 약물의 상향 적정
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저혈당 경구 용량 증량
다른 이름들:
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실험적: 스터디 그룹
표준 경구 항고혈당제에 엠파글리플로진 10mg qd 추가
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엠파글리플로진 10MG 추가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 6 개월
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혈당 조절
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적 매개변수
기간: 6 개월
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케톤체 농도
|
6 개월
|
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체중
기간: 6 개월
|
체중 변화
|
6 개월
|
|
체지방
기간: 6 개월
|
지방 변화
|
6 개월
|
|
수축기 및 확장기 혈압
기간: 6 개월
|
혈압 변화
|
6 개월
|
|
지질 프로필
기간: 6 개월
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중성지방
|
6 개월
|
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인슐린 저항성
기간: 6 개월
|
HOMA-IR
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Soo N Lim, MD, PHD, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-1507/307-007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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