このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

体組成とケトン体に対するエンパグリフロジンの効果

2023年8月10日 更新者：Soo Lim、Seoul National University Bundang Hospital

韓国の 2 型糖尿病患者におけるエンパグリフロジンの 6 か月間治療後の体脂肪の減少とケトン体の増加

この研究の目的は、ナトリウム-グルコース共輸送体-2 (SGLT2) 阻害剤によって誘発される体組成の変化と、韓国の 2 型糖尿病 (T2D) におけるその代謝への影響を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ナトリウム-グルコース共輸送体-2 (SGLT2) 阻害剤は、グルコースの尿中排泄を増加させ、血糖コントロールと体重減少を促進します。 しかし、体重減少が脂肪成分の減少に起因するのか、代謝プロファイルの好ましい変化と関連しているのかは不明です。 この研究の目的は、韓国の 2 型糖尿病 (T2D) における SGLT2 阻害剤によって誘発される体組成の変化とその代謝への影響を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Yujin N Shin, MD
  • 電話番号：82317877035 82-31-787-7035
  • メール：54256@snubh.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Soo N Lim
  • 電話番号：82317877035 82317877035
  • メール：limsoo@snu.ac.kr

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyeonggi
      • Seongnam、Gyeonggi、大韓民国、463-707
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Soo Lim, MD, PHD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

2型糖尿病患者 年齢：20～79歳 BMI≧20kg/m2 eGFR≧45

除外基準:

1 型糖尿病患者 クッシング病による二次性糖尿病、先端巨大症 インスリン使用者 BMI < 20 kg/m2 eGFR < 45 悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
メトホルミン、スルホニル尿素、DPP4阻害剤の単剤療法または併用療法を含む標準薬の漸増
薬：血糖降下薬経口
経口血糖降下薬の用量漸増
他の名前：
  • 経口抗糖尿病薬のエスカレーション
実験的：研究グループ
標準的な経口血糖降下薬にエンパグリフロジン10mgを1日1回追加
薬：エンパグリフロジン10mg
エンパグリフロジン10mg追加
他の名前：
  • SGLT2阻害剤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1c
時間枠：6ヵ月
血糖コントロール
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的パラメータ
時間枠：6ヵ月
ケトン体濃度
6ヵ月
体重
時間枠：6ヵ月
体重変化
6ヵ月
体脂肪
時間枠：6ヵ月
脂肪の変化
6ヵ月
収縮期および拡張期血圧
時間枠：6ヵ月
血圧の変化
6ヵ月
脂質プロファイル
時間枠：6ヵ月
中性脂肪
6ヵ月
インスリン抵抗性
時間枠：6ヵ月
HOMA-IR
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Bundang Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Soo N Lim, MD, PHD、Seoul National University Bundang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月14日

最初の投稿 (実際)

2019年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月10日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B-1507/307-007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

血糖降下薬経口の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する