Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Empagliflotsiinin vaikutus kehon koostumukseen ja ketoneihin

torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Kehon rasvan väheneminen ja ketonipitoisuuden lisääntyminen 6 kuukauden empagliflotsiinihoidon jälkeen korealaisilla tyypin 2 diabetespotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida natrium-glukoosi-kotransportteri-2:n (SGLT2) estäjän aiheuttamia muutoksia kehon koostumuksessa ja sen metabolisia seurauksia korealaisessa tyypin 2 diabeteksessa (T2D).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Natriumglukoosin kotransportteri-2:n (SGLT2) estäjä lisää glukoosin erittymistä virtsaan, mikä edistää glukoosin hallintaa ja painonpudotusta. On kuitenkin epäselvää, johtuuko laihtuminen rasvakomponenttien vähenemisestä ja liittyykö suotuisiin muutoksiin metabolisessa profiilissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SGLT2-estäjän aiheuttamia muutoksia kehon koostumuksessa ja sen metabolisia seurauksia korealaisessa tyypin 2 diabeteksessa (T2D).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yujin N Shin, MD
  • Puhelinnumero: 82317877035 82-31-787-7035
  • Sähköposti: 54256@snubh.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Soo N Lim
  • Puhelinnumero: 82317877035 82317877035
  • Sähköposti: limsoo@snu.ac.kr

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yujin Shin, MD
          • Puhelinnumero: 82-31-787-6232
          • Sähköposti: 54256@snubh.org
        • Päätutkija:
          • Soo Lim, MD, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes Ikä: 20-79 vuotta BMI ≥ 20 kg/m2 eGFR ≥ 45

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes Cushingin taudista johtuva toissijainen diabetes, akromegalia Insuliininkäyttäjän BMI < 20 kg/m2 eGFR < 45 Pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
tavanomaisten lääkkeiden titraus, mukaan lukien metformiinin, sulfonyyliurean, DPP4-estäjän monoterapia tai yhdistelmä
Lääke: Hypoglykeemiset suun kautta
suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden annoksen nostaminen
Muut nimet:
  • Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden lisääntyminen
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
empagliflotsiini 10 mg qd tavallisiin oraalisiin verensokeria alentaviin aineisiin
Lääke: Empagliflotsiini 10 MG
empagliflotsiini 10 MG lisääminen
Muut nimet:
  • SGLT2-estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
glykeeminen hallinta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ketonikehon keskittyminen
6 kuukautta
Kehon paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Painon muutos
6 kuukautta
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
rasvan muutos
6 kuukautta
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
verenpaineen muutos
6 kuukautta
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Triglyseridi
6 kuukautta
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HOMA-IR
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Soo N Lim, MD, PHD, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1507/307-007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Hypoglykeemiset suun kautta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa