Readiband™ Actigraph 및 관련 수면/각성 분류 알고리즘 검증

포함 기준

나. 22세에서 70세 사이의 환자. ii. 환자는 원발성 등급 IV 신경아교종의 조직학적 진단을 받아야 합니다. iii. 환자는 테모졸로미드(권장 테모졸로미드 용량의 ≥ 75%가 필요함)와 함께 최대 축소 수술 및 방사선 요법을 받아야 합니다.

iv. KPS ≥70인 환자. v. 최소 3개월의 기대 수명. vi. 환자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. vii. 환자는 영어를 구사해야 합니다.

제외 기준

나. 원발성 등급 IV 신경아교종에 대한 활성 임상 치료 시험에 등록된 환자.

ii. RANO 기준에 따라 Temozolomide와 병용되는 방사선 요법 완료 후 진행성 질환이 있는 환자. 의심되는 가성 진행은 표준 치료의 일부로 지시된 추가 영상 검사를 통해 확인해야 합니다.

iii. 지난 3년 동안 진단된 다른 활동성 악성 종양이 알려진 환자(원위치 악성 종양 제외).

iv. 임신 중이거나 임신을 시도 중인 환자. v. 연구 기간 동안 계속해서 ReadiBand 장치를 착용할 수 없는 환자.

vi. 천막하 종양 환자. vii. 알려진 정신과적 문제가 있는 환자. viii. 테모졸로마이드 치료 유지를 방해하는 기준선에서의 유의미한 동반이환:

1. 혈소판 감소증(혈소판 수 < 100 x 103/μL)
2. 호중구 감소증(절대 호중구 수 < 1.5 x 103/μL)
3. CTC 4등급 비혈액학적 독성(탈모, 오심, 구토 제외)
4. 상당한 간 기능 손상 - ​​AST 또는 ALT > 정상 상한치의 3배
5. 총 빌리루빈 > 임상적으로 중요한 경우 정상 상한
6. 상당한 신장 장애(혈청 크레아티닌 > 1.7 mg/dL)