Convalida di Readiband™ Actigraph e degli algoritmi di classificazione sonno/veglia associati

Criterio di inclusione

io. Pazienti di età compresa tra 22 e 70 anni. ii. I pazienti devono avere una diagnosi istologica di glioma primario di grado IV. iii. I pazienti devono essere stati sottoposti a chirurgia di debulking massimale e radioterapia in concomitanza con temozolomide (è richiesto ≥ 75% del dosaggio di temozolomide raccomandato).

iv. Pazienti con KPS ≥70. v. Aspettativa di vita di almeno 3 mesi. VI. I pazienti devono aver firmato il consenso informato per la partecipazione allo studio. vii. I pazienti dovrebbero essere anglofoni.

Criteri di esclusione

io. Pazienti arruolati in studi di trattamento clinico attivo per glioma primario di grado IV.

ii. Pazienti con malattia progressiva dopo il completamento della radioterapia concomitante con Temozolomide secondo i criteri RANO. La sospetta pseudoprogressione deve essere confermata da ulteriori studi di imaging ordinati come parte della cura standard.

iii. Pazienti con altri tumori maligni attivi noti diagnosticati negli ultimi 3 anni (ad eccezione dei tumori maligni in situ).

iv. Pazienti in gravidanza o che stanno cercando di rimanere incinta. v. Pazienti impossibilitati a indossare il dispositivo ReadiBand in modo continuativo durante la durata dello studio.

VI. Pazienti con tumori infratentoriali. vii. Pazienti con noti problemi psichiatrici. viii. Comorbilità significative al basale che impedirebbero il mantenimento del trattamento con temozolomide:

1. Trombocitopenia (conta piastrinica < 100 x 103/μL)
2. Neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 1,5 x 103/μL)
3. Tossicità non ematologica di grado 4 CTC (ad eccezione di alopecia, nausea, vomito)
4. Compromissione significativa della funzionalità epatica - AST o ALT > 3 volte il limite superiore della norma
5. Bilirubina totale > limite superiore della norma, se clinicamente significativo
6. Compromissione renale significativa (creatinina sierica > 1,7 mg/dL)