이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

교대 근무 장애 관련 졸음을 위한 경두개 직류 자극 요법(tDCS-SWORD) (tDCS-SWORD)

2021년 10월 22일 업데이트: Ulysses Magalang MD, Ohio State University
  1. 교대 근무 장애가 있는 야간 근무 근로자의 졸음에 대한 주관적 측정에 대한 tDCS의 효과를 확인합니다.
  2. 교대 근무 장애가 있는 야간 근무 근로자의 경계에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과를 확인합니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

이것은 예비 단일 암 연구입니다. 연구는 스크리닝 기간을 포함하여 최대 6주 동안 지속됩니다. 대상자는 연속 2주 동안 주당 최소 3회 예정된 근무 시간 전 30분 동안 활성 tDCS를 받게 됩니다.

결과 측정에는 정신 운동 경계 테스트(PVT) 및 교대 근무 중에 얻을 수 있는 KSS(Karolinska Sleepiness Scale)25,26가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 한 달에 5회 이상의 야간 근무(각 교대 근무는 최소 10시간, 밤 10시에서 오전 8시 사이에 6시간 이상 근무)로 3주간의 시험 기간 동안 이 일정을 유지할 계획입니다.
  • 국제수면장애분류24에 따른 교대 근무 장애 기준을 충족하고 선별 평가 중 수면 의학 제공자(의사 또는 임상간호사)의 평가:

    1. 과도한 졸음을 경험하십니까? (예 아니오); "잠잘 기회가 있을 때 잠들기가 어려우신가요? (예 아니오); "수면 또는 졸음 문제가 평소에 자던 시간에 일해야 하는 작업 일정과 관련이 있습니까? (예/아니오)", "귀하의 업무 일정과 관련된 수면 또는 졸음 문제가 최소 3개월 동안 지속되었습니까? (예 아니오)
    2. 수면 의학 제공자의 평가에 근거하여 수면 및/또는 각성 장애가 현재의 다른 수면 장애, 의학적 또는 신경학적 장애, 정신 장애, 약물 사용, 열악한 수면 위생 또는 약물 남용 장애로 더 잘 설명되지 않습니다.
  • 이전 4주 동안 안정적인 약물 투여량.
  • 영어를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 Modafinil, Armodafinil, Methylphenidate 또는 Dextroamphetamine과 같은 각성제를 복용하고 있습니다.
  • 운전 중 졸음으로 인한 자동차 사고 이력
  • 영어를 이해하거나 읽을 수 없음
  • 자가 보고한 약물 남용(현재)
  • 과도한 알코올 소비는 다음과 같이 정의됩니다.
  • 하루 3잔 이상의 와인
  • 하루 맥주 3잔 이상
  • 하루 60mL 이상의 독주
  • 심장박동조율기 또는 자동 이식형 제세동기(AICD)의 존재.
  • 임신, 수유(소변임신검사로 선별)
  • 제거할 수 없는 금속 또는 머리 주위의 문신
  • Implanon과 같은 이식형 피임 장치 사용
  • 빈번한 심한 두통의 병력
  • 불안정 관상 동맥 질환
  • 통제되지 않는 발작 장애
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 조사자의 의견에 따라 연구 중에 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구 데이터의 해석에 악영향을 미칠 수 있는 기타 임상적으로 중요한 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경두개 직류 자극
연속 2주 동안 주당 최소 3회, 예정된 근무 시간 전 30분 동안 tDCS를 활성화합니다.
tDCS는 두피의 전극 사이를 통과하는 가벼운 직접 전류를 사용하여 극성 의존 방식으로 신경 세포막 휴지 전위를 수정하여 해당 영역의 신경 흥분성을 높이거나 낮추는 비침습적, 무통, 뇌 자극의 한 형태입니다.
다른 이름들:
  • tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 운동 각성 테스트
기간: 3 분
졸음의 객관적인 척도. 보고되는 반응 시간의 역수를 사용하여 각 개인 간의 척도 범위입니다.
3 분
Karolinska 졸음 척도
기간: 5 분
졸음의 주관적 척도. 척도 범위는 1-9이며 총 점수가 보고됩니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엡워스 졸음 척도
기간: 5 분
졸음의 주관적 척도. 척도 범위는 0-24이며 총 점수가 보고됩니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다