- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03879369
성인 심상성여드름을 가진 여성 환자의 성기능 장애
연구 개요
상세 설명
심상성 여드름은 털피지선 단위의 일반적인 만성 염증성 피부 질환입니다. 이는 면포, 홍반성 구진, 농포의 형성을 특징으로 하며 결절, 깊은 농포 또는 가성 낭종에 의한 빈도는 적습니다. 경우에 따라 흉터가 동반되기도 합니다. 전 세계적으로 청소년에게 영향을 미치는 가장 흔한 피부과 질환입니다. 12-24세의 사람들에게서 거의 85%의 유병률을 보입니다. 특히 25세 이후에는 여성이 남성보다 유병률이 높습니다. 이는 성인 여성의 12%-22%에 영향을 미칩니다.
비정상적인 피지 생성, 후속 모낭 막힘 및 Propionibacterium acnes 집락화로 인한 모낭 각질화 변경을 포함한 여러 요인이 질병의 병인에 관여합니다. 또한 내분비 인자 또는 안드로겐은 질병의 발병에 관여하는 주요 인자로 간주됩니다. 그것은 아마도 정상 순환 안드로겐 수준에 대한 털피지선 단위의 안드로겐 과잉 또는 악화된 반응으로 인해 발생합니다.
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 내분비 장애입니다. 그것은 다모증, 여드름, 지루 및 남성형 탈모증을 포함하는 일련의 피부 변화를 초래하는 안드로겐 과다증을 특징으로 합니다.
심상성 여드름은 환자의 삶의 질(QoL)에 심각한 부정적인 심리적, 사회적 영향을 미칩니다. 그것은 자존감과 자신감과 관련된 외모에 큰 영향을 미칩니다. 여드름의 심리적 영향에 영향을 미치는 요인에는 인지된 성적 매력, 가족 및 친구와의 관계, 타인에 대한 판단, 낙인, 스트레스, 흉터에 대한 두려움 등이 있습니다.
여러 연구에서 신체 이미지가 여성의 성적 웰빙에 중요한 심리적 요인이라는 결론을 내렸습니다. 여성의 성기능 장애는 자존감과 심리적 상태에 미치는 영향으로 인해 특정 피부 질환과 연관될 수 있습니다.
여드름은 성인 여성에게 흔한 질병이지만 여성의 성기능에 미치는 영향에 대해서는 거의 발표되지 않았습니다. 발표된 연구는 이소트레티노인을 투여받은 심상성 여드름이 있는 남성, 생식기 여드름(acne inversa)이 있는 여성 또는 솔직한 호르몬 장애가 있는 남성의 성기능 장애와 관련이 있습니다. 이러한 연구 중 어느 것도 여성의 성기능 장애가 여드름으로 인해 심리적 웰빙에 미치는 영향과 관련하여 또는 관련된 내분비 요인 또는 기타 질병 변수로 인해 손상되는지 여부를 결론지었습니다.
여성 성기능 지수(FSFI)는 여성의 성기능을 평가하기 위해 널리 사용되는 측정 도구입니다. FSFI(ArFSFI)의 아랍어 번역이 검증되었으며 이집트 인구에서 사용할 수 있습니다. 신뢰할 수 있고 여성이 이해하기 쉬우며 여성의 성기능을 평가하는 데 있어 원본 FSFI만큼 우수합니다.
피부과 삶의 질 지수(DLQI)는 피부과 질환이 환자 심리 측정에 미치는 영향을 평가하는 또 다른 설문지입니다. 최초의 피부과 전용 QOl 도구였으며 지금까지 가장 일반적으로 사용되었습니다.
환자의 여드름 중증도는 글로벌 여드름 등급 시스템(GAGS)에 의해 평가됩니다. GAGS는 Doshi 등이 개발한 여드름 등급 시스템입니다. 여드름의 중증도를 결정하는 간단하고 정확하며 빠른 방법입니다. 특별한 장비가 필요하지 않으며 비교적 비용 효율적입니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-40세 사이의 심상성여드름을 가진 성인 여성 환자
제외 기준:
성기능에 영향을 미치는 질병은 다음과 같이 제외됩니다.
- 여성 성기 절단.
- 다른 주요 의학적, 내분비 및 생식기 합병증이 있거나 성기능에 영향을 미치는 약물을 복용하는 여성.
- 솔직한 심리적 장애가있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FSFI 설문지를 이용한 성기능 평가
기간: 30 분
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FSFI 설문지의 6개 영역 평균 점수 합계
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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