Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksuele disfunctie bij vrouwelijke patiënten met volwassen acne vulgaris

14 maart 2019 bijgewerkt door: Asmaa A Ghallab, Assiut University
Beoordeling van seksuele disfunctie bij volwassen vrouwen met acne vulgaris en de relatie met andere variabelen zoals kwaliteit van leven, ernst van acne en hormonale disfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acne vulgaris is een veel voorkomende chronische inflammatoire huidziekte van talgklieren. Het wordt gekenmerkt door de vorming van comedonen, erythemateuze papels, puisten en minder vaak door knobbeltjes, diepe puisten of pseudocysten. In sommige gevallen kan dit gepaard gaan met littekens. Het is wereldwijd de meest voorkomende dermatologische aandoening bij adolescenten. Het heeft een prevalentie van bijna 85% bij mensen van 12-24 jaar. Vrouwen hebben een hogere prevalentie dan mannen, vooral na 25 jaar. Het treft 12% -22% van de vrouwen in hun volwassen leven.

Verschillende factoren zijn betrokken bij de pathogenese van de ziekte, waaronder abnormale talgproductie, veranderde folliculaire keratinisatie met daaropvolgende folliculaire verstopping en Propionibacterium acnes-kolonisatie. Ook worden endocriene factoren of androgenen beschouwd als een belangrijke factor die betrokken is bij de pathogenese van de ziekte. Het is waarschijnlijk het gevolg van een teveel aan androgeen of een verergerde respons van de talgklieren op de normale circulerende androgeenspiegels.

Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is de meest voorkomende endocriene aandoening die vrouwen in hun reproductieve jaren treft. Het wordt gekenmerkt door hyperandrogenisme, wat resulteert in een reeks huidveranderingen, waaronder hirsutisme, acne, seborroe en androgenetische alopecia.

Acne vulgaris veroorzaakt diepgaande negatieve psychologische en sociale effecten op de kwaliteit van leven (QoL) van patiënten. Het heeft een grote invloed op het uiterlijk dat verband houdt met het gevoel van eigenwaarde en zelfvertrouwen. Factoren die de psychologische impact van acne beïnvloeden, zijn onder meer waargenomen seksuele aantrekkelijkheid, relaties met familie en vrienden, oordelen van anderen, stigmatisering, stress en angst voor littekens.

Verschillende onderzoeken concludeerden dat het lichaamsbeeld een belangrijke psychologische factor is in het seksuele welzijn van vrouwen. Vrouwelijke seksuele disfunctie kan bepaalde dermatologische ziekten in verband brengen als gevolg van het effect op het gevoel van eigenwaarde en psychologische aandoeningen.

Ondanks dat acne vulgaris een veel voorkomende ziekte is bij volwassen vrouwen, is er weinig gepubliceerd over het effect ervan op de vrouwelijke seksuele functie. De gepubliceerde onderzoeken hadden betrekking op seksuele disfunctie bij mannen met acne vulgaris die isotretinoïne kregen, vrouwen met genitale acne (acne inversa) of mannen met duidelijke hormonale stoornissen. In geen van deze onderzoeken werd geconcludeerd of de seksuele disfunctie bij vrouwen wordt aangetast door acne vulgaris in relatie tot het effect ervan op psychologisch welzijn of als gevolg van geassocieerde endocriene factoren of andere ziektevariabelen.

De Female Sexual Function Index (FSFI) is een veelgebruikt meetinstrument om de vrouwelijke seksuele functie te beoordelen. De Arabische vertaling van de FSFI (ArFSFI) is gevalideerd en kan worden gebruikt door de Egyptische bevolking. Het is betrouwbaar en gemakkelijk te begrijpen door vrouwen en het is net zo goed als de oorspronkelijke FSFI bij het beoordelen van de vrouwelijke seksuele functie.

De dermatology life quality index (DLQI) is een andere vragenlijst die de impact van dermatologische ziekten op de psychometrie van patiënten beoordeelt. Het was het eerste dermatologiespecifieke QOl-instrument en tot op heden het meest gebruikte instrument.

De ernst van de acne bij de patiënten zal worden geëvalueerd door het Global Acne Grading System (GAGS). De GAGS is een beoordelingssysteem voor acne, ontwikkeld door Doshi et al. Het is een eenvoudige, nauwkeurige en snelle methode om de ernst van acne te bepalen. Het vereist geen speciale apparatuur en is relatief kosteneffectief.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen vrouwelijke patiënten met acne vulgaris tussen de 18 en 40 jaar oud en een controlegroep van gelijke leeftijd en geslacht

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen vrouwelijke patiënten met acne vulgaris tussen de 18 en 40 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

elke ziekte die de seksuele functie beïnvloedt, wordt uitgesloten zoals

  • vrouwelijke genitale verminking.
  • vrouwen met andere belangrijke medische, endocriene en genitale comorbiditeiten of die medicijnen krijgen die de seksuele functie beïnvloeden.
  • vrouwen met openlijke psychische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van seksuele functie met behulp van FSFI-vragenlijst
Tijdsspanne: 30 minuten
Sommatie van de gemiddelde score van de zes domeinen van de FSFI-vragenlijst
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ST ACNE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné vulgaris

Klinische onderzoeken op Hormonale test

3
Abonneren