- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03879369
Dysfonction sexuelle chez les patientes atteintes d'acné vulgaire adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acné vulgaire est une dermatose inflammatoire chronique courante des unités pilo-sébacées. Elle se caractérise par la formation de comédons, de papules érythémateuses, de pustules et moins fréquemment de nodules, de pustules profondes ou de pseudokystes. Dans certains cas, elle peut s'accompagner de cicatrices. Il s'agit de l'affection dermatologique la plus courante chez les adolescents dans le monde. Elle a une prévalence de près de 85 % chez les personnes âgées de 12 à 24 ans. Les femmes ont une prévalence plus élevée que les hommes, surtout après 25 ans. Elle touche 12 à 22 % des femmes dans leur vie adulte.
Plusieurs facteurs sont impliqués dans la pathogenèse de la maladie, notamment une production anormale de sébum, une kératinisation folliculaire altérée avec un colmatage folliculaire ultérieur et une colonisation par Propionibacterium acnes . En outre, le facteur endocrinien ou les androgènes sont considérés comme un facteur majeur impliqué dans la pathogenèse de la maladie. Il résulte probablement d'un excès d'androgènes ou d'une réponse exacerbée de l'unité pilo-sébacée aux niveaux normaux d'androgènes circulants.
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est le trouble endocrinien le plus courant chez les femmes en âge de procréer. Elle se caractérise par une hyperandrogénie qui se traduit par une série de changements cutanés, notamment l'hirsutisme, l'acné, la séborrhée et l'alopécie androgénétique.
L'acné vulgaire provoque de profonds effets psychologiques et sociaux négatifs sur la qualité de vie (QoL) des patients. Il a un grand impact sur l'apparence qui est liée à l'estime de soi et à la confiance en soi. Les facteurs qui influencent l'impact psychologique de l'acné comprennent l'attrait sexuel perçu, les relations avec la famille et les amis, le jugement des autres, la stigmatisation, le stress et la peur des cicatrices.
Plusieurs recherches ont conclu que l'image corporelle est un facteur psychologique important dans le bien-être sexuel des femmes. La dysfonction sexuelle féminine peut associer certaines maladies dermatologiques en raison de son effet sur l'estime de soi et les conditions psychologiques.
Bien que l'acné vulgaire soit une maladie courante chez les femmes adultes, il existe peu de publications sur ses effets sur la fonction sexuelle féminine. Les études publiées concernaient la dysfonction sexuelle chez les hommes atteints d'acné vulgaire recevant de l'isotrétinoïne, les femmes souffrant d'acné génitale (acné inverse) ou celles présentant des troubles hormonaux francs. Aucune de ces études n'a conclu si la dysfonction sexuelle féminine est altérée par l'acné vulgaire en relation avec son effet sur le bien-être psychologique ou en raison de facteurs endocriniens associés ou d'autres variables de la maladie.
L'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) est un outil de mesure largement utilisé pour évaluer la fonction sexuelle féminine. La traduction arabe du FSFI (ArFSFI) a été validée et peut être utilisée dans la population égyptienne. Il est fiable et facile à comprendre par les femmes et il est aussi bon que le FSFI original pour évaluer la fonction sexuelle féminine.
L'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) est un autre questionnaire qui évalue l'impact des maladies dermatologiques sur la psychométrie des patients. Il s'agissait du premier instrument de qualité de vie spécifique à la dermatologie et, à ce jour, il est le plus couramment utilisé.
La sévérité de l'acné des patients sera évaluée par le système global de classification de l'acné (GAGS). Le GAGS est un système de classement de l'acné développé par Doshi et al. C'est une méthode simple, précise et rapide pour déterminer la sévérité de l'acné. Il ne nécessite aucun équipement spécial et est relativement rentable.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patientes adultes atteintes d'acné vulgaire âgées de 18 à 40 ans
Critère d'exclusion:
toute maladie affectant la fonction sexuelle sera exclue comme
- mutilations génitales féminines.
- les femmes avec d'autres comorbidités médicales, endocriniennes et génitales majeures ou recevant des médicaments qui affectent la fonction sexuelle.
- femmes avec des troubles psychologiques francs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la fonction sexuelle à l'aide du questionnaire FSFI
Délai: 30 minutes
|
Sommation du score moyen des six domaines du questionnaire FSFI
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- ST ACNE
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