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成人尋常性座瘡の女性患者における性機能障害

2019年3月14日 更新者:Asmaa A Ghallab、Assiut University
尋常性座瘡の成人女性における性機能障害の評価と、生活の質、座瘡の重症度、ホルモン機能障害などの他の変数との関係。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

尋常性座瘡は、毛包脂腺単位の一般的な慢性炎症性皮膚疾患です。 それは、面皰、紅斑性丘疹、膿疱の形成を特徴とし、結節、深部膿疱、または仮性嚢胞による頻度は低い. 場合によっては、瘢痕を伴うこともあります。 これは、世界中の青少年に影響を与える最も一般的な皮膚疾患です。 12 歳から 24 歳の人々では、ほぼ 85% の有病率があります。 女性は男性よりも有病率が高く、特に 25 歳以降が顕著です。 成人期の女性の 12% ~ 22% に影響を及ぼします。

異常な皮脂産生、毛包の角質化の変化、その後の毛包の詰まり、アクネ菌のコロニー形成など、いくつかの要因がこの疾患の病因に関与しています。 また、内分泌因子またはアンドロゲンは、疾患の病因に関与する主要な因子と考えられています。 これはおそらく、通常の循環アンドロゲンレベルに対する毛包脂腺単位の過剰なアンドロゲンまたは悪化した反応に起因します.

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性に影響を与える最も一般的な内分泌障害です。 それは、多毛症、にきび、脂漏症および男性型脱毛症を含む一連の皮膚変化をもたらす高アンドロゲン症によって特徴付けられる.

尋常性ざ瘡は、患者の生活の質 (QoL) に重大な負の心理的および社会的影響を引き起こします。 自尊心や自信につながる外見に大きな影響を与えます。 にきびの心理的影響に影響を与える要因には、知覚された性的魅力、家族や友人との関係、他人の判断、汚名、ストレス、瘢痕化への恐れなどがあります.

いくつかの研究は、体のイメージが女性の性的幸福における重要な心理的要因であると結論付けています. 女性の性機能障害は、自尊心および心理的状態への影響の結果として、特定の皮膚疾患に関連している可能性があります。

尋常性座瘡は成人女性によくみられる疾患ですが、女性の性機能への影響についてはほとんど発表されていません。 公開された研究は、イソトレチノインを投与された尋常性座瘡の男性、性器座瘡(逆性座瘡)の女性、または明らかなホルモン障害のある女性の性機能障害に関するものでした. これらの研究のいずれも、女性の性機能障害が尋常性座瘡の心理的健康への影響との関連として、または関連する内分泌因子やその他の疾患変数のために障害されているかどうかを結論付けていません.

女性の性機能指数 (FSFI) は、女性の性機能を評価するために広く使用されている測定ツールです。 FSFI (ArFSFI) のアラビア語翻訳は検証済みであり、エジプトの人口で使用できます。 女性にも分かりやすく信頼性が高く、女性の性機能評価においては元のFSFIと遜色ありません。

皮膚科の生活の質の指標 (DLQI) は、皮膚疾患が患者の精神測定に与える影響を評価する別の質問票です。 これは最初の皮膚科固有の QOl 機器であり、今日まで最も一般的に使用されています。

患者のにきびの重症度は、世界的なにきび等級付けシステム(GAGS)によって評価されます。 GAGS は Doshi らによって開発された座瘡等級付けシステムです。 これは、にきびの重症度を判断するための、シンプルで正確かつ迅速な方法です。 特別な設備を必要とせず、比較的経済的です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18~40歳の尋常性座瘡の成人女性患者と、年齢と性別を一致させた対照群

説明

包含基準:

  • 18~40歳の尋常性座瘡の成人女性患者

除外基準:

性機能に影響を与える病気は除外されます

  • 女性性器切除。
  • 他の主要な医学的、内分泌および性器の併存疾患を患っている、または性機能に影響を与える薬を服用している女性。
  • 率直な心理的障害を持つ女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FSFIアンケートを用いた性機能評価
時間枠:30分
FSFIアンケートの6つのドメインの平均スコアの合計
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年5月1日

一次修了 (予期された)

2020年5月1日

研究の完了 (予期された)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月14日

最初の投稿 (実際)

2019年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月14日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ST ACNE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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