- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03879369
Disfunção sexual em pacientes do sexo feminino com acne vulgar em adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acne vulgaris é uma doença inflamatória crônica comum da pele das unidades pilossebáceas. Caracteriza-se pela formação de comedões, pápulas eritematosas, pústulas e menos freqüentemente por nódulos, pústulas profundas ou pseudocistos. Em alguns casos, pode ser acompanhada de cicatrizes. É a condição dermatológica mais comum que afeta adolescentes em todo o mundo. Tem prevalência de quase 85% em pessoas de 12 a 24 anos. As mulheres têm uma prevalência maior do que os homens, principalmente após os 25 anos de idade. Afeta 12%-22% das mulheres na vida adulta.
Vários fatores estão envolvidos na patogênese da doença, incluindo produção anormal de sebo, queratinização folicular alterada com subsequente obstrução folicular e colonização por Propionibacterium acnes. Além disso, o fator endócrino ou andrógenos são considerados um dos principais fatores envolvidos na patogênese da doença. Provavelmente resulta de um excesso de andrógenos ou resposta exacerbada da unidade pilossebácea aos níveis normais de andrógenos circulantes.
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é o distúrbio endócrino mais comum que afeta as mulheres em seus anos reprodutivos. É caracterizada por hiperandrogenismo que resulta em uma série de alterações cutâneas, incluindo hirsutismo, acne, seborréia e alopecia androgenética.
A acne vulgar causa profundos efeitos psicológicos e sociais negativos na qualidade de vida (QV) dos pacientes. Tem um grande impacto na aparência, que está ligada à autoestima e à autoconfiança. Os fatores que influenciam o impacto psicológico da acne incluem a atração sexual percebida, relacionamentos com familiares e amigos, julgamentos dos outros, estigmatização, estresse e medo de cicatrizes.
Várias pesquisas concluíram que a imagem corporal é um fator psicológico importante no bem-estar sexual das mulheres. A disfunção sexual feminina pode associar-se a certas doenças dermatológicas devido ao seu efeito na auto-estima e nas condições psicológicas.
Apesar da acne vulgaris ser uma doença comum em mulheres adultas, pouco é publicado sobre seu efeito na função sexual feminina. Os estudos publicados estavam preocupados com a disfunção sexual em homens com acne vulgar recebendo isotretinoína, mulheres com acne genital (acne inversa) ou naqueles com distúrbios hormonais evidentes. Nenhum desses estudos concluiu se a disfunção sexual feminina é prejudicada com acne vulgar em relação ao seu efeito no bem-estar psicológico ou devido a fatores endócrinos associados ou outras variáveis da doença.
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) é uma ferramenta de medição amplamente utilizada para avaliar a função sexual feminina. A tradução árabe do FSFI (ArFSFI) foi validada e pode ser usada na população egípcia. É confiável e de fácil compreensão pelas mulheres e é tão bom quanto o FSFI original na avaliação da função sexual feminina.
O índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI) é outro questionário que avalia o impacto das doenças dermatológicas na psicometria do paciente. Foi o primeiro instrumento de QV específico para dermatologia e até hoje é o mais utilizado.
A gravidade da acne dos pacientes será avaliada pelo sistema global de classificação da acne (GAGS). O GAGS é um sistema de classificação de acne desenvolvido por Doshi et al. É um método simples, preciso e rápido para a determinação da gravidade da acne. Não requer nenhum equipamento especial e é relativamente econômico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultas do sexo feminino com acne vulgar entre 18 e 40 anos
Critério de exclusão:
qualquer doença que afete a função sexual será excluída como
- mutilação genital feminina.
- mulheres com outras comorbidades médicas, endócrinas e genitais importantes ou recebendo medicamentos que afetam a função sexual.
- mulheres com distúrbios psicológicos francos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da função sexual usando o questionário FSFI
Prazo: 30 minutos
|
Somatório da pontuação média dos seis domínios do questionário FSFI
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- ST ACNE
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