Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell dysfunksjon hos kvinnelige pasienter med voksen akne vulgaris

14. mars 2019 oppdatert av: Asmaa A Ghallab, Assiut University
Vurdering av seksuell dysfunksjon hos voksne kvinner med acne vulgaris og dens forhold til andre variabler som livskvalitet, akne alvorlighetsgrad og hormonell dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akne vulgaris er en vanlig kronisk inflammatorisk hudsykdom i pilosebaceous enheter. Det er preget av dannelse av komedoner, erytematøse papler, pustler og sjeldnere av knuter, dype pustler eller pseudocyster. I noen tilfeller kan det være ledsaget av arrdannelse. Det er den vanligste dermatologiske tilstanden som rammer ungdom over hele verden. Det har en prevalens på nesten 85 % hos personer i alderen 12-24 år. Kvinner har en høy prevalens enn menn, spesielt etter 25 års alder. Det rammer 12–22 % av kvinnene i voksenlivet.

Flere faktorer er involvert i patogenesen av sykdommen, inkludert unormal talgproduksjon, endret follikulær keratinisering med påfølgende follikulær plugging og Propionibacterium acnes kolonisering. Også endokrin faktor eller androgener anses som en viktig faktor involvert i patogenesen av sykdommen. Det skyldes sannsynligvis et overskudd av androgen eller forverret respons fra den pilosebaceous enheten til de normale sirkulerende androgennivåene.

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den vanligste endokrine lidelsen som rammer kvinner i reproduktive år. Det er preget av hyperandrogenisme som resulterer i en rekke hudforandringer, inkludert hirsutisme, akne, seboré og androgenetisk alopecia.

Acne vulgaris forårsaker dype negative psykologiske og sosiale effekter på pasientens livskvalitet (QoL). Det har stor innvirkning på utseendet som er knyttet til selvtillit og selvtillit. Faktorer som påvirker den psykologiske virkningen av akne inkluderer opplevd seksuell attraktivitet, forhold til familie og venner, andres vurderinger, stigmatisering, stress og frykt for arrdannelse.

Flere undersøkelser konkluderte med at kroppsbilde er en viktig psykologisk faktor for kvinners seksuelle velvære. Kvinnelig seksuell dysfunksjon kan assosiere visse dermatologiske sykdommer som et resultat av dens effekt på selvtillit og psykologiske tilstander.

Til tross for at akne vulgaris er en vanlig sykdom hos voksne kvinner, er det lite publisert om dens effekt på kvinnelig seksuell funksjon. De publiserte studiene var opptatt av seksuell dysfunksjon hos menn med acne vulgaris som fikk isotretinoin, kvinner med genital akne (akne inversa) eller de med ærlige hormonelle forstyrrelser. Ingen av disse studiene konkluderte om kvinnelig seksuell dysfunksjon er svekket med acne vulgaris som en relasjon til dens effekt på psykologisk velvære eller på grunn av assosierte endokrine faktorer eller andre sykdomsvariabler.

Female Sexual Function Index (FSFI) er et mye brukt måleverktøy for å vurdere kvinnelig seksuell funksjon. Arabisk oversettelse av FSFI (ArFSFI) har blitt validert og kan brukes i den egyptiske befolkningen. Den er pålitelig og lett å forstå av kvinner, og den er like god som den opprinnelige FSFI når den skal vurdere kvinnelig seksuell funksjon.

Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI) er et annet spørreskjema som vurderer virkningen av dermatologiske sykdommer på pasientens psykometri. Det var det første dermatologispesifikke QOl-instrumentet og er til dags dato det mest brukte.

Alvorlighetsgraden av akne hos pasientene vil bli evaluert av det globale akne-graderingssystemet (GAGS). GAGS er et akne-graderingssystem utviklet av Doshi et al. Det er en enkel, nøyaktig og rask metode for å bestemme alvorlighetsgraden av akne. Det krever ikke noe spesialutstyr og er relativt kostnadseffektivt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne kvinnelige pasienter med acne vulgaris mellom 18-40 år og kontrollgruppe med samsvarende alder og kjønn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne kvinnelige pasienter med acne vulgaris mellom 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

enhver sykdom som påvirker seksuell funksjon vil bli ekskludert som

  • kvinnelig kjønnslemlestelse.
  • kvinner med andre alvorlige medisinske, endokrine og genitale komorbiditeter eller som mottar medisiner som påvirker seksuell funksjon.
  • kvinner med ærlige psykologiske forstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av seksuell funksjon ved hjelp av FSFI spørreskjema
Tidsramme: 30 minutter
Oppsummering av gjennomsnittsskåren for de seks domenene i FSFI-spørreskjemaet
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ST ACNE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acne vulgaris

Kliniske studier på Hormonell analyse

3
Abonnere