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Disfunción sexual en pacientes mujeres con acné vulgar del adulto

14 de marzo de 2019 actualizado por: Asmaa A Ghallab, Assiut University
Evaluación de la disfunción sexual en mujeres adultas con acné vulgar y su relación con otras variables como calidad de vida, severidad del acné y disfunción hormonal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El acné vulgar es una enfermedad inflamatoria crónica común de la piel de las unidades pilosebáceas. Se caracteriza por la formación de comedones, pápulas eritematosas, pústulas y menos frecuentemente por nódulos, pústulas profundas o seudoquistes. En algunos casos, puede ir acompañada de cicatrices. Es la condición dermatológica más común que afecta a los adolescentes en todo el mundo. Tiene una prevalencia de casi el 85% en personas de 12 a 24 años. Las mujeres tienen una prevalencia más alta que los hombres, especialmente después de los 25 años. Afecta al 12%-22% de las mujeres en su vida adulta.

Varios factores están involucrados en la patogenia de la enfermedad, incluida la producción anormal de sebo, la queratinización folicular alterada con el posterior taponamiento folicular y la colonización por Propionibacterium acnes. Además, el factor endocrino o los andrógenos se consideran un factor importante involucrado en la patogénesis de la enfermedad. Probablemente se deba a un exceso de andrógenos o una respuesta exacerbada de la unidad pilosebácea a los niveles normales de andrógenos circulantes.

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es el trastorno endocrino más común que afecta a las mujeres en edad reproductiva. Se caracteriza por hiperandrogenismo que resulta en una serie de cambios en la piel que incluyen hirsutismo, acné, seborrea y alopecia androgenética.

El acné vulgar provoca profundos efectos psicológicos y sociales negativos en la calidad de vida (QoL) de los pacientes. Tiene un gran impacto en la apariencia que se vincula con la autoestima y la confianza en uno mismo. Los factores que influyen en el impacto psicológico del acné incluyen el atractivo sexual percibido, las relaciones con familiares y amigos, los juicios de los demás, la estigmatización, el estrés y el miedo a las cicatrices.

Varias investigaciones concluyeron que la imagen corporal es un factor psicológico importante en el bienestar sexual de las mujeres. La disfunción sexual femenina puede asociar ciertas enfermedades dermatológicas como consecuencia de su efecto sobre la autoestima y condiciones psicológicas.

A pesar de que el acné vulgar es una enfermedad común en mujeres adultas, se publica poco sobre su efecto en la función sexual femenina. Los estudios publicados se referían a la disfunción sexual en hombres con acné vulgar que recibían isotretinoína, mujeres con acné genital (acné inverso) o aquellos con trastornos hormonales manifiestos. Ninguno de estos estudios concluyó si la disfunción sexual femenina se ve afectada por el acné vulgar en relación con su efecto sobre el bienestar psicológico o debido a factores endocrinos asociados u otras variables de la enfermedad.

El índice de función sexual femenina (FSFI) es una herramienta de medición ampliamente utilizada para evaluar la función sexual femenina. La traducción al árabe del FSFI (ArFSFI) ha sido validada y se puede utilizar en la población egipcia. Es confiable y fácil de entender para las mujeres y es tan bueno como el FSFI original para evaluar la función sexual femenina.

El índice de calidad de vida dermatológica (DLQI) es otro cuestionario que evalúa el impacto de las enfermedades dermatológicas en la psicometría del paciente. Fue el primer instrumento de calidad de vida específico para dermatología y, hasta la fecha, es el más utilizado.

La gravedad del acné de los pacientes se evaluará mediante el sistema de clasificación global del acné (GAGS). El GAGS es un sistema de clasificación del acné desarrollado por Doshi et al. Es un método sencillo, preciso y rápido para la determinación de la gravedad del acné. No requiere equipo especial y es relativamente rentable.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultas de sexo femenino con acné vulgar de entre 18 y 40 años y grupo de control de edad y sexo apareados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres adultas con acné vulgar de entre 18 y 40 años.

Criterio de exclusión:

se excluirá cualquier enfermedad que afecte la función sexual como

  • mutilación genital femenina.
  • mujeres con otras comorbilidades médicas, endocrinas y genitales importantes o que reciben medicamentos que afectan la función sexual.
  • mujeres con alteraciones psicológicas francas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la función sexual mediante el cuestionario FSFI
Periodo de tiempo: 30 minutos
Suma de la puntuación media de los seis dominios del cuestionario FSFI
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ST ACNE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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