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Sexuelle Dysfunktion bei weiblichen Patienten mit erwachsener Akne Vulgaris

14. März 2019 aktualisiert von: Asmaa A Ghallab, Assiut University
Bewertung der sexuellen Dysfunktion bei erwachsenen Frauen mit Akne vulgaris und ihre Beziehung zu anderen Variablen wie Lebensqualität, Schweregrad der Akne und hormonelle Dysfunktion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akne vulgaris ist eine häufige chronisch-entzündliche Hauterkrankung der Talgdrüseneinheiten. Sie ist gekennzeichnet durch die Bildung von Komedonen, erythematösen Papeln, Pusteln und seltener durch Knötchen, tiefe Pusteln oder Pseudozysten. In einigen Fällen kann es von Narbenbildung begleitet sein. Es ist die häufigste dermatologische Erkrankung, die Jugendliche weltweit betrifft. Es hat eine Prävalenz von fast 85% bei Menschen im Alter von 12-24 Jahren. Frauen haben eine höhere Prävalenz als Männer, insbesondere nach dem 25. Lebensjahr. Es betrifft 12%-22% der Frauen in ihrem Erwachsenenleben.

Mehrere Faktoren sind an der Pathogenese der Krankheit beteiligt, einschließlich einer abnormalen Talgproduktion, einer veränderten follikulären Keratinisierung mit anschließender follikulärer Verstopfung und einer Besiedelung mit Propionibacterium acnes. Auch der endokrine Faktor oder Androgene werden als Hauptfaktor angesehen, der an der Pathogenese der Krankheit beteiligt ist. Es resultiert wahrscheinlich aus einem Androgenüberschuss oder einer verstärkten Reaktion der Talgdrüseneinheit auf die normalen zirkulierenden Androgenspiegel.

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist die häufigste endokrine Störung, die Frauen in ihren reproduktiven Jahren betrifft. Sie ist durch Hyperandrogenismus gekennzeichnet, der zu einer Reihe von Hautveränderungen führt, darunter Hirsutismus, Akne, Seborrhoe und androgenetische Alopezie.

Akne vulgaris verursacht tiefgreifende negative psychologische und soziale Auswirkungen auf die Lebensqualität (QoL) der Patienten. Es hat einen großen Einfluss auf das Aussehen, das mit Selbstwertgefühl und Selbstvertrauen verbunden ist. Zu den Faktoren, die die psychologischen Auswirkungen von Akne beeinflussen, gehören wahrgenommene sexuelle Attraktivität, Beziehungen zu Familie und Freunden, Urteile über andere, Stigmatisierung, Stress und Angst vor Narbenbildung.

Mehrere Untersuchungen kamen zu dem Schluss, dass das Körperbild ein wichtiger psychologischer Faktor für das sexuelle Wohlbefinden von Frauen ist. Weibliche sexuelle Dysfunktion kann aufgrund ihrer Auswirkungen auf das Selbstwertgefühl und psychische Zustände mit bestimmten dermatologischen Erkrankungen in Verbindung gebracht werden.

Obwohl Akne vulgaris eine häufige Erkrankung bei erwachsenen Frauen ist, ist wenig über ihre Auswirkungen auf die weibliche Sexualfunktion veröffentlicht. Die veröffentlichten Studien befassten sich mit sexueller Dysfunktion bei Männern mit Akne vulgaris, die Isotretinoin erhielten, bei Frauen mit genitaler Akne (Acne inversa) oder solchen mit offensichtlichen hormonellen Störungen. Keine dieser Studien kam zu dem Schluss, ob die weibliche sexuelle Dysfunktion durch Akne vulgaris in Bezug auf ihre Auswirkungen auf das psychische Wohlbefinden oder auf damit verbundene endokrine Faktoren oder andere Krankheitsvariablen beeinträchtigt ist.

Der Female Sexual Function Index (FSFI) ist ein weit verbreitetes Messinstrument zur Beurteilung der weiblichen Sexualfunktion. Die arabische Übersetzung des FSFI (ArFSFI) wurde validiert und kann in der ägyptischen Bevölkerung verwendet werden. Es ist zuverlässig und für Frauen leicht verständlich und bei der Beurteilung der weiblichen Sexualfunktion so gut wie das ursprüngliche FSFI.

Der Dermatology Life Quality Index (DLQI) ist ein weiterer Fragebogen, der die Auswirkungen dermatologischer Erkrankungen auf die Patientenpsychometrie bewertet. Es war das erste dermatologiespezifische QOl-Instrument und ist bis heute das am häufigsten verwendete.

Der Akne-Schweregrad der Patienten wird anhand des globalen Akne-Grading-Systems (GAGS) bewertet. Das GAGS ist ein von Doshi et al. Es ist eine einfache, genaue und schnelle Methode zur Bestimmung des Schweregrades von Akne. Es erfordert keine spezielle Ausrüstung und ist relativ kostengünstig.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

erwachsene Patientinnen mit Akne vulgaris im Alter zwischen 18 und 40 Jahren und Kontrollgruppe gleichen Alters und Geschlechts

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patientinnen mit Akne vulgaris im Alter zwischen 18 und 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

jede Krankheit, die die sexuelle Funktion beeinträchtigt, wird wie ausgeschlossen

  • weibliche Genitalverstümmelung.
  • Frauen mit anderen wichtigen medizinischen, endokrinen und genitalen Komorbiditäten oder die Einnahme von Medikamenten, die die sexuelle Funktion beeinträchtigen.
  • Frauen mit offenen psychischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der sexuellen Funktion unter Verwendung des FSFI-Fragebogens
Zeitfenster: 30 Minuten
Summierung des Mittelwerts der sechs Bereiche des FSFI-Fragebogens
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ST ACNE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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