- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03879369
Сексуальная дисфункция у женщин с вульгарными угрями у взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вульгарные угри — распространенное хроническое воспалительное заболевание кожи сально-волосяных образований. Характеризуется образованием комедонов, эритематозных папул, пустул, реже узелков, глубоких пустул или псевдокист. В некоторых случаях это может сопровождаться рубцеванием. Это наиболее распространенное дерматологическое заболевание, поражающее подростков во всем мире. Он имеет распространенность почти 85% среди людей в возрасте 12-24 лет. Женщины имеют более высокую распространенность, чем мужчины, особенно после 25 лет. Это затрагивает 12%-22% женщин во взрослой жизни.
В патогенезе заболевания участвуют несколько факторов, включая аномальную выработку кожного сала, измененную фолликулярную кератинизацию с последующей закупоркой фолликулов и колонизацию Propionibacterium acnes. Кроме того, эндокринный фактор или андрогены считаются основным фактором, участвующим в патогенезе заболевания. Это, вероятно, является результатом избытка андрогенов или усиленной реакции сально-волосяной единицы на нормальный уровень циркулирующих андрогенов.
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее распространенным эндокринным заболеванием, поражающим женщин репродуктивного возраста. Он характеризуется гиперандрогенией, которая приводит к ряду изменений кожи, включая гирсутизм, акне, себорею и андрогенетическую алопецию.
Вульгарные угри вызывают глубокие негативные психологические и социальные последствия для качества жизни (КЖ) пациентов. Это оказывает большое влияние на внешний вид, который связан с самооценкой и уверенностью в себе. Факторы, влияющие на психологическое воздействие акне, включают воспринимаемую сексуальную привлекательность, отношения с семьей и друзьями, суждения других, стигматизацию, стресс и боязнь рубцевания.
Несколько исследований пришли к выводу, что образ тела является важным психологическим фактором сексуального благополучия женщин. Женская сексуальная дисфункция может быть связана с некоторыми дерматологическими заболеваниями в результате ее влияния на самооценку и психологические состояния.
Несмотря на то, что вульгарные угри являются распространенным заболеванием у взрослых женщин, мало что опубликовано о их влиянии на сексуальную функцию женщин. Опубликованные исследования касались сексуальной дисфункции у мужчин с вульгарными угрями, получавших изотретиноин, у женщин с генитальными угрями (acne inversa) или с явными гормональными нарушениями. Ни в одном из этих исследований не был сделан вывод о том, нарушается ли женская сексуальная дисфункция вульгарными угрями в связи с ее влиянием на психологическое благополучие или из-за связанных эндокринных факторов или других переменных заболевания.
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) является широко используемым инструментом измерения для оценки женской сексуальной функции. Арабский перевод FSFI (ArFSFI) был утвержден и может использоваться в египетском населении. Он надежен и прост для понимания женщинами и не уступает оригинальному FSFI в оценке женской сексуальной функции.
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI) — еще один вопросник, который оценивает влияние дерматологических заболеваний на психометрию пациентов. Это был первый инструмент QOl, предназначенный для дерматологии, и на сегодняшний день он является наиболее часто используемым.
Тяжесть акне у пациентов будет оцениваться по глобальной системе оценки акне (GAGS). GAGS — это система оценки акне, разработанная Doshi et al. Это простой, точный и быстрый метод определения тяжести акне. Он не требует специального оборудования и является относительно экономичным.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты женского пола с вульгарными угрями в возрасте от 18 до 40 лет
Критерий исключения:
любое заболевание, влияющее на половую функцию, будет исключено, как
- увечье женских половых органов.
- женщины с другими серьезными медицинскими, эндокринными и генитальными сопутствующими заболеваниями или принимающие лекарства, влияющие на сексуальную функцию.
- женщины с явными психическими расстройствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка половой функции с помощью опросника ФСФИ
Временное ограничение: 30 минут
|
Сумма среднего балла по шести разделам анкеты FSFI
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Basra MK, Fenech R, Gatt RM, Salek MS, Finlay AY. The Dermatology Life Quality Index 1994-2007: a comprehensive review of validation data and clinical results. Br J Dermatol. 2008 Nov;159(5):997-1035. doi: 10.1111/j.1365-2133.2008.08832.x. Epub 2008 Sep 15.
- El-Hamd MA, Nada EEA, Moustafa MA, Mahboob-Allah RA. Prevalence of acne vulgaris and its impact of the quality of life among secondary school-aged adolescents in Sohag Province, Upper Egypt. J Cosmet Dermatol. 2017 Sep;16(3):370-373. doi: 10.1111/jocd.12328. Epub 2017 Mar 2.
- Rocha MA, Bagatin E. Adult-onset acne: prevalence, impact, and management challenges. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018 Feb 1;11:59-69. doi: 10.2147/CCID.S137794. eCollection 2018.
- Ragab M, Hassan EM, Elneily D, Fathallah N. Association of interleukin-6 gene promoter polymorphism with acne vulgaris and its severity. Clin Exp Dermatol. 2019 Aug;44(6):637-642. doi: 10.1111/ced.13864. Epub 2019 Jan 16.
- Romanska-Gocka K, Wozniak M, Kaczmarek-Skamira E, Zegarska B. Abnormal plasma lipids profile in women with post-adolescent acne. Postepy Dermatol Alergol. 2018 Dec;35(6):605-608. doi: 10.5114/ada.2018.77612. Epub 2018 Nov 13.
- Nasiri Amiri F, Ramezani Tehrani F, Esmailzadeh S, Tohidi M, Azizi F, Basirat Z. Sexual function in women with polycystic ovary syndrome and their hormonal and clinical correlations. Int J Impot Res. 2018 Apr;30(2):54-61. doi: 10.1038/s41443-017-0006-2. Epub 2017 Dec 15.
- Gowri BV, Chandravathi PL, Sindhu PS, Naidu KS. Correlation of Skin Changes with Hormonal Changes in Polycystic Ovarian Syndrome: A Cross-sectional Study Clinical Study. Indian J Dermatol. 2015 Jul-Aug;60(4):419. doi: 10.4103/0019-5154.160505.
- Chernyshov PV, Zouboulis CC, Tomas-Aragones L, Jemec GB, Manolache L, Tzellos T, Sampogna F, Evers AWM, Dessinioti C, Marron SE, Bettoli V, van Cranenburgh OD, Svensson A, Liakou AI, Poot F, Szepietowski JC, Salek MS, Finlay AY. Quality of life measurement in acne. Position Paper of the European Academy of Dermatology and Venereology Task Forces on Quality of Life and Patient Oriented Outcomes and Acne, Rosacea and Hidradenitis Suppurativa. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Feb;32(2):194-208. doi: 10.1111/jdv.14585. Epub 2017 Oct 10.
- Dreno B, Bagatin E, Blume-Peytavi U, Rocha M, Gollnick H. Female type of adult acne: Physiological and psychological considerations and management. J Dtsch Dermatol Ges. 2018 Oct;16(10):1185-1194. doi: 10.1111/ddg.13664. Epub 2018 Sep 24.
- Sarhan D, Mohammed GF, Gomaa AH, Eyada MM. Female Genital Dialogues: Female Genital Self-Image, Sexual Dysfunction, and Quality of Life in Patients With Vitiligo With and Without Genital Affection. J Sex Marital Ther. 2016;42(3):267-76. doi: 10.1080/0092623X.2015.1010678. Epub 2015 Feb 4.
- Hassanin AM, Ismail NN, El Guindi A, Sowailam HA. The emotional burden of chronic skin disease dominates physical factors among women, adversely affecting quality of life and sexual function. J Psychosom Res. 2018 Dec;115:53-57. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.10.011. Epub 2018 Oct 22.
- Healy D, Le Noury J, Mangin D. Enduring sexual dysfunction after treatment with antidepressants, 5alpha-reductase inhibitors and isotretinoin: 300 cases. Int J Risk Saf Med. 2018;29(3-4):125-134. doi: 10.3233/JRS-180744.
- Kurek A, Peters EM, Chanwangpong A, Sabat R, Sterry W, Schneider-Burrus S. Profound disturbances of sexual health in patients with acne inversa. J Am Acad Dermatol. 2012 Sep;67(3):422-8, 428.e1. doi: 10.1016/j.jaad.2011.10.024. Epub 2011 Dec 17.
- Hevesi K, Meszaros V, Kovi Z, Marki G, Szabo M. Different Characteristics of the Female Sexual Function Index in a Sample of Sexually Active and Inactive Women. J Sex Med. 2017 Sep;14(9):1133-1141. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.07.008.
- Anis TH, Gheit SA, Saied HS, Al kherbash SA. Arabic translation of Female Sexual Function Index and validation in an Egyptian population. J Sex Med. 2011 Dec;8(12):3370-8. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02471.x. Epub 2011 Oct 13.
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ST ACNE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .