복합 부위 통증 증후군 치료를 위한 아산화질소

일일 오피오이드 소비 데이터는 환자가 치료 전후에 일일 오피오이드 사용을 기록하고 보고하도록 하여 수집됩니다. 경구 및 경피 오피오이드는 표준화된 모르핀 등가물로 변환되고 생체 이용률에 맞게 조정됩니다.

환자는 첫 번째 예정된 치료를 위해 출석하고 PROMIS-29 v2 설문 조사 및 SF-MPQ-2(6개의 신경병성 통증 항목)를 작성합니다. 환자는 또한 오피오이드 사용 기록을 제출합니다.

바이탈 사인을 얻을 수 있습니다. 바이탈 사인이 현저하게 비정상적이거나 베이스라인에서 크게 벗어난 환자는 적절한 의료 서비스를 받게 됩니다.

그런 다음 환자는 웹 기반 무작위화 시스템인 Redcap을 통해 무작위화됩니다. 그룹 할당은 아산화질소 연구 그룹 또는 산소 제어 그룹에 대한 기존 척수 자극기의 존재에 따라 계층화됩니다.

아산화질소 그룹은 50% 산소와 혼합된 50% 아산화질소를 받고 대조군은 50% 산소를 받습니다. 두 그룹 모두 FDA 승인 마스크 호흡 회로를 통해 2시간 동안 흡입 요법을 받게 됩니다. 활성 대조군은 환자가 아산화질소를 받고 있는지 알 수 있기 때문에 환자 눈가림이 손상될 수 있습니다. 따라서 액티브 컨트롤을 활용할 계획입니다. 두 그룹 모두 각 호흡 치료 세션이 시작될 때 5분 동안 주입하기 위해 정맥 미다졸람 2mg을 투여받게 됩니다. IV는 각 호흡 치료가 끝날 때 제거됩니다. 활력 징후(혈압, 호흡수, 심박수)를 30분마다 모니터링합니다. 맥박 산소 측정 모니터링은 계속됩니다. 환자는 메스꺼움, 구토, 불포화, 진정, 호흡 억제 및 현기증을 포함한 부작용에 대해 모니터링됩니다. 환자 및 기타 관련 공급자는 치료 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다. 치료를 관리하는 연구 조사관은 맹검되지 않습니다.

흡입 요법이 끝나면 가스가 꺼지고 환자는 실내 공기를 호흡하게 됩니다. 모든 환자는 추가 30분 동안 모니터링됩니다. 이 회복 시간은 아산화질소를 받는 환자에게서 아산화질소를 완전히 제거하는 데 충분합니다. 환자를 모니터링하고 부작용에 대해 질문합니다.

환자는 각 세션 사이에 2~3일 간격으로 1주일 동안 총 3번의 치료(총 노출 시간 6시간)를 받게 됩니다. 가능한 치료 일정: 월요일-수요일-금요일, 수요일-금요일-월요일 또는 금요일-월요일-수요일. 세 번째 치료가 끝난 후 환자는 아래 측정 섹션에 설명된 대로 전화 통화를 합니다.

1. 약물 취급 지침

ㅏ. 연구를 위한 아산화질소는 적절하게 라벨이 붙은 E-실린더 탱크에 실온에서 저장됩니다.