내인성 코르티솔 과잉(쿠싱 증후군) 환자의 심혈관 상태 (CV-CORT-EX)
2023년 4월 27일 업데이트: Wuerzburg University Hospital
이 임상시험에서는 내인성 코르티솔 과잉 환자의 심혈관 및 정신 상태와 대사 프로필을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
내인성 쿠싱 증후군(CS)은 심혈관(CV) 이환율 증가 및 전반적인 건강 상태 감소와 관련이 있습니다. 이러한 장애는 고코르티솔증 치료 후 가역적일 수 있음이 밝혀졌습니다. 그러나 이전 연구는 선택된 CV 측면으로 제한되었습니다.
CV-CORT-EX 연구의 주요 목표는 내인성 CS 환자의 좌심실 기능과 형태를 종합적으로 평가하는 것입니다. 둘째, CV 기능, 내피 기능, 심리 사회적 상태, 생체 임피던스 및 삶의 질의 장기적인 변화를 조사합니다.
종단 연구 내에서 환자는 초기 진단 시 및 CS 치료 후 최소 6개월 후에 조사됩니다. 단면 연구 내에서 우리는 내인성 CS 및 알려지지 않은 CV 질병을 가진 포괄적인 표현형 환자를 목표로 합니다. 결과는 최종적으로 건강한 대조군과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Wuerzburg, Bavaria, 독일, 97080
- University Hospital Wuerzburg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단면 연구:
- 임상 및 생화학적으로 입증된 내인성 쿠싱 증후군의 병력(현성 또는 준임상)
종단 연구:
- 임상적 및 생화학적으로 입증된 내인성 쿠싱 증후군 환자(초기 진단 또는 재발성 질환)
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 연령 ≥18세
- 횡단면 연구:임상 및 생화학적으로 입증된 내인성 쿠싱 증후군(현성 또는 준임상)의 병력
- 종단 연구: 임상적 및 생화학적으로 입증된 내인성 쿠싱 증후군 환자(초기 진단 또는 재발성 질환)
제외 기준:
- 지난 3년 동안 >12개월 동안의 글루코코르티코이드 약물 요법
- 구조적 심장 질환, 만성 심부전(>NYHAII), 잠재적으로 심장 기능에 영향을 미치는 전신 또는 단일 장기 질환
- 동맥성 고혈압(3가지 이상의 항고혈압제로 조절되지 않음)
- 임신
- 약물 남용
- 심장 자기 공명 영상(cMRI) 하위 연구: 신부전 환자는 cMRI 연구에서 제외됩니다(MDRD <60).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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종단 연구
내인성 쿠싱 증후군의 명백한 치료 중 및 치료 후 환자.
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심리사회적 및 심혈관 평가에는 병력, 신체 검사, 실험실 검사, 내피 기능 분석, 24시간 혈압 프로파일, 홀터 ECG, 경흉부 심초음파, 심장 MRI 및 삶의 질 평가가 포함됩니다.
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단면 연구
입증된 내인성 쿠싱 증후군(명백한 또는 무증상) 환자.
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심리사회적 및 심혈관 평가에는 병력, 신체 검사, 실험실 검사, 내피 기능 분석, 24시간 혈압 프로파일, 홀터 ECG, 경흉부 심초음파, 심장 MRI 및 삶의 질 평가가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 상태 - 병적 심장 MRI
기간: 7 년
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병리학적 결과(박출률(<55%), 심낭 삼출, 혈전, 지방 조직, 관류 결함, 후기 조영증강, 판막 또는 벽 운동 이상)가 있는 환자 수.
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7 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 상태 - 병리학적 심장 초음파 검사
기간: 7 년
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좌심실(LV) 형태 및 기능의 특성화, 이완기 기능 및 수축기 변형의 평가.
지역 및 전체 LV 기능 평가, 우심실 수축기 기능의 특성화.
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7 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kamenicky P, Redheuil A, Roux C, Salenave S, Kachenoura N, Raissouni Z, Macron L, Guignat L, Jublanc C, Azarine A, Brailly S, Young J, Mousseaux E, Chanson P. Cardiac structure and function in Cushing's syndrome: a cardiac magnetic resonance imaging study. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2144-53. doi: 10.1210/jc.2014-1783. Epub 2014 Aug 5.
- Ehrlich K, Morbach C, Reiter T, Heuschmann PU, Hannemann A, Fassnacht M, Stork S, Hahner S, Deutschbein T. Rationale and design of the cardiovascular status in patients with endogenous cortisol excess study (CV-CORT-EX): a prospective non-interventional follow-up study. BMC Endocr Disord. 2021 Jan 8;21(1):11. doi: 10.1186/s12902-020-00665-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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