- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03880864
기계적 환기의 이유 결과 예측을 위한 폐 초음파
기계적 환기의 이유 결과 예측을 위한 폐 초음파의 적용
연구 개요
상세 설명
환자는 기계 환기를 중단할 준비가 되었는지 매일 평가해야 하며 진정제를 철회해야 하며 모든 환자는 T-피스를 통해 60-120분 동안 자발 호흡 시험(SBT)을 실시해야 합니다. 이유 기준. SBT를 견디는 데 성공한 환자는 발관하고 호흡 곤란 징후를 모니터링합니다.
SBT 도중 및 이후의 임상 평가:
- 호흡수를 분당 35회 이하로 유지하고 산소포화도를 90% 이상 유지하는 능력.
- 동맥혈 가스(ABG)는 SBT 후 30-60분 및 발관 후 실시합니다.
- 호흡 곤란의 징후를 감지하려면: 발한, 빈호흡(RR> 35/분), 호흡 보조 근육의 활동 증가, 빈맥(심박수 > 분당 140회), 수축기 혈압 > 180 mmHg 또는 < 90 mmHg, 새로운 부정맥 또는 정신 상태의 변화(졸음 또는 불안). ABG: PaO2 ≤ 60mmHg 또는 FiO2 ≥ 0.4, PaCO2 > 50mmHg에서 산소 포화도 < 90% 또는 ≥ 8mmHg 증가, pH < 7.32 또는 pH ≥ 0.07pH 단위 감소.
임상 평가는 LUS 점수 결과에 눈이 멀게 될 중환자에 의해 수행될 것입니다.
폐 초음파(LUS): 폐 통기의 양을 평가하기 위해 세로 보기를 사용하여 B-모드에서 곡선 프로브를 사용하여 환자가 누운 자세에서 수행됩니다. 각 폐는 전방, 측면 및 후방으로 구분되며, 각 부분은 상부 및 하부 구역으로 나누어 총 12개 구역에서 검사를 받게 됩니다. 검사는 미국의 전문 의사가 수행합니다.
Lung US 점수 [9]: 12개의 스캔 영역을 합산하여 0에서 36 사이의 LUS 점수를 계산합니다. 각 영역에서 최악의 초음파 형태는 전체 영역을 설명하는 것으로 간주됩니다.
- 0점: 정상 통기는 수평 A선, 폐 미끄러짐 또는 3개 미만의 수직 B선으로 표시됩니다.
- 점수 1: 중등도의 통기 손실은 흉막선에서 시작된 다수의 규칙적 또는 불규칙한 간격의 B선을 특징으로 합니다.
- 2점: 특정 구역의 여러 늑간 공간에서 여러 개의 유착 B 라인으로 심각한 통기 손실이 나타납니다. 폐포-간질 증후군에서 검출됨.[
- 3점: 폐 경화 또는 무기폐에서 감지되는 통기의 완전한 손실은 간 또는 비장 조직과 유사한 조직 에코 발생을 특징으로 합니다.
점수는 SBT 시작 전과 종료 시(발관 전) 또는 SBT 중 호흡 곤란이 발생할 때 수행됩니다.
환자는 가능한 결과에 따라 분류됩니다.
성공적인 젖 떼기: 발관 후 48시간 이내에 재삽관이 필요하지 않은 환자.
SBT 실패: SBT 동안 호흡 곤란 징후가 나타나는 것으로 진단되고 환자는 인공 호흡기에 다시 연결됩니다. 발관 실패: 48시간 이내에 발관 후 호흡 곤란 징후가 나타나고 재삽관 또는 비침습적 환기 지원이 필요한 환자로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Al-Nozha
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Cairo, Al-Nozha, 이집트, 11843
- 모병
- Randa Ali Shoukry
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연락하다:
- Randa A Shoukry
- 전화번호: 01001404426
- 이메일: randa_shoukry@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자 50명.
- 24시간 이상 기관내관을 통해 기계적으로 환기됩니다.
- 호흡 부전의 근본 원인이 개선된 환자.
제외 기준:
- 기관절개술 환자
- T8 이상의 척수 손상
- 부정맥 및/또는 혈역학적 불안정성
- 기흉 또는 기종격동, 흉관 또는 흉부 손상이 있는 환자.
- 개흉술 후, 흉막 병변 또는 흉막유착술.
- 예측값의 50% 미만인 강제 호기량을 가진 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 초음파 점수가 13 미만인 환자 수
기간: 48 시간
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성공적인 젖 떼기: 발관 후 48시간 이내에 재삽관이 필요하지 않은 환자.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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