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Échographie pulmonaire pour prédire le résultat du sevrage de la ventilation mécanique

2 décembre 2019 mis à jour par: Randa Ali Shoukry, Ain Shams University

Application de l'échographie pulmonaire pour prédire le résultat du sevrage de la ventilation mécanique

La perte d'aération pulmonaire peut être mesurée par échographie pulmonaire. Il s'agit d'une procédure non invasive au chevet du patient, qui peut être effectuée rapidement et facilite une évaluation dynamique de l'aération pulmonaire. Objectif du travail : est de déterminer le rôle du score échographique pulmonaire comme l'un des prédicteurs du succès du sevrage de la ventilation mécanique chez les patients en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients doivent être évalués quotidiennement pour s'assurer qu'ils sont prêts à être sevrés de la ventilation mécanique, la sédation doit être retirée et tous les patients seront soumis à un essai de respiration spontanée (SBT), via une pièce en T, pendant une période de 60 à 120 minutes, lorsqu'ils remplissent le critères de sevrage. Les patients qui réussissent à tolérer le SBT seront extubés et surveillés pour des signes de détresse respiratoire.

Évaluation clinique pendant et après SBT :

  • La capacité de maintenir une fréquence respiratoire inférieure à 35/min et de maintenir la saturation en oxygène à plus de 90 %.
  • Les gaz du sang artériel (ABG) seront effectués 30 à 60 minutes après le SBT et après l'extubation.
  • Pour détecter les signes de détresse respiratoire : diaphorèse, tachypnée (RR > 35/min), augmentation de l'activité des muscles accessoires de la respiration, tachycardie (fréquence cardiaque > 140 battements par minute), pression artérielle systolique > 180 mmHg ou < 90 mmHg, apparition de nouvelle arythmie ou altération de l'état mental (somnolence ou anxiété). ABG : PaO2 ≤ 60 mmHg ou saturation en oxygène < 90 % sur FiO2 ≥ 0,4, PaCO2 > 50 mmHg, ou une augmentation de ≥ 8 mmHg, pH < 7,32 ou une diminution du pH de ≥ 0,07 unité pH.

L'évaluation clinique sera effectuée par un intensiviste qui ne connaîtra pas les résultats du score LUS.

Échographie pulmonaire (LUS) : sera réalisée chez les patients en décubitus dorsal, avec une sonde incurvée en mode B, en utilisant la vue longitudinale, pour évaluer la quantité d'aération pulmonaire. Chaque poumon sera divisé en régions antérieure, latérale et postérieure, chaque partie sera divisée en zone supérieure et inférieure, avec un total de 12 zones à examiner. L'examen sera effectué par un médecin expert aux États-Unis.

Score Lung US [9] : Les 12 régions numérisées seront additionnées pour calculer le score LUS, qui variait de 0 à 36. Dans chaque zone, la pire forme échographique sera considérée comme descriptive de toute la région.

  • Score de 0 : une aération normale est signifiée par la présence de lignes A horizontales, de glissements pulmonaires ou de moins de 3 lignes B verticales.
  • Score de 1 : une perte d'aération modérée est caractérisée par de multiples lignes B régulièrement ou irrégulièrement espacées qui ont pour origine la ligne pleurale.
  • Score de 2 : Une perte d'aération sévère se manifeste par de multiples lignes B coalescentes dans plusieurs espaces intercostaux de la zone spécifique. Détecté dans le syndrome alvéolaire-interstitiel.[
  • Score de 3 : La perte complète d'aération, telle que détectée dans la consolidation pulmonaire ou l'atélectasie, est caractérisée par une échogénicité tissulaire, qui est similaire aux tissus hépatiques ou spléniques.

Le score sera effectué avant le début et à la fin du SBT (avant l'extubation), ou sur le développement d'une détresse respiratoire pendant le SBT.

Les patients seront classés selon le résultat possible :

Sevrage réussi : patients qui n'auront pas besoin d'être ré-intubés dans les 48 heures suivant l'extubation.

Échec du SBT : qui sera diagnostiqué par l'apparition de signes de détresse respiratoire pendant le SBT et les patients seront à nouveau connectés au ventilateur. Échec de l'extubation : seront définis comme les patients qui ont développé des signes de détresse respiratoire après l'extubation dans les 48 heures et qui ont besoin d'une réintubation ou d'une assistance ventilatoire non invasive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Al-Nozha
      • Cairo, Al-Nozha, Egypte, 11843
        • Recrutement
        • Randa Ali Shoukry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50 patients adultes de plus de 18 ans.
  • Ventilé mécaniquement par sonde endotrachéale pendant plus de 24 heures.
  • Les patients qui ont une amélioration de la cause sous-jacente de l'insuffisance respiratoire.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec trachéotomie
  • Lésion de la moelle épinière supérieure à T8
  • Arythmies et/ou instabilité hémodynamique
  • Patients ayant un pneumothorax ou un pneumomédiastin, un drain thoracique ou des blessures à la poitrine.
  • Après thoracostomie, et lésions pleurales ou pleurodèse.
  • Patients ayant une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère avec un volume expiratoire maximal inférieur à 50 % de la valeur prédictive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec un score échographique pulmonaire inférieur à 13
Délai: 48 heures
Sevrage réussi : patients qui n'auront pas besoin d'être ré-intubés dans les 48 heures suivant l'extubation.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

2 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2019

Première publication (Réel)

19 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU R 12/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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