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人工呼吸器からの離脱の結果を予測するための肺超音波

2019年12月2日 更新者:Randa Ali Shoukry、Ain Shams University

人工呼吸器からの離脱の結果を予測するための肺超音波の応用

肺の通気損失は、肺の超音波で測定できます。これは、非侵襲的なベッドサイドの手順であり、迅速に実行でき、肺の通気の動的評価を容易にします。 作業の目的: ICU 患者の人工呼吸器からの離脱の成功の予測因子の 1 つとして、肺の超音波スコアの役割を決定することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、人工呼吸器から離脱する準備ができているかどうかを毎日評価する必要があります。離乳基準。 SBT に耐えることに成功した患者は、抜管され、呼吸困難の徴候がないか監視されます。

SBT中およびSBT後の臨床評価:

  • 呼吸数を毎分 35 回以下に維持し、酸素飽和度を 90% 以上に保つ能力。
  • 動脈血ガス (ABG) は、SBT の 30 ~ 60 分後および抜管後に行われます。
  • 呼吸困難の徴候を検出するには: 発汗、頻呼吸 (RR > 35/分)、呼吸補助筋の活動の増加、頻脈 (心拍数 > 140 拍/分)、収縮期血圧 > 180 mmHg または < 90 mmHg、新しい不整脈、または精神状態の変化 (眠気または不安)。 ABG:PaO2 ≤ 60 mmHg または FiO2 ≥ 0.4 での酸素飽和度 < 90%、PaCO2 > 50 mmHg、または ≥ 8 mmHg の増加、pH < 7.32、または ≥ 0.07 pH 単位の pH の減少。

臨床評価は、LUSスコア結果を知らされない集中治療医によって行われます。

肺超音波検査 (LUS): 患者が仰臥位の状態で、湾曲したプローブを B モードで使用し、縦方向のビューを使用して、肺の通気量を評価します。 各肺を前部、側部、後部に分割し、各部位を上ゾーンと下ゾーンに分け、合計12のゾーンを検査します。 検査は米国の専門医によって行われます。

肺の US スコア [9]: スキャンされた 12 の領域が合計されて、0 から 36 の範囲の LUS スコアが計算されます。 各ゾーンでは、最悪の超音波フォームが領域全体を説明していると見なされます。

  • スコア 0: 正常な通気は、水平 A ライン、肺のスライド、または 3 未満の垂直 B ラインの存在によって示されます。
  • スコア 1: 中等度の通気損失は、胸膜ラインから発生した複数の規則的または不規則な間隔の B ラインによって特徴付けられます。
  • スコア 2: 特定のゾーンのいくつかの肋間スペースに複数の合体 B ラインがあることにより、重度の通気損失が明らかになります。 肺胞間質性症候群で検出。[
  • スコア 3: 肺硬化または無気肺で検出されるような通気の完全な喪失は、肝臓または脾臓組織と同様の組織エコー源性によって特徴付けられます。

スコアは、SBT の開始前と終了時 (抜管前)、または SBT 中の呼吸困難の発生時に実行されます。

患者は、考えられる転帰に従って分類されます。

離乳の成功: 抜管後 48 時間以内に再挿管を必要としない患者。

SBT 失敗: SBT 中の呼吸困難の兆候の出現によって診断され、患者は再び人工呼吸器に接続されます。 抜管失敗: 抜管後 48 時間以内に呼吸困難の兆候が現れ、再挿管または非侵襲的な換気サポートが必要な患者と定義されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Al-Nozha
      • Cairo、Al-Nozha、エジプト、11843
        • 募集
        • Randa Ali Shoukry
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の成人患者 50 人。
  • -気管内チューブを介して 24 時間以上機械的に換気されている。
  • 呼吸不全の根本的な原因が改善された患者。

除外基準:

  • 気管切開患者
  • T8以上の脊髄損傷
  • 不整脈およびまたは血行動態の不安定性
  • 気胸、または気縦隔、胸部チューブまたは胸部損傷を有する患者。
  • 胸腔切開後、および胸膜病変または胸膜癒着術。
  • 強制呼気量が予測値の 50% 未満の重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺の超音波スコアが13未満の患者数
時間枠:48時間
離乳の成功: 抜管後 48 時間以内に再挿管を必要としない患者。
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月7日

一次修了 (予想される)

2019年12月2日

研究の完了 (予想される)

2020年1月2日

試験登録日

最初に提出

2019年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月17日

最初の投稿 (実際)

2019年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月2日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMASU R 12/2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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