Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeultralyd til at forudsige resultatet af fravænning fra mekanisk ventilation

2. december 2019 opdateret af: Randa Ali Shoukry, Ain Shams University

Anvendelse af lunge-ultralyd til at forudsige resultatet af fravænning fra mekanisk ventilation

Lungeluftningstab kan måles via lunge-ultralyd, det er en ikke-invasiv, sengesideprocedure, som kan udføres hurtigt og letter en dynamisk vurdering af lungeluftning. Formålet med arbejdet: er at bestemme rollen af ​​lunge-ultralydsscore som en af ​​forudsigerne for vellykket fravænning fra mekanisk ventilation hos ICU-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter bør vurderes dagligt for deres parathed til at blive fravænnet fra mekanisk ventilation, sedation skal afbrydes, og alle patienter vil blive sat i et spontant åndedrætsforsøg (SBT), via T-stykke, i en periode på 60-120 minutter, når de opfylder fravænningskriterier. Patienter, der lykkes med at tolerere SBT, vil blive ekstuberet og overvåget for tegn på åndedrætsbesvær.

Klinisk vurdering under og efter SBT:

  • Evnen til at opretholde en respirationshastighed på mindre end 35/min og holde iltmætning på mere end 90 %.
  • Arterielle blodgasser (ABG'er) vil blive udført 30-60 minutter efter SBT og efter ekstubation.
  • For at påvise tegn på åndedrætsbesvær: diaforese, takypnø (RR> 35/min), øget aktivitet af ekstra respirationsmuskler, takykardi (puls > 140 slag i minuttet), systolisk blodtryk > 180 mmHg eller <90 mmHg, udseende af ny arytmi eller ændring i mental status (døsighed eller angst). ABG'er: PaO2 ≤ 60 mmHg eller iltmætning < 90 % på FiO2 ≥ 0,4, PaCO2 > 50 mmHg, eller en stigning i med ≥ 8 mmHg, pH < 7,32 eller et fald i pH med ≥ 0,07 pH-enheder.

Klinisk vurdering vil blive foretaget af en intensivist, som vil blive blindet for resultaterne af LUS-score.

Lungeultralyd (LUS): vil blive udført, mens patienter i rygliggende stilling, med en buet sonde på B-tilstand, ved brug af longitudinelle visning, for at vurdere mængden af ​​lungeluftning. Hver lunge vil blive opdelt i forreste, laterale og posteriore regioner, hver del vil blive opdelt i øvre og nedre zone, med i alt 12 zoner til undersøgelse. Undersøgelsen vil blive udført af en ekspert læge i USA.

Lung US-score [9]: De 12 scannede regioner vil blive summeret for at beregne LUS-score, som varierede fra 0 og 36. I hver zone vil den værste ultralydsform anses for at være beskrivende for hele regionen.

  • Score på 0: Normal beluftning angives ved tilstedeværelsen af ​​vandrette A-linjer, lungeglidning eller mindre end 3 lodrette B-linjer.
  • Score på 1: moderat tab af luftning er kendetegnet ved flere regelmæssige eller uregelmæssigt fordelte B-linjer, der stammer fra pleuralinjen.
  • Score på 2: Alvorligt tab af beluftning kommer til udtryk ved flere koalescerende B-linjer i flere interkostale rum i den specifikke zone. Påvist i alveolært-interstitielt syndrom.[
  • Score på 3: Fuldstændig tab af beluftning, som påvist ved lungekonsolidering eller atelektase, er karakteriseret ved vævsekkogenicitet, som ligner lever- eller miltvæv.

Score vil blive udført før start og ved afslutning af SBT (før ekstubation), eller ved udvikling af åndedrætsbesvær under SBT.

Patienter vil blive klassificeret efter det mulige resultat:

Succesfuld fravænning: patienter, der ikke har behov for re-intubation inden for 48 timer efter ekstubation.

SBT-svigt: som vil blive diagnosticeret ved forekomsten af ​​tegn på åndedrætsbesvær under SBT, og patienterne vil blive tilsluttet igen til ventilatoren. Ekstubationsfejl: vil blive defineret som patienter, der udviklede tegn på åndedrætsbesvær efter ekstubation inden for 48 timer og har behov for reintubation eller ikke-invasiv ventilatorisk støtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Al-Nozha
      • Cairo, Al-Nozha, Egypten, 11843

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 voksne patienter over 18 år.
  • Mekanisk ventileret via en endotracheal tube i mere end 24 timer.
  • Patienter, der har en forbedring i den underliggende årsag til respirationssvigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med trakeostomi
  • Rygmarvsskade over T8
  • Arytmier og/eller hæmodynamisk ustabilitet
  • Patienter med pneumothorax eller pneumomediastinum, brystslange eller brystskader.
  • Efter thoracostomi og pleurale læsioner eller pleurodesis.
  • Patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med forceret ekspiratorisk volumen mindre end 50 % af prædiktiv værdi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med lunge-ultralydsscore på mindre end 13
Tidsramme: 48 timer
Succesfuld fravænning: patienter, der ikke har behov for re-intubation inden for 48 timer efter ekstubation.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

2. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 12/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner