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Ultrassom pulmonar para prever o resultado do desmame da ventilação mecânica

2 de dezembro de 2019 atualizado por: Randa Ali Shoukry, Ain Shams University

Aplicação do ultrassom pulmonar para prever o resultado do desmame da ventilação mecânica

A perda de aeração pulmonar pode ser medida por ultrassonografia pulmonar, é um procedimento não invasivo, à beira do leito, que pode ser realizado rapidamente e facilita uma avaliação dinâmica da aeração pulmonar. Objetivo do trabalho: determinar o papel do escore ultrassonográfico pulmonar como um dos preditores do sucesso do desmame da ventilação mecânica em pacientes internados em UTI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes devem ser avaliados diariamente quanto à sua prontidão para o desmame da ventilação mecânica, a sedação deve ser retirada e todos os pacientes serão colocados em um teste de respiração espontânea (TRE), via peça T, por um período de 60 a 120 minutos, quando cumprirem o critérios de desmame. Os pacientes que conseguirem tolerar o TRE serão extubados e monitorados quanto a sinais de desconforto respiratório.

Avaliação clínica durante e após o TRE:

  • A capacidade de manter uma taxa de respiração inferior a 35/min e manter a saturação de oxigênio acima de 90%.
  • A gasometria arterial (ABGs) será realizada 30-60 minutos após o SBT e após a extubação.
  • Detectar sinais de desconforto respiratório: diaforese, taquipnéia (FR> 35/min), aumento da atividade dos músculos acessórios da respiração, taquicardia (frequência cardíaca > 140 batimentos por minuto), pressão arterial sistólica > 180 mmHg ou <90 mmHg, aparecimento de nova arritmia ou alteração do estado mental (sonolência ou ansiedade). ABGs: PaO2 ≤ 60 mmHg ou saturação de oxigênio < 90% em FiO2 ≥ 0,4, PaCO2 > 50 mmHg, ou um aumento em ≥ 8 mmHg, pH < 7,32 ou uma diminuição no pH em ≥ 0,07 unidades de pH.

A avaliação clínica será feita por um intensivista que não terá conhecimento dos resultados do escore LUS.

Ultrassonografia pulmonar (LUS): será realizada com os pacientes em decúbito dorsal, com sonda curva em modo B, em corte longitudinal, para avaliar a quantidade de aeração pulmonar. Cada pulmão será dividido em regiões anterior, lateral e posterior, cada parte será dividida em zona superior e inferior, totalizando 12 zonas a serem examinadas. O exame será feito por um médico especialista nos EUA.

Escore Lung US [9]: As 12 regiões escaneadas serão somadas para calcular o escore LUS, que varia de 0 a 36. Em cada zona, a pior forma de ultrassom será considerada descritiva de toda a região.

  • Pontuação de 0: A aeração normal é representada pela presença de linhas A horizontais, deslizamento pulmonar ou menos de 3 linhas B verticais.
  • Pontuação de 1: perda moderada de aeração é caracterizada por múltiplas linhas B regularmente ou irregularmente espaçadas que se originam da linha pleural.
  • Pontuação de 2: A perda severa de aeração é manifestada por múltiplas linhas B coalescentes em vários espaços intercostais da zona específica. Detectado na síndrome alvéolo-intersticial.[
  • Pontuação de 3: A perda completa de aeração, conforme detectada na consolidação pulmonar ou atelectasia, é caracterizada por ecogenicidade do tecido, que é semelhante ao fígado ou tecidos esplênicos.

A pontuação será realizada antes do início e ao final do TRE (antes da extubação), ou ao desenvolver desconforto respiratório durante o TRE.

Os pacientes serão classificados de acordo com o desfecho possível:

Desmame bem-sucedido: pacientes que não precisarão de reintubação em até 48 horas após a extubação.

Falha do TRE: será diagnosticada pelo aparecimento de sinais de dificuldade respiratória durante o TRE e os pacientes serão novamente conectados ao ventilador. Falha na extubação: será definida como pacientes que desenvolveram sinais de desconforto respiratório após a extubação em até 48h e necessitaram de reintubação ou suporte ventilatório não invasivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Al-Nozha
      • Cairo, Al-Nozha, Egito, 11843

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 50 pacientes adultos com mais de 18 anos.
  • Ventilado mecanicamente via tubo endotraqueal por mais de 24 horas.
  • Pacientes que apresentam melhora na causa subjacente da insuficiência respiratória.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com traqueostomia
  • Lesão medular acima de T8
  • Arritmias e ou instabilidade hemodinâmica
  • Pacientes com pneumotórax ou pneumomediastino, dreno torácico ou lesões torácicas.
  • Após toracostomia e lesões pleurais ou pleurodese.
  • Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave com volume expiratório forçado menor que 50% do valor preditivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com escore ultrassonográfico pulmonar inferior a 13
Prazo: 48 horas
Desmame bem-sucedido: pacientes que não precisarão de reintubação em até 48 horas após a extubação.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU R 12/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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