Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeultralyd for å forutsi utfallet av avvenning fra mekanisk ventilasjon

2. desember 2019 oppdatert av: Randa Ali Shoukry, Ain Shams University

Anvendelse av lunge-ultralyd for å forutsi utfallet av avvenning fra mekanisk ventilasjon

Lungeluftingstap kan måles via lungeultralyd, det er en ikke-invasiv, sengesideprosedyre, som kan utføres raskt og letter en dynamisk vurdering av lungelufting. Målet med arbeidet: er å bestemme rollen til lunge-ultralydscore som en av prediktorene for vellykket avvenning fra mekanisk ventilasjon hos ICU-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter bør vurderes daglig for deres beredskap til å bli avvent fra mekanisk ventilasjon, sedasjon må trekkes tilbake og alle pasienter vil bli satt på en spontan pusteforsøk (SBT), via T-stykke, i en periode på 60-120 minutter, når de oppfyller avvenningskriterier. Pasienter som lykkes med å tolerere SBT vil bli ekstubert og overvåket for tegn på pustebesvær.

Klinisk vurdering under og etter SBT:

  • Evnen til å opprettholde en respirasjonshastighet på mindre enn 35/min, og holde oksygenmetningen mer enn 90 %.
  • Arterielle blodgasser (ABGs) vil bli utført 30-60 minutter etter SBT og etter ekstubering.
  • For å oppdage tegn på pustebesvær: diaforese, takypné (RR> 35/min), økt aktivitet av ekstra respirasjonsmuskler, takykardi (hjertefrekvens > 140 slag per minutt), systolisk blodtrykk > 180 mmHg eller <90 mmHg, utseende av ny arytmi, eller endring i mental status (døsighet eller angst). ABGs: PaO2 ≤ 60 mmHg eller oksygenmetning < 90 % på FiO2 ≥ 0,4, PaCO2 > 50 mmHg, eller en økning i med ≥ 8 mmHg, pH < 7,32 eller en reduksjon i pH med ≥ 0,07 pH-enheter.

Klinisk vurdering vil bli gjort av en intensivist som vil bli blindet for resultatene av LUS-score.

Lungeultralyd (LUS): vil bli utført mens pasienter i liggende stilling, med en buet sonde på B-modus, ved bruk av longitudinell visning, for å vurdere mengden av lungelufting. Hver lunge vil bli delt inn i fremre, laterale og bakre regioner, hver del vil bli delt inn i øvre og nedre sone, med totalt 12 soner som skal undersøkes. Undersøkelse vil bli utført av en ekspert lege i USA.

Lung US-score [9]: De 12 skannede regionene vil summeres for å beregne LUS-poengsummen, som varierte fra 0 og 36. I hver sone vil den verste ultralydformen anses å være beskrivende for hele regionen.

  • Poengsum på 0: Normal lufting er angitt ved tilstedeværelsen av horisontale A-linjer, lungeglidning eller mindre enn 3 vertikale B-linjer.
  • Poeng på 1: moderat tap av lufting er preget av flere regelmessige eller uregelmessige B-linjer som stammer fra pleuralinjen.
  • Poengsum på 2: Alvorlig tap av lufting manifesteres av flere koalescerende B-linjer i flere interkostale rom i den spesifikke sonen. Påvist ved alveolar-interstitielt syndrom.[
  • Poeng på 3: Fullstendig tap av lufting, som oppdaget ved lungekonsolidering eller atelektase, er preget av vevsekkogenisitet, som ligner på lever- eller miltvev.

Poengsummen vil bli utført før start og ved slutten av SBT (før ekstubering), eller ved utvikling av pustebesvær under SBT.

Pasienter vil bli klassifisert i henhold til mulig utfall:

Vellykket avvenning: pasienter som ikke vil trenge re-intubering innen 48 timer etter ekstubering.

SBT-svikt: som vil bli diagnostisert ved tilsynekomsten av tegn på pustebesvær under SBT og pasienter kobles til respiratoren igjen. Ekstubasjonssvikt: vil bli definert som pasienter som utviklet tegn på pustebesvær etter ekstubering innen 48 timer og trenger reintubasjon eller ikke-invasiv ventilasjonsstøtte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Al-Nozha
      • Cairo, Al-Nozha, Egypt, 11843
        • Rekruttering
        • Randa Ali Shoukry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 voksne pasienter over 18 år.
  • Mekanisk ventilert via en endotrakealtube i mer enn 24 timer.
  • Pasienter som har en bedring i den underliggende årsaken til respirasjonssvikt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med trakeostomi
  • Ryggmargsskade over T8
  • Arytmier og/eller hemodynamisk ustabilitet
  • Pasienter som har pneumothorax, eller pneumomediastinum, brystslange eller brystskader.
  • Etter thoracostomi, og pleurale lesjoner eller pleurodese.
  • Pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) med forsert ekspirasjonsvolum mindre enn 50 % av prediktiv verdi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med lunge-ultralydscore på mindre enn 13
Tidsramme: 48 timer
Vellykket avvenning: pasienter som ikke vil trenge re-intubering innen 48 timer etter ekstubering.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

2. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

2. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R 12/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere