Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungultraljud för att förutsäga resultatet av avvänjning från mekanisk ventilation

2 december 2019 uppdaterad av: Randa Ali Shoukry, Ain Shams University

Tillämpning av lungultraljud för att förutsäga resultatet av avvänjning från mekanisk ventilation

Lungluftningsförlust kan mätas via lungultraljud, det är ett icke-invasivt ingrepp vid sängkanten, som kan utföras snabbt och underlättar en dynamisk bedömning av lungluftning. Syftet med arbetet: är att bestämma rollen för lungultraljudspoäng som en av prediktorerna för framgångsrik avvänjning från mekanisk ventilation hos intensivvårdspatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna bör utvärderas dagligen med avseende på deras beredskap att avvänjas från mekanisk ventilation, sedering måste avbrytas och alla patienter kommer att sättas på en spontanandningsförsök (SBT), via T-stycke, under 60-120 minuters period, när de uppfyller avvänjningskriterier. Patienter som lyckas tolerera SBT kommer att extuberas och övervakas för tecken på andnöd.

Klinisk bedömning under och efter SBT:

  • Förmågan att upprätthålla en andningshastighet på mindre än 35/min och hålla syremättnaden mer än 90 %.
  • Arteriella blodgaser (ABG) kommer att göras 30-60 minuter efter SBT och efter extubation.
  • För att upptäcka tecken på andnöd: diafores, takypné (RR> 35/min), ökad aktivitet av accessoriska andningsmuskler, takykardi (hjärtfrekvens > 140 slag per minut), systoliskt blodtryck > 180 mmHg eller <90 mmHg, utseende av ny arytmi, eller förändring i mental status (sömnighet eller ångest). ABG: PaO2 ≤ 60 mmHg eller syremättnad < 90 % på FiO2 ≥ 0,4, PaCO2 > 50 mmHg, eller en ökning med ≥ 8 mmHg, pH < 7,32 eller en minskning av pH med ≥ 0,07 pH-enheter.

Klinisk bedömning kommer att göras av en intensivist som kommer att bli blind för resultaten av LUS-poängen.

Lungultraljud (LUS): kommer att utföras medan patienter ligger i ryggläge, med en krökt sond på B-läge, med hjälp av längdvy, för att bedöma mängden lungluftning. Varje lunga kommer att delas in i främre, laterala och bakre regioner, varje del kommer att delas upp i övre och nedre zoner, med totalt 12 zoner att genomgå undersökning. Undersökning kommer att göras av en expertläkare i USA.

Lung US-poäng [9]: De 12 skannade regionerna kommer att summeras för att beräkna LUS-poängen, som sträckte sig från 0 och 36. I varje zon kommer den värsta ultraljudsformen att anses vara beskrivande för hela regionen.

  • Poäng 0: Normal luftning indikeras av närvaron av horisontella A-linjer, lungglidning eller mindre än 3 vertikala B-linjer.
  • Poäng 1: måttlig förlust av luftning kännetecknas av flera regelbundet eller oregelbundet åtskilda B-linjer som härstammar från pleuralinjen.
  • Poäng på 2: Allvarlig förlust av luftning manifesteras av flera koalescerande B-linjer i flera interkostala utrymmen i den specifika zonen. Detekteras vid alveolärt-interstitiellt syndrom.[
  • Poäng på 3: Fullständig förlust av luftning, som upptäckts vid lungkonsolidering eller atelektas, kännetecknas av vävnadsekogenicitet, som liknar lever- eller mjältvävnader.

Poängen kommer att utföras före start och i slutet av SBT (före extubation), eller vid utveckling av andnöd under SBT.

Patienterna kommer att klassificeras enligt det möjliga resultatet:

Framgångsrik avvänjning: patienter som inte behöver återintubation inom 48 timmar efter extubering.

SBT-fel: som kommer att diagnostiseras genom uppkomsten av tecken på andnöd under SBT och patienterna ansluts igen till ventilatorn. Extubationsfel: kommer att definieras som patienter som utvecklade tecken på andningsbesvär efter extubation inom 48 timmar och behöver återtubation eller icke-invasivt andningsstöd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Al-Nozha
      • Cairo, Al-Nozha, Egypten, 11843

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 vuxna patienter över 18 år.
  • Mekaniskt ventilerat via en endotrakealtub i mer än 24 timmar.
  • Patienter som har en förbättring av den underliggande orsaken till andningssvikt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med trakeostomi
  • Ryggmärgsskada över T8
  • Arytmier och/eller hemodynamisk instabilitet
  • Patienter som har pneumothorax eller pneumomediastinum, bröstslang eller bröstskador.
  • Efter torakostomi, och pleurala lesioner eller pleurodes.
  • Patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med forcerad utandningsvolym mindre än 50 % av prediktivt värde.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med lungultraljudspoäng på mindre än 13
Tidsram: 48 timmar
Framgångsrik avvänjning: patienter som inte behöver återintubation inom 48 timmar efter extubering.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

2 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

2 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2019

Första postat (Faktisk)

19 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R 12/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

3
Prenumerera