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Lungenultraschall zur Vorhersage des Ergebnisses der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung

2. Dezember 2019 aktualisiert von: Randa Ali Shoukry, Ain Shams University

Anwendung von Lungenultraschall zur Vorhersage des Ergebnisses der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung

Der Lungenbelüftungsverlust kann mittels Lungenultraschall gemessen werden, es handelt sich um ein nicht-invasives, bettseitiges Verfahren, das schnell durchgeführt werden kann und eine dynamische Beurteilung der Lungenbelüftung erleichtert. Ziel der Arbeit: ist die Bestimmung der Rolle des Lungen-Ultraschall-Scores als einer der Prädiktoren für eine erfolgreiche Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei Patienten auf der Intensivstation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten sollten täglich auf ihre Bereitschaft zur Entwöhnung von der mechanischen Beatmung untersucht werden, die Sedierung muss zurückgenommen werden und alle Patienten werden über einen Zeitraum von 60 bis 120 Minuten einem Spontanatmungsversuch (SBT) über ein T-Stück unterzogen, wenn sie die erfüllen Entwöhnungskriterien. Patienten, die SBT erfolgreich vertragen, werden extubiert und auf Anzeichen von Atemnot überwacht.

Klinische Beurteilung während und nach SBT:

  • Die Fähigkeit, eine Atemfrequenz von weniger als 35/min und eine Sauerstoffsättigung von über 90 % aufrechtzuerhalten.
  • Arterielle Blutgase (ABGs) werden 30-60 Minuten nach SBT und nach Extubation durchgeführt.
  • Um Anzeichen von Atemnot zu erkennen: Schwitzen, Tachypnoe (RR > 35/min), erhöhte Aktivität der Atemhilfsmuskulatur, Tachykardie (Herzfrequenz > 140 Schläge pro Minute), systolischer Blutdruck > 180 mmHg oder < 90 mmHg, Auftreten von neue Arrhythmie oder Veränderung des Geisteszustands (Schläfrigkeit oder Angst). ABGs: PaO2 ≤ 60 mmHg oder Sauerstoffsättigung < 90 % bei FiO2 ≥ 0,4, PaCO2 > 50 mmHg oder Anstieg um ≥ 8 mmHg, pH < 7,32 oder Abfall des pH um ≥ 0,07 pH-Einheiten.

Die klinische Bewertung wird von einem Intensivmediziner durchgeführt, der gegenüber den LUS-Score-Ergebnissen blind ist.

Lungen-Ultraschall (LUS): Wird bei Patienten in Rückenlage mit einer gebogenen Sonde im B-Modus unter Verwendung einer Längsansicht durchgeführt, um das Ausmaß der Lungenbelüftung zu beurteilen. Jede Lunge wird in vordere, seitliche und hintere Regionen unterteilt, jeder Teil wird in eine obere und untere Zone unterteilt, wobei insgesamt 12 Zonen untersucht werden. Die Untersuchung wird von einem erfahrenen Arzt in den USA durchgeführt.

Lungen-US-Score [9]: Die 12 gescannten Regionen werden summiert, um den LUS-Score zu berechnen, der zwischen 0 und 36 lag. In jeder Zone wird die schlechteste Ultraschallform als beschreibend für die gesamte Region angesehen.

  • Punktzahl 0: Normale Belüftung wird durch das Vorhandensein von horizontalen A-Linien, Lungengleiten oder weniger als 3 vertikalen B-Linien angezeigt.
  • Punktzahl 1: Ein mäßiger Belüftungsverlust ist gekennzeichnet durch mehrere regelmäßig oder unregelmäßig beabstandete B-Linien, die von der Pleuralinie ausgehen.
  • Punktzahl 2: Starker Belüftungsverlust manifestiert sich durch mehrere koaleszierende B-Linien in mehreren Interkostalräumen der spezifischen Zone. Beim alveolar-interstitiellen Syndrom nachgewiesen.[
  • Punktzahl 3: Vollständiger Belüftungsverlust, wie er bei Lungenkonsolidierung oder Atelektase nachgewiesen wird, ist durch Gewebeechogenität gekennzeichnet, die Leber- oder Milzgewebe ähnlich ist.

Die Punktzahl wird vor Beginn und am Ende des SBT (vor der Extubation) oder bei Auftreten von Atemnot während des SBT durchgeführt.

Die Patienten werden nach dem möglichen Ergebnis eingeteilt:

Erfolgreiche Entwöhnung: Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation keine erneute Intubation benötigen.

SBT-Versagen: Dies wird durch das Auftreten von Anzeichen von Atemnot während des SBT diagnostiziert und die Patienten werden wieder an das Beatmungsgerät angeschlossen. Extubationsversagen: wird definiert als Patienten, die nach der Extubation innerhalb von 48 Stunden Anzeichen von Atemnot entwickelten und eine Reintubation oder nicht-invasive Beatmungsunterstützung benötigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Al-Nozha
      • Cairo, Al-Nozha, Ägypten, 11843

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 erwachsene Patienten über 18 Jahre.
  • Über einen Endotrachealtubus für mehr als 24 Stunden mechanisch beatmet.
  • Patienten, bei denen sich die zugrunde liegende Ursache der Ateminsuffizienz gebessert hat.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Tracheotomie
  • Rückenmarksverletzung über T8
  • Arrhythmien und/oder hämodynamische Instabilität
  • Patienten mit Pneumothorax oder Pneumomediastinum, Thoraxdrainage oder Thoraxverletzungen.
  • Nach Thorakostomie und Pleuraläsionen oder Pleurodese.
  • Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit forciertem Exspirationsvolumen von weniger als 50 % des Vorhersagewerts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit einem Lungen-Ultraschall-Score von weniger als 13
Zeitfenster: 48 Stunden
Erfolgreiche Entwöhnung: Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation keine erneute Intubation benötigen.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU R 12/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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